- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05665673
Relación de la independencia funcional con el equilibrio, la capacidad de ejercicio y la fuerza de los músculos periféricos
Relación de la independencia funcional con el equilibrio, la capacidad de ejercicio y la fuerza de los músculos periféricos en personas con accidente cerebrovascular crónico
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte en todo el mundo y se encuentra entre las enfermedades más importantes que causan discapacidad a largo plazo en adultos. En los países de altos ingresos, la incidencia de accidentes cerebrovasculares ha disminuido significativamente con el aumento del uso de terapias preventivas y el control de los factores de riesgo. El accidente cerebrovascular tiene un impacto significativo en la independencia y la productividad de las personas.
La capacidad para caminar está limitada debido a trastornos del control motor, el equilibrio y la fuerza muscular después del accidente cerebrovascular. Además, se determinó que la capacidad de ejercicio funcional de los pacientes con accidente cerebrovascular disminuyó en comparación con individuos sanos de la misma edad. La disminución cuantitativa de la masa muscular debido a la inactividad física se acompaña de sarcopenia, lo que empeora la situación. Aunque las principales deficiencias que afectan la marcha son la debilidad de la fuerza muscular y la pérdida de coordinación, la alteración de la capacidad cardiorrespiratoria también puede afectar el rendimiento de la marcha al limitar la resistencia. Dependiendo del cambio en cada parámetro después del accidente cerebrovascular, la independencia funcional y las actividades de la vida diaria de las personas se ven afectadas.
Se encontró una correlación entre el equilibrio y la movilidad funcional y el nivel de independencia funcional en pacientes con accidente cerebrovascular. Se ha encontrado que tener una buena función de equilibrio después de un accidente cerebrovascular aumenta significativamente la probabilidad de ser funcionalmente independiente. Cuando se examinaron los estudios en la literatura, no se encontró ningún estudio que mostrara directamente la relación entre la capacidad de ejercicio funcional y la fuerza muscular en pacientes con accidente cerebrovascular. Por lo tanto, en nuestro estudio, nuestro objetivo fue investigar la relación entre el equilibrio, la capacidad de ejercicio funcional, la fuerza de los músculos periféricos y el nivel de independencia funcional en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber tenido un ictus por primera vez hace al menos 6 meses
- Tener 40 años o más
- Tener un resultado de Mini-Mental Test de más de 24 puntos
- La puntuación de las extremidades inferiores para Brunnstrom es 5-7
- Tener 3 años o más según la escala de deambulación funcional
- Ganas y ganas de trabajar
- Ser capaz de hablar y entender turco
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica, ortopédica y reumatológica diferente
- Tener una discapacidad visual o auditiva
- Tener enfermedades cardiopulmonares incontrolables y crónicas inestables
- Haber tenido un ataque isquémico transitorio o múltiples accidentes cerebrovasculares
- Falta de equilibrio independiente para sentarse y pararse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Se obtendrá información sociodemográfica de los pacientes con ictus incluidos en el estudio y se realizarán algunas pruebas físicas.
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Participantes; se registrarán datos sociodemográficos y descriptivos.
Se utilizará el Mini-Mental Test Estandarizado para la evaluación cognitiva global de los participantes, la estadificación de Brunnstrom para evaluar la recuperación motora de las extremidades inferiores e indicar en qué nivel motor, y la Clasificación de Deambulación Funcional para clasificarlos según las habilidades motoras básicas requeridas para el desarrollo funcional. deambulación
La evaluación de la marcha y el equilibrio se evaluará con Tinetti Balance and Gait Assessment (POMA), la capacidad de ejercicio funcional se evaluará con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y la fuerza de los músculos periféricos se evaluará con la fuerza de extensión de la rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio y marcha Tinetti
Periodo de tiempo: 1 día
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TBGT evalúa la capacidad de equilibrio y la marcha en 2 encabezados principales: las primeras 9 preguntas son sobre el equilibrio y las siguientes 7 preguntas sobre caminar.
Cálculo de la puntuación de la encuesta; La puntuación total de los primeros 9 elementos da la puntuación de equilibrio, la puntuación total de los siguientes 7 elementos da la puntuación de marcha, y la suma de las puntuaciones de equilibrio y marcha da la puntuación total.
El ítem 16 es el conjunto de las acciones realizadas durante las AVD.
Como resultado de la evaluación realizada por observación, la puntuación es la siguiente: 2 puntos; ejecución correcta del movimiento indicado, 1 punto; realizar el movimiento especificado con adaptaciones, 0 puntos; falta de movimiento.
Si la puntuación total de la escala es de 18 o menos, indica un alto riesgo de caídas, una puntuación de 19 a 24 indica un riesgo de caídas moderado y una puntuación de 24 o más indica un bajo riesgo de caídas.
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1 día
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: 1 día
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TUG es una medida que se puede aplicar para diferentes propósitos en diferentes edades y grupos de pacientes, evaluando la movilidad funcional, el equilibrio dinámico, el riesgo de caídas y la estabilidad postural.
Las actividades que componen la prueba evalúan la transición de la posición sentada a la bipedestación, la marcha, el giro y la vuelta a la sedestación, necesarias para la movilidad funcional y el equilibrio dinámico.
La prueba ZQM mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla estándar con reposabrazos y caminar una distancia de 3 metros, regresar de un lugar designado o marcado, regresar a la silla y volver a sentarse.
Ampliamente utilizado en la práctica clínica, esta prueba se utiliza para evaluar la movilidad funcional, el riesgo de caídas o el equilibrio dinámico como medida de resultado y para establecer valores normativos en la población.
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1 día
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Medición de la fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 1 día
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La fuerza extensora de rodilla como fuerza muscular periférica se medirá con un aparato portátil de medición manual de fuerza muscular.
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1 día
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 día
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Se le pide al individuo que camine en una pista determinada durante un período de 6 minutos.
La prueba se realiza en un recinto cerrado, sobre una superficie plana de 30 m de longitud, y bajo la supervisión del evaluador.
Después de seis minutos, la distancia total recorrida se registra en metros.
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1 día
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Escala de independencia funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 1 día
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Esta escala, que se utiliza para evaluar el nivel de actividad física, es una escala de 18 ítems que evalúa 4 dominios físicos y 2 cognitivos y consta de 6 subsecciones.
Cada ítem se puntúa entre 1 y 7 (1: completamente asistido, 7: completamente independiente), y la puntuación total varía entre 18 y 126 (totalmente dependiente-totalmente independiente).
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1 día
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 5
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