CAV-regimen för R/R Ph-B-ALL: en enarmad multicenterstudie

Inklusionskriterier:

1. I åldern 13-65 år.
2. Patienter med diagnosen R/R Ph-B-ALL.
3. Patienter med ALL måste uppfylla ett av följande kriterier, A eller B: A: Refraktär ALL-sjukdom definierades enligt följande: (1) misslyckande att uppnå CR efter exponering för minst 1 kurer av standardinduktionsterapi; B: Återfallande ALL-sjukdom definierades enligt följande: (1) återuppträdande av leukemiblaster i det perifera blodet efter CR; eller (2) detektion av ≥ 5 % blaster i BM som inte kan tillskrivas någon annan orsak (t.ex. BM-regenerering efter konsolideringsterapi); eller (3) extramedullärt återfall.
4. ECOG prestandastatuspoäng mindre än 2.
5. Förväntad överlevnadstid ≥ 12 veckor.
6. Patienter utan allvarlig hjärt-, lung-, lever- eller njurfunktion.
7. Kunna förstå och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som är allergiska mot studieläkemedlet eller läkemedel med liknande kemisk struktur.
2. Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte vill använda effektiva preventivmetoder.
3. Aktiv infektion.
4. Aktiv blödning.
5. Patienter med ny trombos, emboli, hjärnblödning eller andra sjukdomar eller en anamnes inom ett år före inskrivning.
6. Patienter med psykiska störningar eller andra tillstånd.
7. Leverfunktionsavvikelser (totalt bilirubin > 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet, ALAT/ASAT > 2,5 gånger den övre gränsen för normalområdet eller patienter med leverpåverkan vars ALAT/ASAT > 1,5 gånger den övre gränsen för normala intervall), eller nedsatt njurfunktion (Ccr
8. Patienter med en anamnes på kliniskt signifikant QTc-intervallförlängning (man > 450 ms; kvinna > 470 ms), ventrikulär hjärttakykardi och förmaksflimmer, II-gradig hjärtblockering, hjärtinfarktattack inom ett år före inskrivning, och kronisk hjärtsvikt, och patienter med kranskärlssjukdom som har kliniska symtom och som kräver läkemedelsbehandling.
9. Operation på huvudorganen under de senaste sex veckorna.
10. Narkotikamissbruk eller långvarigt alkoholmissbruk som skulle påverka utvärderingsresultaten.
11. Patienter som fått organtransplantationer.
12. Patienter som inte lämpar sig för studien enligt utredarens bedömning.