Regime CAV para R/R Ph-B-ALL: um estudo multicêntrico de braço único

Critério de inclusão:

1. De 13 a 65 anos.
2. Pacientes diagnosticados com R/R Ph-B-ALL.
3. Os pacientes com LLA devem atender a um dos seguintes critérios, A ou B: A: LLA refratária foi definida como segue: (1) falha em atingir RC após exposição a pelo menos 1 curso de terapia de indução padrão; B: LLA recidivante foi definida da seguinte forma: (1) reaparecimento de blastos leucêmicos no sangue periférico após RC; ou (2) detecção de ≥ 5% de blastos na MO não atribuível a outra causa (por exemplo, regeneração da MO após terapia de consolidação); ou (3) recidiva extramedular.
4. Pontuação de status de desempenho ECOG inferior a 2.
5. Tempo de sobrevida esperado ≥ 12 semanas.
6. Pacientes sem disfunção cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave.
7. Capaz de compreender e fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes alérgicos ao medicamento do estudo ou medicamentos com estruturas químicas semelhantes.
2. Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres em idade fértil que não desejam praticar métodos eficazes de contracepção.
3. Infecção ativa.
4. Sangramento ativo.
5. Pacientes com nova trombose, embolia, hemorragia cerebral ou outras doenças ou histórico médico dentro de um ano antes da inscrição.
6. Pacientes com transtornos mentais ou outras condições.
7. Anormalidades da função hepática (bilirrubina total > 1,5 vezes o limite superior da faixa normal, ALT/AST > 2,5 vezes o limite superior da faixa normal ou pacientes com envolvimento hepático cuja ALT/AST > 1,5 vezes o limite superior da faixa normal faixa normal) ou disfunção renal (Ccr
8. Pacientes com história de prolongamento clinicamente significativo do intervalo QTc (homem > 450 ms; mulher > 470 ms), taquicardia cardíaca ventricular e fibrilação atrial, bloqueio cardíaco de grau II, ataque de infarto do miocárdio dentro de um ano antes da inscrição e insuficiência cardíaca congestiva e pacientes com doença coronariana que apresentam sintomas clínicos e necessitam de tratamento medicamentoso.
9. Cirurgia dos principais órgãos nas últimas seis semanas.
10. Abuso de drogas ou abuso prolongado de álcool que afetaria os resultados da avaliação.
11. Pacientes que receberam transplantes de órgãos.
12. Pacientes não adequados para o estudo de acordo com a avaliação do investigador.