- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05665673
Związek niezależności funkcjonalnej z równowagą, zdolnością wysiłkową i siłą mięśni obwodowych
Związek niezależności funkcjonalnej z równowagą, zdolnością wysiłkową i siłą mięśni obwodowych u osób z przewlekłym udarem mózgu
Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie i jedną z najważniejszych chorób powodujących długotrwałą niepełnosprawność dorosłych. W krajach o wysokich dochodach częstość występowania udaru znacznie spadła wraz ze zwiększonym stosowaniem terapii zapobiegawczych i kontrolą czynników ryzyka. Udar ma znaczący wpływ na niezależność i produktywność jednostek.
Zdolność chodu jest ograniczona ze względu na zaburzenia kontroli motorycznej, równowagi i siły mięśni po udarze. Ponadto stwierdzono, że wydolność wysiłkowa czynnościowa pacjentów po udarze mózgu zmniejszyła się w porównaniu z osobami zdrowymi w tym samym wieku. Ilościowemu spadkowi masy mięśniowej spowodowanemu brakiem aktywności fizycznej towarzyszy sarkopenia, która pogarsza sytuację. Chociaż głównymi zaburzeniami wpływającymi na chód są osłabienie siły mięśniowej i utrata koordynacji, upośledzona wydolność krążeniowo-oddechowa może również wpływać na wydajność chodu poprzez ograniczenie wytrzymałości. W zależności od zmiany każdego parametru po udarze wpływa to na niezależność funkcjonalną i codzienne czynności życiowe poszczególnych osób.
Stwierdzono korelację między równowagą i ruchomością funkcjonalną a poziomem niezależności funkcjonalnej u pacjentów po udarze mózgu. Stwierdzono, że posiadanie dobrej funkcji równowagi po udarze znacznie zwiększa prawdopodobieństwo niezależności funkcjonalnej. Kiedy analizowano badania w literaturze, nie znaleziono żadnego badania, które bezpośrednio wskazywałoby na związek między wydolnością czynnościową a siłą mięśni u pacjentów po udarze mózgu. Dlatego w naszym badaniu chcieliśmy zbadać związek między równowagą, wydolnością czynnościową, siłą mięśni obwodowych i poziomem niezależności funkcjonalnej u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar po raz pierwszy wystąpił co najmniej 6 miesięcy temu
- Mając 40 lat lub więcej
- Posiadanie wyniku Mini-Testu Psychicznego powyżej 24 punktów
- Wynik kończyny dolnej dla Brunnstroma to 5-7
- Mieć 3 i więcej według funkcjonalnej skali chodzenia
- Chęć i chęci do pracy
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie innej choroby neurologicznej, ortopedycznej i reumatologicznej
- Upośledzenie wzroku lub słuchu
- Mając niekontrolowane choroby sercowo-płucne i niestabilne choroby przewlekłe
- Przemijający atak niedokrwienny lub wielokrotne udary
- Brak niezależnej równowagi w pozycji siedzącej i stojącej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Uzyskane zostaną informacje socjodemograficzne o pacjentach po udarze włączonych do badania oraz przeprowadzone zostaną badania fizykalne.
|
Uczestnicy; rejestrowane będą dane socjodemograficzne i opisowe.
Standaryzowany Mini-Test Psychiczny zostanie wykorzystany do ogólnej oceny funkcji poznawczych uczestników, stopień zaawansowania Brunnstroma do oceny regeneracji motorycznej kończyn dolnych i wskazania, na jakim poziomie motorycznym, oraz Klasyfikacja Funkcjonalna Chodzenia do sklasyfikowania ich zgodnie z podstawowymi umiejętnościami motorycznymi wymaganymi do funkcjonalnego chodzenie.
Ocena chodu i równowagi zostanie oceniona za pomocą Tinetti Balance and Gait Assessment (POMA), funkcjonalna wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT), a siła mięśni obwodowych zostanie oceniona za pomocą siły prostowania kolana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi i chodu Tinettiego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
TBGT ocenia zdolność utrzymywania równowagi i chód w 2 głównych kategoriach: pierwszych 9 pytań dotyczy równowagi, a kolejnych 7 pytań dotyczy chodzenia.
Obliczanie wyniku ankiety; Łączny wynik pierwszych 9 pozycji daje wynik równowagi, łączny wynik kolejnych 7 pozycji daje wynik chodu, a suma wyników równowagi i chodu daje wynik całkowity.
Pozycja 16 to całość działań wykonanych podczas ADL.
W wyniku oceny dokonanej przez obserwację punktacja przedstawia się następująco: 2 punkty; poprawne wykonanie wskazanego ruchu, 1 pkt; wykonanie określonego ruchu z adaptacjami, 0 pkt; brak ruchu.
Jeśli całkowity wynik na skali wynosi 18 i mniej, oznacza to wysokie ryzyko upadku, wynik 19-24 oznacza umiarkowane ryzyko upadku, a wynik 24 i więcej wskazuje na niskie ryzyko upadku.
|
1 dzień
|
|
Test „Time up and go” (TUG)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
TUG to pomiar, który można zastosować do różnych celów w różnych grupach wiekowych i pacjentów, oceniając mobilność funkcjonalną, równowagę dynamiczną, ryzyko upadku i stabilność postawy.
Czynności składające się na test oceniają przejście z pozycji siedzącej do stojącej, chodzenie, obracanie się i ponowne siadanie, które są niezbędne dla mobilności funkcjonalnej i równowagi dynamicznej.
Test ZQM mierzy czas potrzebny osobie na wstanie ze standardowego krzesła z podłokietnikami i przejście dystansu 3 metrów, powrót z wyznaczonego lub oznaczonego miejsca, powrót na krzesło i ponowne siadanie.
Test ten, szeroko stosowany w praktyce klinicznej, służy do oceny ruchomości funkcjonalnej, ryzyka upadków lub równowagi dynamicznej jako miary wyniku oraz do ustalenia wartości normatywnych w populacji.
|
1 dzień
|
|
Pomiar siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła prostowników kolana jako siła mięśni obwodowych będzie mierzona za pomocą przenośnego ręcznego urządzenia do pomiaru siły mięśni.
|
1 dzień
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Osoba jest proszona o chodzenie po określonej ścieżce przez okres 6 minut.
Badanie przeprowadzane jest na terenie zamkniętym, na płaskiej powierzchni o długości 30 m, pod nadzorem osoby oceniającej.
Po sześciu minutach całkowita przebyta odległość jest zapisywana w metrach.
|
1 dzień
|
|
Skala niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala ta, służąca do oceny poziomu aktywności fizycznej, jest 18-itemową skalą oceniającą 4 domeny fizyczne i 2 poznawcze i składa się z 6 podsekcji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 (1: W pełni wspomagana, 7: Całkowicie niezależna), a całkowity wynik waha się między 18-126 (w pełni zależna-w pełni niezależna).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test funkcji fizycznych
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Coloplast A/SZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
IRCCS Eugenio MedeaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; Politecnico di Milano; ASP Istituti...RekrutacyjnyWspinaczka schodowa | Oprzyrządowanie | TestWłochy
-
Universitat de LleidaJeszcze nie rekrutacjaĆwiczenie | Hemodynamika | Uraz ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Ocena hemodynamiki oparta na zużyciu tlenu