Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Drinking Dashboard-studien

7 juni 2023 uppdaterad av: Mary E Miller, University of Missouri-Columbia

Dynamisk personlig feedback för unga vuxna med en historia av blackout

Den föreslagna R34 syftar till att utveckla och pilottesta en dynamisk personlig feedback-intervention (PFI) som kommer att minska alkoholanvändning och relaterade konsekvenser bland unga vuxna med en historia av alkohol-inducerad blackout.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungefär 50 % av unga vuxna som dricker alkohol upplever alkoholinducerade "blackouts", definierade som permanent (en bloc) eller tillfällig (fragmentarisk) minnesförlust för händelser som inträffade medan de dricker. Denna upplevelse av alkoholinducerad blackout är prospektivt förknippad med alkoholrelaterade skador, inklusive akutbesök och sexuellt tvång, med kostnader för sjukvård som överstiger $469 000 per år. Medan unga vuxna som nyligen har upplevt en blackout rapporterar mindre gynnsamma utvärderingar av dryckeshändelser och ökad motivation att minska sitt drickande, ändrar de faktiskt inte sitt dricksbeteende som ett resultat enbart av blackouten. Sammantaget tyder dessa data på att blackouts kan fungera som en möjlighet till intervention, varefter unga vuxna är mer benägna att svara på alkoholfeedback. Denna R34 syftar till att utveckla en intervention skräddarsydd för individer som upplever blackouts. Forskargruppen utvecklade en dynamisk personlig feedback-intervention för unga vuxna med en historia av blackout. För mål 1 kommer 15-20 unga vuxna med en historia av blackout att ge sina perspektiv på det föreslagna innehållet, layouten och språket för interventionen. För mål 2 kommer 162 unga vuxna (50 % kvinnor, ≥ 50 % icke-högskola) som rapporterar en historia av blackout att slumpmässigt tilldelas interventionen (n=81) eller endast bedömning (n=81). Resultaten kommer att bedömas omedelbart efter interventionen och efter 3 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-30 år
  • Alkoholanvändning under en vanlig vecka
  • Någon form av alkoholinducerad minnesnedsättning under den senaste månaden vid baslinjen

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande behandling för SUD
  • Psykiatrisk störning som kräver omedelbar klinisk uppmärksamhet (t.ex. psykos, självmordstankar med avsikt och plan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dricka Dashboard
Återkoppling på dagnivå om alkoholanvändning och konsekvenser
Återkoppling på dagnivå om alkoholanvändning och konsekvenser
Inget ingripande: Endast bedömning
Daglig bedömning kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: Baslinje
% av screenade deltagare som (ja/nej) slutför baslinjebedömningen (inget specifikt verktyg)
Baslinje
Bibehållande
Tidsram: 3 månaders uppföljning
% av randomiserade deltagare som (ja/nej) genomför en 3-månaders uppföljningsbedömning (inget specifikt verktyg)
3 månaders uppföljning
Godtagbarhet
Tidsram: 1 månads uppföljning
Mäts med hjälp av 8-objekt kundnöjdhetsenkät. Poäng från 1 till 4, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse med behandlingen.
1 månads uppföljning
Frekvens av högintensivt drickande
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Mäts med hjälp av Daily Drinking Questionnaire, som ber deltagarna att ange hur många standarddrycker de har konsumerat varje dag i en typisk vecka under den senaste månaden.
Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Topp BAC
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Mäts med hjälp av Daily Drinking Questionnaire, som ber deltagarna att ange det maximala antalet drinkar som konsumerats vid ett tillfälle under den senaste månaden.
Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Frekvens av strömavbrott
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Mäts med 8-detals Alcohol-Induced Blackout Measure-2 (ABOM-2). Objekt får poäng från 0 till 4, med högre poäng som indikerar mer frekventa blackout-upplevelser.
Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Alkoholrelaterade konsekvenser
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Mäts med hjälp av 24-punkters Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ). Objekt ger ja/nej, med högre poäng som indikerar ett större antal konsekvenser under den senaste månaden.
Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuellt tvång
Tidsram: Skillnad i sannolikhetsbaslinje jämfört med 3 månader
% av personer som angav att de (a) tvingats till sexuell aktivitet eller (b) tvingat någon annan till sexuell aktivitet under de senaste 3 månaderna
Skillnad i sannolikhetsbaslinje jämfört med 3 månader
Akutbesök
Tidsram: Skillnad i sannolikhetsbaslinje jämfört med 3 månader
% av personerna som angav att de besökt akutmottagningen under de senaste 3 månaderna
Skillnad i sannolikhetsbaslinje jämfört med 3 månader
Blackout-känslighet
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Hur sannolikt är det att du kommer att förlora minnet av dryckeshändelser till följd av alkoholbruk under de kommande 30 dagarna? Gjorde på en Likert-skala, med högre poäng som indikerar mer mottaglighet.
Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Blackout svårighetsgrad
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Om jag skulle få en blackout skulle dåliga saker hända. Gjorde på en Likert-skala, med högre poäng som indikerar mer negativa attityder.
Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Kostnader/fördelar med att dricka
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Uppmätt med användning av Cunningham et al. (1997) skala med 16 förmåner och 16 kostnader för att minska alkoholanvändningen. Svaren sträcker sig från 1 (inte viktigt) till 5 (extremt viktigt).
Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Blackout självförverkligande
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
% förtroende för att deltagarna skulle kunna undvika en blackout, om de ville göra det
Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Sömnstörning
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Mäts med hjälp av Insomnia Severity Index. Föremål fick poäng 0 till 4, med högre poäng tyder på svårare sömnlöshet.
Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Humör
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)
Mäts med hjälp av schemat för positiva och negativa effekter. Poäng varierar från 1 (väldigt lite eller inte alls) till 5 (extremt), med högre poäng som indikerar mer positivt/negativt humör.
Ändra från baslinje till uppföljning (1 och 3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Beth Miller, PhD, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2022

Första postat (Faktisk)

29 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2067803

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Mål 2 involverar en 12-veckors klinisk prövning (N=162), under vilken demografisk information, kliniska bedömningar och hälsobeteendedata kommer att samlas in vid screening och baslinje för att karakterisera provet och tillhandahålla baslinjedata. Efter randomisering kommer deltagarna att ge daglig information om sin substansanvändning och andra hälsobeteenden under 30 dagar. Utvärderingar efter behandling (1 månad) och uppföljning (3 månader) kommer att bedöma förändringar i hälsobeteenden under hela försöket.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

INTE-AA-19-020

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dricka Dashboard

3
Prenumerera