- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02674698
Spridning av en instrumentpanel för VA-köpta vårdhem (CNHDashboard)
Mål: Syftet med detta förslag är att utvärdera effekten av implementeringen av CNH Dashboard på kvaliteten på VA-köpt CNH-vård i förhållande till andra CNH-anläggningar, och att utvärdera kvaliteten på veteranspecifik vård i köpta CNH-anläggningar genom övergång och säkerhetsresultat mätningar härledda från veteranspecifika CMS-data.
Metoder: Utredarna kommer att utvärdera effekten av CNH Dashboard-utgåvan i en randomiserad spridning med stegvis kil. Denna spridningsdesign tillåter oss att bestämma effekten av CNH Dashboard på kvaliteten på köpt CNH-anläggning mer systematiskt än en enfas-utbyggnad. I vart och ett av de fyra stegen kommer utredarna att släppa CNH Dashboard till en slumpmässigt utvald uppsättning VISN. Dashboard-släppet kommer att åtföljas av utbildning.
Resultat: CNH Dashboard har användbar information till ledare inom GEC på lokal, regional och nationell nivå.
Effekt: När det är färdigt kommer detta program att förbättra kvaliteten på vården veteraner får i VA-köpta CNH-program, vilket framgår av förbättrat urval av CNH-anläggningar och veteranspecifika åtgärder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål: Att utvärdera effekten av implementeringen av CNH Dashboard på kvaliteten på kontrakterade CNHs i förhållande till icke-kontrakterade CNH på en VAMC-marknad.
Implementering av stegad kil Dashboard Utredarna föreslår en stegad wedge-implementering av CNH Dashboard, randomiserad på VISN-nivå (n=3-4 per period). Den stegade kilen möjliggör maximering av GEC-resurser med en systematisk utrullning för att ge tillräcklig utbildning till varje randomiserat VISN (se utbildningsprogram nedan). Var tredje månad kommer vi att ta med en ny randomiserad grupp av VISN:er "online" med CNH Dashboard (tabell 2). Utredarna valde VISN-nivån som en enhet för randomisering, eftersom det finns integration mellan VAMC:er inom ett VISN. Med cirka 4 VAMC:er i varje VISN är detta releaseschema robust, men hanterbart med stöd från denna utmärkelse. Utredarna kommer att pilottesta CNH Dashboard i 3 VISN:er för att slutföra informationsuppladdningen, instrumentpanelen och utbildningsprogrammet.
Tabell 2: Stegplan för utrullning av CNH Dashboard Randomized VISN Group Months
-6 till 0 månader 1-3 månader 4-6 månader 7-9 månader 10-12 Pilot VISNs CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Vanlig CNH-kvalitet CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Vanlig CNH-kvalitet Vanlig CNH-kvalitet CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Vanlig CNH-kvalitet Vanlig CNH-kvalitet Vanlig CNH-kvalitet CNH Dashboard CNH Dashboard
- Vanlig CNH-kvalitet Vanlig CNH-kvalitet Vanlig CNH-kvalitet Vanlig CNH-kvalitet CNH Dashboard
Dashboard-värd CNH Dashboard kommer att finnas på en VA GEC-intranätwebbplats. Fördelen med en intranätsajt är att den tillåter kontrollerad åtkomst till webbplatsen för den stegvisa wedge-implementeringen. När projektet fortsätter kommer utredarna att ta hjälp av Indianapolis VAMC Center for Applied Systems Engineering för att vägleda övergången till en elektronisk instrumentpanel som är tillgänglig på hela VAs intranät.
Utbildningsprogram Utredarna kommer att utforma ett utbildningsprogram med målen att a) förstå kvaliteten på CNH som presenteras i det femstjärniga klassificeringssystemet, b) orientering mot instrumentpanelen, c) identifiera lågpresterande CNH-anläggningar och d) tillgängliga alternativ för kontrakt med anläggningar av högre kvalitet. Detta utbildningsprogram kommer att innehålla inslag av didaktisk träning, såväl som coachning under hela genomförandet. Effektiviteten av detta utbildningsprogram kommer att bestämmas av en anonym deltagarundersökning. Utbildningsprogrammet kommer att rullas ut till programledare för VISN och anläggningsgeriatriska program.
Primär analys Medan utredarna randomiserar av VISN kommer utredarna att analysera av VAMC, eftersom det är där val av köpt CNH sker. För varje VAMC kommer vi att mäta förhållandet mellan den genomsnittliga kvaliteten på köpta CNH-anläggningar (observerade) och icke-kontrakterade CNH (förväntat) på VAMC-marknaden. VAMC-genomsnittet observerat till förväntat (O/E) förhållande kommer att fungera som det primära måttet för denna analys. Den primära referensperioden kommer att bestå av den genomsnittliga O/E under de 6 månaderna före implementeringen av CNH Dashboard. Interventionsperioden, under vilken CNH Dashboard släpps till den randomiserade gruppen, kommer att pågå i 3 månader under vilken utbildningsprogrammet kommer att levereras och utvärderas. Det primära resultatet kommer att vara den genomsnittliga O/E under de 12 månaderna efter utbyggnadsperiodens slut. Varje VAMC kommer att fungera som sin egen kontroll. Våra primära analyser kommer att bestå av VAMC:s genomsnittliga O/E-förhållande för kontrakterade CNH-anläggningar under de 6 månaderna före interventionen och de 12 månaderna efter interventionen (Figur 6). Från figur 3 förväntar sig utredarna att detta kommer att vara en normalfördelning och kommer därför att använda ett Students t-test för att jämföra de genomsnittliga O/E-kvoterna.
