- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05665673
Отношение функциональной независимости к балансу, физической нагрузке и периферической мышечной силе
Связь функциональной независимости с равновесием, физической нагрузкой и периферической мышечной силой у лиц с хроническим инсультом
Инсульт является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одним из наиболее важных заболеваний, вызывающих длительную нетрудоспособность взрослых. В странах с высоким уровнем дохода частота инсульта значительно снизилась благодаря более широкому использованию профилактических методов лечения и контролю факторов риска. Инсульт оказывает значительное влияние на независимость и продуктивность людей.
Способность к ходьбе ограничена из-за нарушений моторного контроля, равновесия и мышечной силы после инсульта. Кроме того, установлено, что функциональная толерантность к физической нагрузке у больных с инсультом снижается по сравнению со здоровыми лицами того же возраста. Количественное снижение мышечной массы вследствие гиподинамии сопровождается саркопенией, что ухудшает ситуацию. Хотя основными нарушениями, влияющими на походку, являются слабость мышечной силы и потеря координации, нарушение кардиореспираторной выносливости также может влиять на ходьбу, ограничивая выносливость. В зависимости от изменения каждого параметра после инсульта страдает функциональная самостоятельность и повседневная активность человека.
Выявлена корреляция между балансом и функциональной подвижностью и уровнем функциональной самостоятельности у больных, перенесших инсульт. Было обнаружено, что наличие хорошей функции равновесия после инсульта значительно увеличивает вероятность функциональной независимости. Когда были изучены литературные исследования, не было найдено ни одного исследования, которое прямо показывало бы взаимосвязь между функциональной переносимостью физических нагрузок и мышечной силой у пациентов с инсультом. Поэтому в нашем исследовании мы стремились изучить взаимосвязь между балансом, функциональной способностью к физической нагрузке, периферической мышечной силой и уровнем функциональной независимости у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Перенесший инсульт впервые не менее 6 месяцев назад
- Возраст 40 лет и старше
- Результат мини-ментального теста более 24 баллов
- Оценка нижних конечностей по Бруннстрему 5-7 баллов.
- 3 балла и выше по функциональной шкале ходьбы
- Готовность и желание работать
- Умение говорить и понимать по-турецки
Критерий исключения:
- Наличие различных неврологических, ортопедических и ревматологических заболеваний
- Наличие нарушений зрения или слуха
- Наличие неконтролируемых сердечно-легочных и нестабильных хронических заболеваний
- Перенесенная транзиторная ишемическая атака или множественные инсульты
- Отсутствие самостоятельного равновесия сидя и стоя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Будет получена социально-демографическая информация о пациентах с инсультом, включенных в исследование, и будут проведены некоторые физические тесты.
|
Участники; социально-демографические и описательные данные будут записаны.
Стандартизированный мини-психологический тест будет использоваться для общей когнитивной оценки участников, стадирование Бруннстрема для оценки восстановления моторики нижних конечностей и указания на каком моторном уровне, а также классификация функциональной ходьбы для классификации их в соответствии с основными двигательными навыками, необходимыми для функциональной передвижение.
Походка и баланс оцениваются с помощью Tinetti Balance and Gait Assessment (POMA), функциональная переносимость упражнений будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT), а периферическая мышечная сила будет оцениваться с помощью силы разгибания колена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс Тинетти и тест ходьбы
Временное ограничение: 1 день
|
TBGT оценивает способность сохранять равновесие и походку по двум основным направлениям: первые 9 вопросов касаются равновесия, а следующие 7 вопросов касаются ходьбы.
Расчет рейтинга опроса; Общая оценка первых 9 пунктов дает оценку баланса, общая оценка следующих 7 пунктов дает оценку ходьбы, а сумма оценок баланса и ходьбы дает общую оценку.
Пункт 16 — это совокупность действий, выполняемых во время ADL.
В результате оценки, произведенной наблюдением, выставляется следующая оценка: 2 балла; правильное выполнение указанного движения – 1 балл; выполнение указанного движения с приспособлениями, 0 баллов; невозможность двигаться.
Если общий балл по шкале составляет 18 и ниже, это указывает на высокий риск падения, балл 19-24 указывает на умеренный риск падения, а балл 24 и выше указывает на низкий риск падения.
|
1 день
|
|
Пришло время и приступайте к тесту (TUG)
Временное ограничение: 1 день
|
TUG — это измерение, которое можно применять для разных целей в разных возрастных группах и группах пациентов, оценивая функциональную подвижность, динамическое равновесие, риск падения и постуральную стабильность.
Действия, входящие в тест, оценивают переход из положения сидя в положение стоя, ходьбу, поворот и снова сидение, которые необходимы для функциональной подвижности и динамического равновесия.
Тест ZQM измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стандартного стула с подлокотниками и пройти расстояние 3 метра, вернуться из обозначенного или отмеченного места, вернуться на стул и снова сесть.
Этот тест, широко используемый в клинической практике, используется для оценки функциональной подвижности, риска падения или динамического равновесия в качестве критерия исхода и для установления нормативных значений в популяции.
|
1 день
|
|
Измерение силы периферических мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Сила разгибателей коленного сустава как периферическая мышечная сила будет измеряться с помощью портативного ручного устройства для измерения мышечной силы.
|
1 день
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 1 день
|
Индивидуума просят пройти по определенной дорожке в течение 6 минут.
Испытание проводят в закрытом помещении, на ровной поверхности длиной 30 м и под наблюдением оценщика.
Через шесть минут общее пройденное расстояние записывается в метрах.
|
1 день
|
|
Шкала функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: 1 день
|
Эта шкала, которая используется для оценки уровня физической активности, представляет собой шкалу из 18 пунктов, которая оценивает 4 физических и 2 когнитивных домена и состоит из 6 подразделов.
Каждый пункт оценивается в диапазоне от 1 до 7 (1: с полной помощью, 7: полностью независимый), а общий балл варьируется от 18 до 126 (полностью зависимый-полностью независимый).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .