- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05665673
Vztah funkční nezávislosti k rovnováze, cvičební kapacitě a síle periferních svalů
Vztah funkční nezávislosti k rovnováze, cvičební kapacitě a síle periferních svalů u jedinců s chronickou mrtvicí
Cévní mozková příhoda je celosvětově jednou z hlavních příčin úmrtí a patří mezi nejvýznamnější onemocnění, která způsobují dlouhodobou invaliditu dospělých. V zemích s vysokými příjmy se výskyt cévní mozkové příhody výrazně snížil se zvýšeným používáním preventivních terapií a kontrolou rizikových faktorů. Cévní mozková příhoda má významný dopad na nezávislost a produktivitu jednotlivců.
Kapacita chůze je omezena kvůli motorické kontrole, rovnováze a poruchám svalové síly po mrtvici. Kromě toho bylo zjištěno, že funkční zátěžová kapacita pacientů s cévní mozkovou příhodou se snížila ve srovnání se zdravými jedinci stejného věku. Kvantitativní úbytek svalové hmoty v důsledku fyzické nečinnosti je doprovázen sarkopenií, která situaci zhoršuje. Ačkoli primárními poruchami ovlivňujícími chůzi jsou slabost svalové síly a ztráta koordinace, zhoršená kardiorespirační zdatnost může také ovlivnit výkonnost chůze omezením vytrvalosti. V závislosti na změně každého parametru po cévní mozkové příhodě je ovlivněna funkční nezávislost a každodenní životní aktivity jedinců.
U pacientů s cévní mozkovou příhodou byla nalezena korelace mezi rovnováhou a funkční mobilitou a úrovní funkční nezávislosti. Bylo zjištěno, že dobrá rovnovážná funkce po mrtvici významně zvyšuje pravděpodobnost funkčně nezávislého pacienta. Když byly zkoumány studie v literatuře, nebyla nalezena žádná studie, která by přímo prokázala vztah mezi funkční cvičební kapacitou a svalovou silou u pacientů s mrtvicí. Proto jsme se v naší studii zaměřili na zkoumání vztahu mezi rovnováhou, funkční cvičební kapacitou, silou periferních svalů a úrovní funkční nezávislosti u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po první mozkové příhodě nejméně před 6 měsíci
- Být starší 40 let
- Mít výsledek Mini-mentálního testu více než 24 bodů
- Skóre dolních končetin pro Brunnstroma je 5-7
- Být 3 a více podle funkční ambulantní stupnice
- Ochota a ochota pracovat
- Umět mluvit a rozumět turecky
Kritéria vyloučení:
- Má jiné neurologické, ortopedické a revmatologické onemocnění
- S poruchou zraku nebo sluchu
- S nekontrolovatelnými kardiopulmonálními a nestabilními chronickými onemocněními
- Po přechodném ischemickém záchvatu nebo vícečetných mozkových příhodách
- Nedostatek samostatného sezení a stání rovnováhy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Budou získány sociodemografické informace o pacientech s cévní mozkovou příhodou zařazených do studie a budou provedeny některé fyzické testy.
|
Účastníci; budou zaznamenány sociodemografické a popisné údaje.
Standardizovaný mini-mentální test bude použit pro globální kognitivní hodnocení účastníků, Brunnstromův staging k posouzení obnovy motoriky dolních končetin a určení, na jaké motorické úrovni, a funkční klasifikace ambulace k jejich klasifikaci podle základních pohybových dovedností potřebných pro funkční chůze.
Hodnocení chůze a rovnováhy bude hodnoceno pomocí Tinetti Balance and Gait Assessment (POMA), funkční cvičební kapacita bude hodnocena 6minutovým testem chůze (6MWT) a síla periferních svalů bude hodnocena silou extenze kolene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: 1 den
|
TBGT hodnotí schopnost rovnováhy a chůzi pod 2 hlavními okruhy: prvních 9 otázek se týká rovnováhy a dalších 7 otázek se týká chůze.
Výpočet skóre průzkumu; Celkové skóre prvních 9 položek dává skóre rovnováhy, celkové skóre dalších 7 položek dává skóre chůze a součet skóre rovnováhy a chůze dává celkové skóre.
Položka 16 je souhrn akcí provedených během ADL.
Na základě hodnocení provedeného pozorováním je bodování následující: 2 body; správné provedení naznačeného pohybu, 1 bod; provedení určeného pohybu s úpravami, 0 bodů; neschopnost pohybu.
Pokud je celkové skóre 18 a nižší, znamená to vysoké riziko pádu, skóre 19–24 znamená střední riziko pádu a skóre 24 a vyšší znamená nízké riziko pádu.
|
1 den
|
|
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: 1 den
|
TUG je měření, které lze použít pro různé účely u různých věkových skupin a skupin pacientů, přičemž hodnotí funkční mobilitu, dynamickou rovnováhu, riziko pádu a posturální stabilitu.
Činnosti tvořící test hodnotí přechod ze sedu do stoje, chůzi, otáčení a opět sezení, které jsou nezbytné pro funkční mobilitu a dynamickou rovnováhu.
Test ZQM měří čas, za který jedinec vstane ze standardní židle s područkami a ujde vzdálenost 3 metrů, vrátí se z určeného nebo označeného místa, vrátí se na židli a znovu se posadí.
Tento test, který je široce používán v klinické praxi, se používá k hodnocení funkční mobility, rizika pádu nebo dynamické rovnováhy jako výstupní měřítko a ke stanovení normativních hodnot v populaci.
|
1 den
|
|
Měření síly periferních svalů
Časové okno: 1 den
|
Síla extenzoru kolena jako síla periferních svalů bude měřena pomocí přenosného ručního přístroje na měření svalové síly.
|
1 den
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 1 den
|
Jednotlivec je požádán, aby šel po určité dráze po dobu 6 minut.
Zkouška se provádí v uzavřeném prostoru, na rovné ploše o délce 30 m a pod dohledem hodnotitele.
Po šesti minutách se zaznamená celková ušlá vzdálenost v metrech.
|
1 den
|
|
Stupnice funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 1 den
|
Tato škála, která se používá k hodnocení úrovně pohybové aktivity, je 18položková škála, která hodnotí 4 fyzické a 2 kognitivní domény a skládá se ze 6 podsekcí.
Každá položka je hodnocena mezi 1-7 (1: plně asistovaná, 7: zcela nezávislá) a celkové skóre se pohybuje mezi 18-126 (plně závislá - plně nezávislá).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test fyzických funkcí
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy