CAV-regimen for R/R Ph-B-ALL: en enkelt-arm, multicenter undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. I alderen 13-65 år.
2. Patienter diagnosticeret med R/R Ph-B-ALL.
3. Patienter med ALL skal opfylde et af følgende kriterier, A eller B: A: Refraktær ALL-sygdom blev defineret som følger: (1) manglende opnåelse af CR efter eksponering for mindst 1 forløb med standard induktionsterapi; B: Tilbagefaldende ALL-sygdom blev defineret som følger: (1) genfremkomst af leukæmi-blaster i det perifere blod efter CR; eller (2) påvisning af ≥ 5 % blaster i BM, der ikke kan tilskrives en anden årsag (f.eks. BM-regenerering efter konsolideringsterapi); eller (3) ekstramedullært tilbagefald.
4. ECOG præstationsstatusscore mindre end 2.
5. Forventet overlevelsestid ≥ 12 uger.
6. Patienter uden alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyredysfunktion.
7. Kan forstå og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der er allergiske over for undersøgelseslægemidlet eller lægemidler med lignende kemiske strukturer.
2. Gravide eller ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke ønsker at praktisere effektive præventionsmetoder.
3. Aktiv infektion.
4. Aktiv blødning.
5. Patienter med ny trombose, emboli, hjerneblødning eller andre sygdomme eller en sygehistorie inden for et år før indskrivning.
6. Patienter med psykiske lidelser eller andre tilstande.
7. Leverfunktionsabnormiteter (total bilirubin > 1,5 gange den øvre grænse af normalområdet, ALAT/AST > 2,5 gange den øvre grænse af normalområdet eller patienter med leverpåvirkning, hvis ALAT/AST > 1,5 gange den øvre grænse af normalt område), eller nyreinsufficiens (Ccr
8. Patienter med en anamnese med klinisk signifikant forlænget QTc-interval (mænd > 450 ms; kvinder > 470 ms), ventrikulær hjertetakykardi og atrieflimren, II-grads hjerteblok, myokardieinfarktanfald inden for et år før indskrivning og kongestiv hjertesvigt, og patienter med koronar hjertesygdom, som har kliniske symptomer og kræver lægemiddelbehandling.
9. Operation af hovedorganerne inden for de seneste seks uger.
10. Stofmisbrug eller langvarigt alkoholmisbrug, der ville påvirke evalueringsresultaterne.
11. Patienter, der har modtaget organtransplantationer.
12. Patienter, der ikke er egnede til undersøgelsen ifølge investigators vurdering.