För närvarande skrivs CNH-kontrakt i allmänhet med årliga förnyelser av ett 5-årigt masterkontrakt. Om kvaliteten är låg kan alltså ett kontrakt avbrytas årligen. Det finns dock betydande omkostnader i att upprätta ett 5-årskontrakt. Även om utredarna inte förväntar sig att CNH-kvaliteten ska vara det enda måttet på CNH-val, räknar vi med att det kommer att bli en faktor vid utebliven förnyelse och nya kontraktsinitiering. För närvarande har varje VAMC kontrakt med i genomsnitt 12 CNHs och det finns således 2-3 anläggningar per år som är på kontrakt. Att ändra kontraktsprocessen kommer att ta tid och med GEC-resurser; utredarna har därför åtagit sig att följa upp i 12 månader för var och en av de fyra grupperna efter utrullningen av CNH Dashboard.
Sekundär analys För att skydda den interna giltigheten av den stegvisa wedge-implementeringen måste utredarna utföra sekundära analyser med ytterligare referensperioder.12 Detta hjälper till att redogöra för sekulära trender och mellanliggande händelser som kan påverka studieresultatet. Till exempel, om CMS skulle revidera kriterierna för det 5-stjärniga rankningssystemet nedåt under implementeringen av CNH Dashboard, skulle utredarna införa ett typ 2-fel (felaktig acceptans av noll). Utöver förändringarna i kontrakterad CNH-kvalitet när instrumentbrädan släpps, förväntar sig utredarna att det kommer att ske en rörelse mot anläggningar av högre kvalitet bland VAMC:er innan deras randomiserade lansering. Denna förändring är ett resultat av att VAMC:er vidtar åtgärder eftersom de vet att de undersöks med avseende på deras kontrakterade CNH-kvalitet innan de ser CNH Dashboard. VAMC:er kommer antingen att pressa kontrakterade CNH:er att förbättra eller ändra kontraktsförfaranden. Som ett resultat förväntar vi oss att O/E-talet kommer att stiga naturligt under studiens gång. Dessutom kan sekulära trender i CNH-val, VA-godkännande för avgiftsmyndighet, OIG-utredningar, nyhetsartiklar och VA-organisationsbeslut påverka urvalet och fokusera på CNH-kvalitet.
För att komma till rätta med denna naturliga förändring föreslår utredarna sekundära analyser med ytterligare referensperioder. Vår första ytterligare referensperiod för de randomiserade grupperna kommer att vara O/E under de 6 månaderna före implementeringen av CNH Dashboard (månader -6 till 0), som kommer att jämföras med O/E för den primära analysperioden. För det andra kommer vi att undersöka förändringen O/E för den primära referensperioden. Vi kommer att jämföra O/E för randomiserad grupp 1 med de andra randomiserade grupperna med hjälp av Students t-test för att avgöra om det har skett en betydande förändring i baslinjen under utvärderingens gång. Slutligen kommer utredarna att granska O/E under referensperioden som en funktion av tiden. Detta kommer särskilt att gälla grupp 3 och 4 som har ett längre fönster (12 respektive 15 månader) genom vilket vi kan undersöka den tidsmässiga förändringen i O/E utan ingripande.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga enskilda patienter kommer att randomiseras
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: VA Integrated Service Networks Group 1
Tillgång till CNH Dashboard Steg 1
|
VA Integrated Service Networks kommer att tillhandahållas utbildning om kvalitet på vårdhem och tillgång till CNH Dashboard
Andra namn:
VA Integrated Service Networks kommer att tillhandahållas utbildning om kvalitet på vårdhem och tillgång till CNH Dashboard
VA Integrated Service Networks kommer att tillhandahållas utbildning om kvalitet på vårdhem och tillgång till CNH Dashboard
VA Integrated Service Networks kommer att tillhandahållas utbildning om kvalitet på vårdhem och tillgång till CNH Dashboard
|
|
ÖVRIG: VA Integrated Service Networks Group 2
Tillgång till CNH Dashboard Steg 2
|
VA Integrated Service Networks kommer att tillhandahållas utbildning om kvalitet på vårdhem och tillgång till CNH Dashboard
VA Integrated Service Networks kommer att tillhandahållas utbildning om kvalitet på vårdhem och tillgång till CNH Dashboard
VA Integrated Service Networks kommer att tillhandahållas utbildning om kvalitet på vårdhem och tillgång till CNH Dashboard
|
|
ÖVRIG: VA Integrated Service Networks Group 3
Tillgång till CNH Dashboard Steg 3
|
VA Integrated Service Networks kommer att tillhandahållas utbildning om kvalitet på vårdhem och tillgång till CNH Dashboard
VA Integrated Service Networks kommer att tillhandahållas utbildning om kvalitet på vårdhem och tillgång till CNH Dashboard
|
|
ÖVRIG: VA Integrated Service Networks Group 4
Tillgång till CNH Dashboard Steg 4
|
VA Integrated Service Networks kommer att tillhandahållas utbildning om kvalitet på vårdhem och tillgång till CNH Dashboard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
O/E-tal för CMS-vårdhem Jämför stjärnranking för VA-betalda CNH-anläggningar i förhållande till den lokala marknaden
Tidsram: 1 år
|
Vi kommer att använda CMS NH Compare Star Ranking för VA-betalda faciliteter i förhållande till den lokala marknaden
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James L Rudolph, MD, SM, Providence VA Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEC-15-465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .