CAV-regime voor R/R Ph-B-ALL: een eenarmige, multicenter studie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 13-65 jaar oud.
2. Patiënten met de diagnose R/R Ph-B-ALL.
3. Patiënten met ALL moeten voldoen aan een van de volgende criteria, A of B: A: refractaire ALL-ziekte werd als volgt gedefinieerd: (1) het niet bereiken van CR na blootstelling aan ten minste 1 kuren standaard inductietherapie; B: Recidiverende ALL-ziekte werd als volgt gedefinieerd: (1) terugkeer van leukemische blasten in het perifere bloed na CR; of (2) detectie van ≥ 5% blasten in de BM die niet te wijten zijn aan een andere oorzaak (bijv. BM-regeneratie na consolidatietherapie); of (3) extramedullaire terugval.
4. ECOG-prestatiestatusscore minder dan 2.
5. Verwachte overlevingstijd ≥ 12 weken.
6. Patiënten zonder ernstige hart-, long-, lever- of nierfunctiestoornissen.
7. In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die allergisch zijn voor het onderzoeksgeneesmiddel of geneesmiddelen met vergelijkbare chemische structuren.
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemethodes willen toepassen.
3. Actieve infectie.
4. Actieve bloeding.
5. Patiënten met nieuwe trombose, embolie, hersenbloeding of andere ziekten of een medische voorgeschiedenis binnen een jaar vóór inschrijving.
6. Patiënten met psychische stoornissen of andere aandoeningen.
7. Afwijkingen van de leverfunctie (totaal bilirubine > 1,5 maal de bovengrens van het normale bereik, ALAT/ASAT > 2,5 maal de bovengrens van het normale bereik of patiënten met leverbetrokkenheid bij wie ALAT/ASAT > 1,5 maal de bovengrens van het normaal bereik), of nierdisfunctie (Ccr
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van klinisch significante verlenging van het QTc-interval (mannelijk > 450 ms; vrouw > 470 ms), ventriculaire harttachycardie en atriumfibrilleren, II-graads hartblok, myocardinfarct binnen een jaar vóór inschrijving, en congestief hartfalen, en patiënten met coronaire hartziekte die klinische symptomen hebben en die medicamenteuze behandeling nodig hebben.
9. Operaties aan de belangrijkste organen in de afgelopen zes weken.
10. Drugsmisbruik of langdurig alcoholmisbruik dat de evaluatieresultaten zou kunnen beïnvloeden.
11. Patiënten die orgaantransplantaties hebben ondergaan.
12. Patiënten die volgens de beoordeling van de onderzoeker niet geschikt zijn voor het onderzoek.