- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05665673
Forholdet mellem funktionel uafhængighed og balance, træningskapacitet og perifer muskelstyrke
Forholdet mellem funktionel uafhængighed og balance, træningskapacitet og perifer muskelstyrke hos personer med kronisk slagtilfælde
Slagtilfælde er en af de førende dødsårsager på verdensplan og er blandt de vigtigste sygdomme, der forårsager langvarige handicap hos voksne. I højindkomstlande er forekomsten af slagtilfælde faldet markant med øget brug af forebyggende terapier og kontrol af risikofaktorer. Slagtilfælde har en væsentlig indflydelse på individers uafhængighed og produktivitet.
Gangkapaciteten er begrænset på grund af motorisk kontrol, balance og muskelstyrkeforstyrrelser efter slagtilfælde. Derudover blev det fastslået, at den funktionelle træningskapacitet hos patienter med slagtilfælde faldt sammenlignet med raske personer på samme alder. Det kvantitative fald i muskelmasse på grund af fysisk inaktivitet er ledsaget af sarkopeni, som forværrer situationen. Selvom de primære svækkelser, der påvirker gangarten, er muskelstyrkesvaghed og tab af koordination, kan nedsat kardiorespiratorisk kondition også påvirke gangpræstationen ved at begrænse udholdenheden. Afhængig af ændringen i hver parameter efter slagtilfælde, påvirkes individers funktionelle uafhængighed og daglige aktiviteter.
Der blev fundet en sammenhæng mellem balance og funktionel mobilitet og niveauet af funktionel uafhængighed hos patienter med slagtilfælde. Det har vist sig, at en god balancefunktion efter slagtilfælde øger sandsynligheden for at være funktionelt uafhængig markant. Da studierne i litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der direkte viste sammenhængen mellem funktionel træningskapacitet og muskelstyrke hos apopleksipatienter. Derfor sigtede vi i vores undersøgelse på at undersøge sammenhængen mellem balance, funktionel træningskapacitet, perifer muskelstyrke og funktionelt uafhængighedsniveau hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have haft et slagtilfælde for første gang for mindst 6 måneder siden
- At være 40 år eller ældre
- At have et mini-mental testresultat på mere end 24 point
- Den nedre ekstremitetsscore for Brunnstrom er 5-7
- At være 3 og derover i henhold til den funktionelle ambulationsskala
- Vilje og vilje til at arbejde
- At kunne tale og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- At have en anden neurologisk, ortopædisk og reumatologisk sygdom
- At have en syns- eller hørenedsættelse
- At have ukontrollerbare hjerte-lunge- og ustabile kroniske sygdomme
- Har haft et forbigående iskæmisk anfald eller flere slagtilfælde
- Mangel på selvstændig sidde- og stående balance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Der vil blive indhentet sociodemografisk information om de patienter med slagtilfælde, der er inkluderet i undersøgelsen, og nogle fysiske tests vil blive udført.
|
Deltagere; sociodemografiske og beskrivende data vil blive registreret.
Den standardiserede mini-mentale test vil blive brugt til den globale kognitive vurdering af deltagere, Brunnstrom-iscenesættelsen til at vurdere motorisk restitution i nedre ekstremiteter og angive på hvilket motorisk niveau, og den funktionelle ambulationsklassifikation til at klassificere dem i henhold til de grundlæggende motoriske færdigheder, der kræves for funktionel ambulation.
Gang- og balancevurdering vil blive evalueret med Tinetti Balance and Gait Assessment (POMA), funktionel træningskapacitet vil blive evalueret med 6 minutters gangtest (6MWT), og perifer muskelstyrke vil blive evalueret med knæudvidelsesstyrke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti balance og gangtest
Tidsramme: 1 dag
|
TBGT evaluerer balanceevne og gang under 2 hovedoverskrifter: de første 9 spørgsmål handler om balance og de næste 7 spørgsmål handler om gang.
Beregning af undersøgelsens score; Den samlede score for de første 9 punkter giver balancescore, den samlede score for de næste 7 punkter giver gangscore, og summen af balance og gangscore giver den samlede score.
Punkt 16 er hele de handlinger, der er udført under ADL.
Som et resultat af evalueringen foretaget ved observation er pointgivningen som følger: 2 point; korrekt udførelse af den angivne bevægelse, 1 point; udføre den angivne bevægelse med tilpasninger, 0 point; manglende bevægelse.
Hvis den samlede skala-score er 18 og derunder, indikerer det en høj risiko for at falde, en score på 19-24 indikerer en moderat faldrisiko, og en score på 24 og derover indikerer en lav risiko for at falde.
|
1 dag
|
|
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: 1 dag
|
TUG er en måling, der kan anvendes til forskellige formål i forskellige alders- og patientgrupper, der evaluerer funktionel mobilitet, dynamisk balance, faldrisiko og postural stabilitet.
De aktiviteter, der udgør testen, evaluerer overgangen fra siddende til stående stilling, gang, drejning og igen siddende, som er nødvendige for funktionel mobilitet og dynamisk balance.
ZQM-testen måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en standardstol med armlæn og gå en afstand på 3 meter, vende tilbage fra et udpeget eller markeret sted, vende tilbage til stolen og læne sig tilbage.
Udbredt i klinisk praksis, denne test bruges til at evaluere funktionel mobilitet, faldrisiko eller dynamisk balance som et resultatmål og til at etablere normative værdier i befolkningen.
|
1 dag
|
|
Måling af perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Knæekstensorstyrke som perifer muskelstyrke vil blive målt med en bærbar manuel muskelstyrkemåler.
|
1 dag
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag
|
Individet bliver bedt om at gå på et bestemt spor i en periode på 6 minutter.
Testen udføres i et lukket område, på en flad overflade på 30 m længde, og under opsyn af evaluator.
Efter seks minutter registreres den samlede gåede distance i meter.
|
1 dag
|
|
Skala for funktionel uafhængighed (FIM)
Tidsramme: 1 dag
|
Denne skala, som bruges til at evaluere niveauet af fysisk aktivitet, er en 18-trins skala, der vurderer 4 fysiske og 2 kognitive domæner og består af 6 underafsnit.
Hvert element scores mellem 1-7 (1: Fuldt assisteret, 7: Fuldstændig uafhængig), og den samlede score varierer mellem 18-126 (fuldt afhængig-fuldstændig uafhængig).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysiske funktionstest
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetNeuroplasticitetGrækenland
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet