- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05665673
Relazione tra indipendenza funzionale e equilibrio, capacità di esercizio e forza muscolare periferica
Relazione tra indipendenza funzionale e equilibrio, capacità di esercizio e forza muscolare periferica negli individui con ictus cronico
L'ictus è una delle principali cause di morte in tutto il mondo ed è tra le malattie più importanti che causano disabilità a lungo termine negli adulti. Nei paesi ad alto reddito, l'incidenza dell'ictus è diminuita significativamente con l'aumento dell'uso di terapie preventive e il controllo dei fattori di rischio. L'ictus ha un impatto significativo sull'indipendenza e sulla produttività degli individui.
La capacità di deambulazione è limitata a causa di disturbi del controllo motorio, dell'equilibrio e della forza muscolare dopo l'ictus. Inoltre, è stato determinato che la capacità di esercizio funzionale dei pazienti colpiti da ictus è diminuita rispetto a individui sani della stessa età. La diminuzione quantitativa della massa muscolare dovuta alla sedentarietà è accompagnata da sarcopenia, che peggiora la situazione. Anche se le menomazioni primarie che interessano l'andatura sono la debolezza della forza muscolare e la perdita di coordinazione, la compromissione della forma cardiorespiratoria può anche influenzare le prestazioni di deambulazione limitando la resistenza. A seconda del cambiamento di ciascun parametro dopo l'ictus, l'indipendenza funzionale e le attività della vita quotidiana degli individui ne risentono.
È stata trovata una correlazione tra equilibrio e mobilità funzionale e il livello di indipendenza funzionale nei pazienti con ictus. È stato riscontrato che avere una buona funzione di equilibrio dopo l'ictus aumenta significativamente la probabilità di essere funzionalmente indipendenti. Quando sono stati esaminati gli studi in letteratura, non è stato trovato nessuno studio che mostrasse direttamente la relazione tra capacità di esercizio funzionale e forza muscolare nei pazienti con ictus. Pertanto, nel nostro studio, abbiamo mirato a indagare la relazione tra equilibrio, capacità di esercizio funzionale, forza muscolare periferica e livello di indipendenza funzionale nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver avuto un ictus per la prima volta almeno 6 mesi fa
- Avere 40 anni o più
- Avere un risultato del Mini-Mental Test superiore a 24 punti
- Il punteggio degli arti inferiori per Brunnstrom è 5-7
- Essere 3 e oltre secondo la scala di deambulazione funzionale
- Volontà e voglia di lavorare
- Essere in grado di parlare e capire il turco
Criteri di esclusione:
- Avere una diversa malattia neurologica, ortopedica e reumatologica
- Avere una disabilità visiva o uditiva
- Avere malattie croniche cardiopolmonari incontrollabili e instabili
- Aver avuto un attacco ischemico transitorio o ictus multipli
- Mancanza di equilibrio seduto e in piedi indipendente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Verranno ottenute informazioni sociodemografiche sui pazienti con ictus inclusi nello studio e verranno eseguiti alcuni test fisici.
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Partecipanti; verranno registrati dati sociodemografici e descrittivi.
Il Mini-Mental Test standardizzato verrà utilizzato per la valutazione cognitiva globale dei partecipanti, la stadiazione di Brunnstrom per valutare il recupero motorio degli arti inferiori e indicare a quale livello motorio e la Classificazione dell'ambulanza funzionale per classificarli in base alle abilità motorie di base richieste per il funzionale deambulazione.
La valutazione dell'andatura e dell'equilibrio sarà valutata con Tinetti Balance and Gait Assessment (POMA), la capacità di esercizio funzionale sarà valutata con 6 Minute Walking Test (6MWT) e la forza dei muscoli periferici sarà valutata con la forza di estensione del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tinetti test di equilibrio e camminata
Lasso di tempo: 1 giorno
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TBGT valuta la capacità di equilibrio e l'andatura in 2 intestazioni principali: le prime 9 domande riguardano l'equilibrio e le successive 7 domande riguardano il camminare.
Calcolo del punteggio del sondaggio; Il punteggio totale dei primi 9 elementi fornisce il punteggio di equilibrio, il punteggio totale dei successivi 7 elementi fornisce il punteggio di camminata e la somma dei punteggi di equilibrio e camminata fornisce il punteggio totale.
L'articolo 16 è l'insieme delle azioni compiute durante l'ADL.
A seguito della valutazione effettuata mediante osservazione, il punteggio è il seguente: 2 punti; corretta esecuzione del movimento indicato, 1 punto; eseguire il movimento specificato con adattamenti, 0 punti; mancato spostamento.
Se il punteggio totale della scala è pari o inferiore a 18, indica un alto rischio di caduta, un punteggio compreso tra 19 e 24 indica un rischio di caduta moderato e un punteggio pari o superiore a 24 indica un basso rischio di caduta.
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1 giorno
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Timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il TUG è una misurazione che può essere applicata per diversi scopi in diverse età e gruppi di pazienti, valutando la mobilità funzionale, l'equilibrio dinamico, il rischio di caduta e la stabilità posturale.
Le attività che compongono il test valutano il passaggio dalla posizione seduta a quella eretta, la deambulazione, la rotazione e di nuovo la seduta, necessarie per la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico.
Il test ZQM misura il tempo necessario a un individuo per alzarsi da una sedia standard con braccioli e percorrere una distanza di 3 metri, tornare da un luogo designato o contrassegnato, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
Ampiamente utilizzato nella pratica clinica, questo test viene utilizzato per valutare la mobilità funzionale, il rischio di caduta o l'equilibrio dinamico come misura di esito e per stabilire valori normativi nella popolazione.
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1 giorno
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Misurare la forza dei muscoli periferici
Lasso di tempo: 1 giorno
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La forza dell'estensore del ginocchio come forza muscolare periferica sarà misurata con un dispositivo di misurazione manuale della forza muscolare portatile.
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1 giorno
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 giorno
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All'individuo viene chiesto di camminare su un determinato binario per un periodo di 6 minuti.
Il test viene eseguito in un'area chiusa, su una superficie piana di 30 m di lunghezza, e sotto la supervisione del valutatore.
Dopo sei minuti, la distanza totale percorsa viene registrata in metri.
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1 giorno
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Scala di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questa scala, utilizzata per valutare il livello di attività fisica, è una scala di 18 item che valuta 4 domini fisici e 2 cognitivi ed è composta da 6 sottosezioni.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 1 e 7 (1: completamente assistito, 7: completamente indipendente) e il punteggio totale varia tra 18 e 126 (completamente dipendente-completamente indipendente).
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5
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