- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05665673
A funkcionális függetlenség viszonya az egyensúlyhoz, a gyakorlati kapacitáshoz és a perifériás izomerőhöz
A funkcionális függetlenség viszonya az egyensúlyhoz, a gyakorlati kapacitáshoz és a perifériás izomerőhöz krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél
A stroke az egyik vezető halálok világszerte, és az egyik legfontosabb betegség, amely a felnőtteknél hosszú távú rokkantságot okoz. A magas jövedelmű országokban a stroke incidenciája jelentősen csökkent a megelőző terápiák fokozott igénybevételével és a kockázati tényezők ellenőrzésével. A stroke jelentős hatással van az egyének függetlenségére és termelékenységére.
A járásképesség korlátozott a stroke utáni motoros kontroll, egyensúly és izomerő zavarai miatt. Ezen túlmenően megállapították, hogy a stroke-os betegek funkcionális terhelési képessége csökkent az azonos korú egészséges egyénekhez képest. A fizikai inaktivitás miatti mennyiségi izomtömeg-csökkenés szarkopéniával jár együtt, ami rontja a helyzetet. Bár a járást befolyásoló elsődleges károsodások az izomerő-gyengeség és a koordináció elvesztése, a csökkent kardiorespiratorikus alkalmasság a járásteljesítményt is befolyásolhatja az állóképesség korlátozásával. Az egyes paraméterek stroke utáni változásától függően az egyének funkcionális függetlensége és mindennapi élettevékenysége befolyásolja.
Összefüggést találtak az egyensúly és a funkcionális mobilitás, valamint a stroke betegek funkcionális függetlenségének szintje között. Azt találták, hogy a stroke utáni jó egyensúlyi funkció jelentősen növeli a funkcionális függetlenség valószínűségét. Az irodalomban található tanulmányok vizsgálatakor nem találtak olyan tanulmányt, amely közvetlenül kimutatta volna a funkcionális terhelési kapacitás és az izomerő közötti összefüggést stroke-betegeknél. Ezért vizsgálatunkban az egyensúly, a funkcionális terhelési kapacitás, a perifériás izomerő és a funkcionális függetlenség szintje közötti összefüggést vizsgáltuk stroke-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 6 hónapja volt először stroke-ja
- 40 éves vagy idősebb
- A Mini-Mental Test eredménye több mint 24 pont
- Az alsó végtagok pontszáma Brunnstrom esetében 5-7
- A funkcionális ambulációs skála szerint 3-as és magasabb
- Dolgozási hajlandóság és hajlandóság
- Tudjon beszélni és megérteni törökül
Kizárási kritériumok:
- Eltérő neurológiai, ortopédiai és reumatológiai betegségben szenved
- Látás- vagy hallássérülése van
- Kontrollálhatatlan szív- és tüdőbetegségek és instabil krónikus betegségek
- Átmeneti ischaemiás rohama vagy többszörös agyvérzése volt
- Az önálló ülés és álló egyensúly hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Szociodemográfiai információkat szereznek be a vizsgálatba bevont stroke-betegekről, és néhány fizikai tesztet is végeznek.
|
Résztvevők; szociodemográfiai és leíró adatokat rögzítünk.
A Standardizált Mini-Mental Test a résztvevők globális kognitív értékelésére, a Brunnstrom-stádium az alsó végtagok motoros helyreállításának felmérésére és annak jelzésére, hogy milyen motoros szinten, a Functional Ambulation Classification pedig a funkcionális működéshez szükséges alapvető motoros készségek alapján osztályozza őket. ambuláció.
A járás- és egyensúlyfelmérést Tinetti Balance and Gait Assessment (POMA), a funkcionális gyakorlati kapacitást 6 perces járásteszttel (6MWT), a perifériás izomerőt pedig térdnyújtási erővel értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tinetti egyensúly és járás teszt
Időkeret: 1 nap
|
A TBGT az egyensúlyi képességet és a járást 2 fő címszó alatt értékeli: az első 9 kérdés az egyensúlyra, a következő 7 kérdés pedig a járásra vonatkozik.
A felmérés pontszámának kiszámítása; Az első 9 item összpontszáma adja a mérlegpontszámot, a következő 7 item összpontszáma a sétapontszámot, a mérleg és a járáspontszámok összege pedig az összpontszámot.
A 16. pont az ADL során végrehajtott műveletek összessége.
A megfigyeléssel végzett értékelés eredményeként a pontozás a következő: 2 pont; a jelzett mozgás helyes végrehajtása, 1 pont; a meghatározott mozgás elvégzése adaptációkkal, 0 pont; mozgás elmulasztása.
Ha a skála összpontszáma 18 és az alatti, az magas esésveszélyt, a 19-24-es pontszám közepes, a 24-es és a feletti pedig alacsony esési kockázatot jelez.
|
1 nap
|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: 1 nap
|
A TUG különböző életkorban és betegcsoportban különböző célokra alkalmazható mérés, amely a funkcionális mobilitást, a dinamikus egyensúlyt, az esés kockázatát és a testtartási stabilitást értékeli.
A tesztet alkotó tevékenységek a funkcionális mobilitáshoz és a dinamikus egyensúlyhoz szükséges ülő helyzetből álló helyzetbe való átmenetet, járást, fordulást és ismételt ülést értékelik.
A ZQM teszt azt az időt méri, amely alatt az egyén feláll egy karfás karfás székből, és megtesz 3 métert, visszatér egy kijelölt vagy megjelölt helyről, visszatér a székhez, és visszaül.
Ezt a klinikai gyakorlatban széles körben használt tesztet a funkcionális mobilitás, az esés kockázatának vagy a dinamikus egyensúly értékelésére használják, mint kimeneti mérőszámot, és normatív értékeket állítanak fel a populációban.
|
1 nap
|
|
Perifériás izomerő mérése
Időkeret: 1 nap
|
A térdfeszítő erőt, mint a perifériás izomerőt egy hordozható kézi izomerőmérő készülékkel mérjük.
|
1 nap
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 1 nap
|
Az egyént arra kérik, hogy 6 percig sétáljon egy bizonyos pályán.
A vizsgálatot zárt területen, 30 m hosszú sík felületen, az értékelő felügyelete mellett kell elvégezni.
Hat perc elteltével a teljes megtett távolságot méterben rögzítik.
|
1 nap
|
|
Funkcionális függetlenségi skála (FIM)
Időkeret: 1 nap
|
Ez a skála, amely a fizikai aktivitás szintjének értékelésére szolgál, egy 18 tételből álló skála, amely 4 fizikai és 2 kognitív tartományt értékel, és 6 alszekcióból áll.
Minden elem 1-7 (1: Teljesen támogatott, 7: Teljesen független), az összpontszám 18-126 között változik (teljesen függő-teljesen független).
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .