- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05665673
Relation mellan funktionellt oberoende och balans, träningskapacitet och perifer muskelstyrka
Förhållandet mellan funktionellt oberoende och balans, träningskapacitet och perifer muskelstyrka hos individer med kronisk stroke
Stroke är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen och är bland de viktigaste sjukdomarna som orsakar långvariga funktionshinder hos vuxna. I höginkomstländer har incidensen av stroke minskat avsevärt med ökad användning av förebyggande terapier och kontroll av riskfaktorer. Stroke har en betydande inverkan på individers självständighet och produktivitet.
Gångkapaciteten är begränsad på grund av motorisk kontroll, balans och muskelstyrka efter stroke. Dessutom fastställdes att den funktionella träningskapaciteten hos strokepatienter minskade jämfört med friska individer i samma ålder. Den kvantitativa minskningen av muskelmassa på grund av fysisk inaktivitet åtföljs av sarkopeni, vilket förvärrar situationen. Även om de primära funktionsnedsättningarna som påverkar gång är svaghet i muskelstyrka och förlust av koordination, kan försämrad kardiorespiratorisk kondition också påverka gångprestanda genom att begränsa uthålligheten. Beroende på förändringen i varje parameter efter stroke, påverkas individers funktionella oberoende och dagliga aktiviteter.
En korrelation hittades mellan balans och funktionell rörlighet och nivån av funktionellt oberoende hos strokepatienter. Det har visat sig att en bra balansfunktion efter stroke avsevärt ökar sannolikheten för att vara funktionellt oberoende. När studierna i litteraturen undersöktes fann man ingen studie som direkt visade sambandet mellan funktionell träningskapacitet och muskelstyrka hos strokepatienter. Därför syftade vi i vår studie på att undersöka sambandet mellan balans, funktionell träningskapacitet, perifer muskelstyrka och funktionell självständighetsnivå hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade haft en stroke för första gången för minst 6 månader sedan
- Att vara 40 år eller äldre
- Att ha ett mini-mentalt testresultat på mer än 24 poäng
- Nedre extremitetspoäng för Brunnström är 5-7
- Att vara 3 och uppåt enligt den funktionella ambulationsskalan
- Vilja och vilja att arbeta
- Att kunna tala och förstå turkiska
Exklusions kriterier:
- Att ha en annan neurologisk, ortopedisk och reumatologisk sjukdom
- Har en syn- eller hörselnedsättning
- Har okontrollerbara hjärt- och lungsjukdomar och instabila kroniska sjukdomar
- Har haft en övergående ischemisk attack eller flera stroke
- Brist på självständig sitt- och ståendebalans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Sociodemografisk information om strokepatienterna som ingår i studien kommer att inhämtas och några fysiska tester kommer att utföras.
|
Deltagare; sociodemografiska och beskrivande data kommer att registreras.
Det standardiserade mini-mentala testet kommer att användas för den globala kognitiva bedömningen av deltagarna, Brunnström-stadiet för att bedöma motorisk återhämtning i nedre extremiteter och indikera på vilken motorisk nivå, och funktionell ambulationsklassificering för att klassificera dem enligt de grundläggande motoriska färdigheter som krävs för funktionell ambulation.
Gång- och balansbedömning kommer att utvärderas med Tinetti Balance and Gait Assessment (POMA), funktionell träningskapacitet kommer att utvärderas med 6 Minute Walking Test (6MWT), och perifer muskelstyrka kommer att utvärderas med knäförlängningsstyrka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinetti balans- och gångtest
Tidsram: 1 dag
|
TBGT utvärderar balansförmåga och gång under 2 huvudrubriker: de första 9 frågorna handlar om balans och de nästa 7 frågorna handlar om gång.
Beräkning av undersökningspoängen; Totalpoängen för de första 9 punkterna ger balanspoängen, totalpoängen för de nästa 7 punkterna ger gångpoängen och summan av balans- och gångpoängen ger totalpoängen.
Punkt 16 är hela de åtgärder som utförts under ADL.
Som ett resultat av utvärderingen gjord genom observation är poängsättningen följande: 2 poäng; korrekt utförande av den angivna rörelsen, 1 poäng; utföra den angivna rörelsen med anpassningar, 0 poäng; underlåtenhet att röra sig.
Om den totala skalpoängen är 18 och lägre indikerar det en hög fallrisk, en poäng på 19-24 indikerar en måttlig fallrisk och en poäng på 24 och högre indikerar låg risk att falla.
|
1 dag
|
|
Tidpunkt och gå test (TUG)
Tidsram: 1 dag
|
TUG är ett mått som kan användas för olika ändamål i olika ålders- och patientgrupper, för att utvärdera funktionell rörlighet, dynamisk balans, fallrisk och postural stabilitet.
Aktiviteterna som utgör testet utvärderar övergången från sittande till stående, gång, vändning och åter sittande, vilket är nödvändigt för funktionell rörlighet och dynamisk balans.
ZQM-testet mäter den tid det tar för en individ att resa sig från en standardstol med armstöd och gå en sträcka på 3 meter, återvända från en anvisad eller markerad plats, återvända till stolen och sitta ner igen.
Detta test används i stor utsträckning i klinisk praxis och används för att utvärdera funktionell rörlighet, fallrisk eller dynamisk balans som ett resultatmått och för att fastställa normativa värden i befolkningen.
|
1 dag
|
|
Mätning av perifer muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
|
Knäextensorstyrka som perifer muskelstyrka kommer att mätas med en bärbar manuell muskelstyrkamätare.
|
1 dag
|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: 1 dag
|
Individen uppmanas att gå på ett visst spår under en period av 6 minuter.
Testet utförs i ett slutet område, på en plan yta på 30 m lång, och under överinseende av utvärderaren.
Efter sex minuter registreras den totala avståndet i meter.
|
1 dag
|
|
Skala för funktionell oberoende (FIM)
Tidsram: 1 dag
|
Denna skala, som används för att utvärdera nivån av fysisk aktivitet, är en skala med 18 punkter som utvärderar 4 fysiska och 2 kognitiva domäner och består av 6 underavdelningar.
Varje objekt får poäng mellan 1-7 (1: Fullständigt assisterad, 7: Helt oberoende), och den totala poängen varierar mellan 18-126 (helt beroende-helt oberoende).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .