Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

eHealth Based Self Management Intervention for Chronic Kidney Disease Care i Kina

24 augusti 2026 uppdaterad av: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
Syftet med denna studie är att utveckla en evidensbaserad skräddarsydd eHealth-självhanteringsintervention för patienter med kronisk njursjukdom i Kina, och testa effekten på implementering och effektivitet av interventioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventioner som stöder självhantering av sjukdomar (även kallade "självhanteringsinterventioner") kan ha en betydande inverkan på hälsan och livskvaliteten för patienter som lider av kroniska tillstånd i allmänhet och patienter med kronisk njursjukdom (CKD) i synnerhet. Under det senaste decenniet har användningen av elektronisk hälsoteknik (eHälsa) i självförvaltningsinsatser blivit mer och mer populär. E-hälsobaserade självförvaltningsinterventioner har visat sig förbättra hälsorelaterade resultat, såsom blodtryckskontroll (BP) och efterlevnad av medicinering, och har visat sig vara genomförbara och acceptabla för kroniska kroniska sjukdomar och vårdpersonal. Därför har användningen av e-hälsovårdsinterventioner för CKD-patienter blivit allt mer populär. Kunskapen om genomförandet och effektiviteten av sådana insatser i Kina och andra utvecklingsländer saknas dock fortfarande. Forskare från Leiden University Medical Center (LUMC) utvecklade "Medical Dashboard", en e-hälsointervention för att stödja och involvera CKD-patienter i deras självhantering av sjukdomar. Vi strävar efter att skräddarsy den evidensbaserade holländska interventionen "Medical Dashboard" till den kinesiska kontexten och utvärdera dess implementeringsprocess och effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter: (1) äldre än 18 år; (2) diagnos av kronisk njursjukdom; (3) kinesisktalande.
  • Vårdgivare som arbetar på Nefrologiska avdelningen

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte kan delta på grund av fysiska eller psykiska funktionshinder.
  • Individer som inte kan skriva eller läsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medicinsk Dashboard-baserad intervention för självförvaltning
Patienter med kronisk njursjukdom i interventionsgruppen kommer att få sedvanlig vård plus den skräddarsydda "Medical Dashboard"-baserade självförvaltningsinterventionen.
Beteende: Medicinsk Dashboard-baserad intervention för självförvaltning
Innan interventionen påbörjas kommer patienter och vårdgivare med kronisk njursjukdom att få en träningssession ansikte mot ansikte om användningen av Medical Dashboard. För att undvika kontaminering kommer Medical Dashboard endast att göras tillgänglig för deltagare i interventionsgruppen via en säker lösenordsskyddad registreringsprocess.
Inget ingripande: Vanliga vårdtjänster
Patienter med kronisk njursjukdom i jämförelsegruppen kommer att få sedvanlig vård bestående av personlig in- och poliklinisk behandling baserad på upplevda symtom och sjukdomens svårighetsgrad, som beskrivs i Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Tidsram: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior. Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kronisk njursjukdoms livskvalitet med hjälp av njursjukdomens livskvalitet 36-objekt kortformsundersökning (KDQOL-36) från baslinjen till 9 månader efter randomisering
Tidsram: 0 månad (baslinje), 9 månader efter randomisering (endpoint)
The Kidney Disease Quality of Life 36-item short form survey (KDQOL-36) används för att utvärdera den hälsorelaterade livskvaliteten. Den har 36 artiklar. Möjliga poäng varierar från 0 till 100 poäng, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
0 månad (baslinje), 9 månader efter randomisering (endpoint)
Change of number of complications patients
Tidsram: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of number of complications patients
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Tidsram: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence. Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10). Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tidsram: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness. This scale consists of eight items related to illness perception. In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness. All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale. Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension. The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale. Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing. It is a fourteen item scale that generates ordinal data. Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression . Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Utredare

  • Huvudutredare: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2019

Första postat (Faktisk)

30 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201707040096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera