- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05665673
Relação da Independência Funcional com o Equilíbrio, Capacidade de Exercício e Força Muscular Periférica
Relação da Independência Funcional com Equilíbrio, Capacidade de Exercício e Força Muscular Periférica em Indivíduos com AVC Crônico
O AVC é uma das principais causas de morte em todo o mundo e está entre as doenças mais importantes que causam incapacidade de longo prazo em adultos. Em países de alta renda, a incidência de AVC diminuiu significativamente com o aumento do uso de terapias preventivas e controle dos fatores de risco. O AVC tem um impacto significativo na independência e produtividade dos indivíduos.
A capacidade de caminhar é limitada devido a distúrbios do controle motor, equilíbrio e força muscular após o AVC. Além disso, foi determinado que a capacidade de exercício funcional de pacientes com AVC diminuiu quando comparada a indivíduos saudáveis da mesma idade. A diminuição quantitativa da massa muscular decorrente da inatividade física é acompanhada de sarcopenia, o que agrava o quadro. Embora as principais deficiências que afetam a marcha sejam a fraqueza da força muscular e a perda de coordenação, a aptidão cardiorrespiratória prejudicada também pode afetar o desempenho da caminhada, limitando a resistência. Dependendo da alteração de cada parâmetro após o AVC, a independência funcional e as atividades de vida diária dos indivíduos são afetadas.
Encontrou-se correlação entre o equilíbrio e a mobilidade funcional e o nível de independência funcional em pacientes com AVC. Verificou-se que ter uma boa função de equilíbrio após um AVC aumenta significativamente a probabilidade de ser funcionalmente independente. Ao examinar os estudos da literatura, não foi encontrado nenhum estudo que mostrasse diretamente a relação entre a capacidade funcional de exercício e a força muscular em pacientes com AVC. Portanto, em nosso estudo, objetivamos investigar a relação entre equilíbrio, capacidade funcional de exercício, força muscular periférica e nível de independência funcional em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter tido um AVC pela primeira vez há pelo menos 6 meses
- Ter 40 anos ou mais
- Ter um resultado do Mini-Teste Mental de mais de 24 pontos
- A pontuação da extremidade inferior para Brunnstrom é 5-7
- Ter 3 anos ou mais de acordo com a escala de deambulação funcional
- Vontade e vontade de trabalhar
- Ser capaz de falar e entender turco
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neurológica, ortopédica e reumatológica diferente
- Ter deficiência visual ou auditiva
- Ter doenças crônicas instáveis e cardiopulmonares incontroláveis
- Tendo tido um ataque isquêmico transitório ou múltiplos acidentes vasculares cerebrais
- Falta de equilíbrio independente sentado e em pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Informações sociodemográficas sobre os pacientes com AVC incluídos no estudo serão obtidas e alguns testes físicos serão realizados.
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Participantes; dados sociodemográficos e descritivos serão registrados.
O Mini-Teste Padronizado Mental será utilizado para a avaliação cognitiva global dos participantes, o estadiamento de Brunnstrom para avaliar a recuperação motora das extremidades inferiores e indicar em que nível motor, e a Classificação de Deambulação Funcional para classificá-los de acordo com as habilidades motoras básicas necessárias para o desempenho funcional. deambulação.
A avaliação da marcha e do equilíbrio será avaliada com Tinetti Balance and Gait Assessment (POMA), a capacidade funcional de exercício será avaliada com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) e a força muscular periférica será avaliada com a força de extensão do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio de Tinetti e teste de caminhada
Prazo: 1 dia
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O TBGT avalia a capacidade de equilíbrio e marcha em 2 tópicos principais: as primeiras 9 questões são sobre equilíbrio e as próximas 7 questões são sobre caminhada.
Cálculo da pontuação da pesquisa; A pontuação total dos primeiros 9 itens dá a pontuação de equilíbrio, a pontuação total dos próximos 7 itens dá a pontuação de caminhada e a soma das pontuações de equilíbrio e caminhada dá a pontuação total.
O item 16 é o conjunto das ações realizadas durante as AVD.
Como resultado da avaliação feita pela observação, a pontuação é a seguinte: 2 pontos; execução correta do movimento indicado, 1 ponto; realizar o movimento especificado com adaptações, 0 pontos; incapacidade de se mover.
Se a pontuação total da escala for de 18 ou menos, indica um alto risco de queda, uma pontuação de 19 a 24 indica um risco moderado de queda e uma pontuação de 24 ou mais indica um baixo risco de queda.
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1 dia
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Timed up and go test (TUG)
Prazo: 1 dia
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O TUG é uma medida que pode ser aplicada para diferentes finalidades em diferentes idades e grupos de pacientes, avaliando mobilidade funcional, equilíbrio dinâmico, risco de queda e estabilidade postural.
As atividades que compõem o teste avaliam a transição da posição sentada para em pé, andar, virar e voltar a sentar, necessárias para a mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico.
O teste ZQM mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira padrão com apoio de braços e caminhar uma distância de 3 metros, retornar de um local designado ou marcado, retornar à cadeira e sentar-se novamente.
Amplamente utilizado na prática clínica, esse teste é utilizado para avaliar mobilidade funcional, risco de queda ou equilíbrio dinâmico como medida de desfecho e estabelecer valores normativos na população.
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1 dia
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Medindo a força muscular periférica
Prazo: 1 dia
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A força dos extensores do joelho como força muscular periférica será medida com um medidor manual de força muscular portátil.
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1 dia
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 dia
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O indivíduo é solicitado a caminhar em uma determinada pista por um período de 6 minutos.
O teste é realizado em área fechada, em superfície plana de 30 m de extensão, e sob a supervisão do avaliador.
Após seis minutos, a distância total percorrida é registrada em metros.
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1 dia
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Escala de independência funcional (FIM)
Prazo: 1 dia
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Esta escala, que é utilizada para avaliar o nível de atividade física, é uma escala de 18 itens que avalia 4 domínios físicos e 2 domínios cognitivos e consiste em 6 subseções.
Cada item é pontuado entre 1-7 (1: Totalmente assistido, 7: Completamente independente), e a pontuação total varia entre 18-126 (totalmente dependente-totalmente independente).
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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