CAV-режим для R/R Ph-B-ALL: одногрупповое, многоцентровое исследование

Критерии включения:

1. Возраст 13-65 лет.
2. Пациенты с диагнозом R/R Ph-B-ALL.
3. Пациенты с ОЛЛ должны соответствовать одному из следующих критериев, А или В: А: Рефрактерный ОЛЛ был определен следующим образом: (1) неспособность достичь полного ответа после воздействия по крайней мере 1 курса стандартной индукционной терапии; B: Рецидив ОЛЛ определяется следующим образом: (1) повторное появление лейкемических бластов в периферической крови после CR; или (2) обнаружение ≥ 5% бластов в костном мозге, не связанное с другой причиной (например, регенерация костного мозга после консолидирующей терапии); или (3) экстрамедуллярный рецидив.
4. Оценка состояния работоспособности по шкале ECOG менее 2.
5. Ожидаемое время выживания ≥ 12 недель.
6. Пациенты без серьезной дисфункции сердца, легких, печени или почек.
7. Способен понять и дать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты с аллергией на исследуемый препарат или препараты с аналогичной химической структурой.
2. Беременные или кормящие женщины, а также женщины детородного возраста, не желающие применять эффективные методы контрацепции.
3. Активная инфекция.
4. Активное кровотечение.
5. Пациенты с новым тромбозом, эмболией, кровоизлиянием в мозг или другими заболеваниями или историей болезни в течение одного года до зачисления.
6. Пациенты с психическими расстройствами или другими состояниями.
7. Нарушения функции печени (общий билирубин > 1,5 раза выше верхней границы нормы, АЛТ/АСТ > 2,5 раза выше верхней границы нормы или пациенты с поражением печени, у которых АЛТ/АСТ > 1,5 раза выше верхней границы нормы). нормальный диапазон) или почечной дисфункции (Ccr
8. Пациенты с клинически значимым удлинением интервала QTc в анамнезе (мужчины > 450 мс; женщины > 470 мс), желудочковой тахикардией и мерцательной аритмией, блокадой сердца II степени, приступом инфаркта миокарда в течение одного года до включения в исследование и застойной сердечной недостаточностью, и больные ишемической болезнью сердца, имеющие клинические симптомы и нуждающиеся в медикаментозном лечении.
9. Операции на основных органах в течение последних шести недель.
10. Злоупотребление наркотиками или длительное злоупотребление алкоголем, которые могут повлиять на результаты оценки.
11. Пациенты, перенесшие трансплантацию органов.
12. Пациенты, не подходящие для исследования по оценке исследователя.