- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04172298
Studien om förhållandet mellan meridianer, akupunktur och inre viscerala organ
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Meridiansystemet är vägen för att transportera qi och blod, och som distribuerar hela kroppen. Meridiansystemet ansluter till inre viscerala organs inre, och ansluter även till leder (eller akupunktur) yttre. Sambandet mellan meridianer, akupunkter och inre viscerala organ är fortfarande oklart. Därför var syftet med denna studie att undersöka sambandet mellan meridianer, akupunkter och inre viscerala organ. Totalt 33 försökspersoner avslutade slumpmässigt tre sessionsstudier enligt följande: 1) skenelektroakupunktur (EA) session: akupunkturnålarna av rostfritt stål som satts in i det subkutana lagret av Zusanli (katod) och Shangjuxu acupint (anjon), och nålarna anslutna till EA-stimulatorn, men ingen elektrisk urladdning under 30 min; 2) Zusanli-session: akupunkturnålarna som sätts in i Zusanli (katod) och Shangjuxu akupunkter (anjon), och vridning erhåller qi, och nålarna ansluts sedan till EA-stimulatorn, frekvensen var 2 Hz, varaktigheten var 30 minuter och intensiteten var visuell lätt muskelkontraktion; 3) Shaohai session: metoderna var identiska Zusanli grupp, men Shaohai akupunkt (katod), och 3 cm under Shaohai (anjon). Det huvudsakliga utfallsmåttet var förändringarna av procentandelen av gastrisk långsam våg och dysrytmi i 30 minuters elektrogastrograminspelningar och förändringarna av hjärtminutvolym och strokevolym i 30 minuters inspelningar. Sekundärt utfallsmått var förändringar av saliv, blod och urinmetaboliter.
Utredarna förutsäger att resultaten av denna studie kan testa och verifiera meridianteori för traditionell kinesisk medicin, meridiansystemet förbinder inre viscerala organs inre och förbinder led (eller akupunkt) exteriör.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön: man eller kvinna.
- Ålder: från 20 år (inklusive) till 50 år (inklusive).
- Efter en detaljerad beskrivning av hela forskningsändamålet eller processen, delta frivilligt i studien och underteckna samtyckesformuläret.
Exklusions kriterier:
- Cancer, hjärtsvikt NYHA klass>II, KOL-attack.
- Historik om matstrupe och gastroduodenal kirurgi, Barretts matstrupe.
- Kan inte acceptera akupunkturpunkter stimulatorer.
- Allergisk mot akupunkturnålar.
- Har en psykisk sjukdom eller inte kan samarbeta med forskaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: skenelektroakupunktur (EA) session
Akupunkturnålarna av rostfritt stål som sätts in i det subkutana lagret av Zusanli (katod) och Shangjuxu acupints (anjon), och nålarna anslutna till EA-stimulatorn, men ingen elektrisk urladdning under 30 min.
|
Akupunkturnålarna av rostfritt stål som sätts in i det subkutana lagret av Zusanli (katod) och Shangjuxu acupints (anjon), och nålarna anslutna till EA-stimulatorn, men ingen elektrisk urladdning under 30 min.
|
|
Experimentell: Zusanli session
Akupunkturnålarna som sätts in i Zusanli (katod) och Shangjuxu akupunkter (anjon) och vrider erhåller qi, och nålarna kopplade sedan till EA-stimulatorn, frekvensen var 2 Hz, varaktigheten var 30 minuter, och intensiteten var visuell lätt muskelkontraktion .
|
Akupunkturnålarna som sätts in i Zusanli (katod) och Shangjuxu akupunkter (anjon) och vrider erhåller qi, och nålarna kopplade sedan till EA-stimulatorn, frekvensen var 2 Hz, varaktigheten var 30 minuter, och intensiteten var visuell lätt muskelkontraktion .
|
|
Experimentell: Shaohai session
Metoderna var identiska Zusanli grupp, men Shaohai akupunkt (katod), och 3 cm under Shaohai (anjon).
|
Metoderna var identiska Zusanli grupp, men Shaohai akupunkt (katod), och 3 cm under Shaohai (anjon).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
elektrogastrograminspelningar
Tidsram: 30 minuter lång.
|
förändringarna av procentandelen av gastric slow wave.
|
30 minuter lång.
|
|
hjärtminutvolym
Tidsram: 30 minuter lång.
|
förändringarna av hjärtminutvolymen.
|
30 minuter lång.
|
|
hjärtminutvolym
Tidsram: 30 minuter lång.
|
förändringarna av slagvolymen.
|
30 minuter lång.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMUH106-REC1-089
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .