Regime CAV per R/R Ph-B-ALL: uno studio multicentrico a braccio singolo

Criterio di inclusione:

1. Età 13-65 anni.
2. Pazienti con diagnosi di R/R Ph-B-ALL.
3. I pazienti con LLA devono soddisfare uno dei seguenti criteri, A o B: A: la LLA refrattaria è stata definita come segue: (1) mancato raggiungimento della CR in seguito all'esposizione ad almeno 1 ciclo di terapia di induzione standard; B: LLA recidivante è stata definita come segue: (1) ricomparsa di blasti leucemici nel sangue periferico dopo CR; o (2) rilevazione di ≥ 5% di blasti nel midollo osseo non attribuibili a un'altra causa (ad esempio, rigenerazione del midollo osseo dopo la terapia di consolidamento); o (3) recidiva extramidollare.
4. Punteggio del performance status ECOG inferiore a 2.
5. Tempo di sopravvivenza atteso ≥ 12 settimane.
6. Pazienti senza gravi disfunzioni cardiache, polmonari, epatiche o renali.
7. In grado di comprendere e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti allergici al farmaco oggetto dello studio o a farmaci con strutture chimiche simili.
2. Donne in gravidanza o in allattamento e donne in età fertile che non desiderano praticare metodi contraccettivi efficaci.
3. Infezione attiva.
4. Sanguinamento attivo.
5. Pazienti con nuova trombosi, embolia, emorragia cerebrale o altre malattie o una storia medica entro un anno prima dell'arruolamento.
6. Pazienti con disturbi mentali o altre condizioni.
7. Anomalie della funzionalità epatica (bilirubina totale > 1,5 volte del limite superiore del range normale, ALT/AST > 2,5 volte del limite superiore del range normale o pazienti con coinvolgimento epatico i cui ALT/AST > 1,5 volte del limite superiore del range range normale), o disfunzione renale (Ccr
8. Pazienti con una storia di prolungamento dell'intervallo QTc clinicamente significativo (maschi > 450 ms; femmine > 470 ms), tachicardia cardiaca ventricolare e fibrillazione atriale, blocco cardiaco di II grado, attacco di infarto del miocardio entro un anno prima dell'arruolamento e insufficienza cardiaca congestizia, e pazienti con malattia coronarica che presentano sintomi clinici e che richiedono un trattamento farmacologico.
9. Chirurgia sui principali organi nelle ultime sei settimane.
10. Abuso di droghe o abuso di alcol a lungo termine che potrebbero influenzare i risultati della valutazione.
11. Pazienti che hanno ricevuto trapianti di organi.
12. Pazienti non idonei allo studio secondo la valutazione dello sperimentatore.