TAP Block vs CWI för total abdominal hysterektomi, en RCT (WI-HYSTER)

Aktiv komparator: grupp TAP-block

TAP-block administreras i slutet av operationen, bilateralt, med lateral approach, med 24 ml 0,5 % ropivakain för varje sida

Procedur: TAP-block

ultraljudsstyrd injektion av lokalbedövningsmedel i fascialplanet mellan de inre sneda och transversus abdominismusklerna

Experimentell: grupp CWI

En 15 cm lång kateter med flera hål placeras på det preperitoneala planet innan fascia stängs; en startbolus på 10 ml 0,5 % ropivakain administreras genom katetern, sedan startas en kontinuerlig infusion av 0,2 % ropivakain med en hastighet av 5 ml/h genom en pump och fortsätter i 48 timmar

Procedur: Kontinuerlig sårinfusion

kontinuerlig lokalbedövningsinfiltration av såret

opioidkonsumtion

begärda morfinekvivalenter (patienter begär oxikodon 5 mg (7,5 mg morfinekvivalenter) varje gång de upplever smärta vid intensitet högre än 4 i NRS-skalan

postoperativ smärta i vila

smärta i vila (numerisk betygsskala NRS). Patienten ombeds representera sin smärta med ett tal från 0 till 10 där 0 betyder frånvaro av smärta och 10 betyder värsta möjliga smärta

postoperativ smärta under rörelser

smärta vid rörelse (numerisk betygsskala NRS). Patienten uppmanas att ändra sin position från liggande till sittande och representera smärtan som framkallas av den rörelsen med en siffra från 0 till 10 där 0 betyder frånvaro av smärta och 10 betyder värsta möjliga smärta

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)

Detta resultatmått skulle återspegla en minskning av opioidkonsumtionen. En episod av PONV registreras om patienten upplevde antingen illamående eller kräkningar inom den angivna tidsramen. Enstaka avsnitt för valfri tidsram och det totala antalet avsnitt under de 48 timmarna registreras

tidig återmatning

förmåga att dricka och äta. Detta resultatmått skulle återspegla en minskning av opioidkonsumtionen. Patienten uppmanas att dricka ett glas vatten inom den angivna tidsramen. Efter 10 minuter, om inget illamående upplevs, uppmanas patienten att äta ett lätt kex eller liknande. Om det tolereras, registreras ett "JA" inom den angivna tidsramen och i de efterföljande undersöks inte återmatning

tidig mobilisering SIT-STÅ-GÅR

Tidig mobilisering: förmåga att sitta, stå och gå. Detta resultatmått skulle återspegla en minskning av opioidkonsumtionen och stabiliteten hos vitala parametrar. Vid den angivna tidsramen uppmanas patienten att inta sittande ställning. Om positionsbytet inte försvåras av smärta eller yrsel uppmanas hon att stå. Om patienten kunde stå i 10 sekunder uppmanas att gå i 10 steg. I varje tidsram registreras vilken typ av mobilisering som erhållits (sitta; stå; gå). Efter att ha fått en "promenad" undersöks inte rörligheten i efterföljande tidsramar

vitala parametrar stabilitet JA/NEJ

Genomsnittligt blodtryck mäts i varje tidsram och jämförs med preoperativa baslinjedata. Om de hittades liknande ett "JA" registreras. En skillnad från baslinjen > 20 %. anses reflektera dålig stabilitet och ett "NEJ" registreras.

vital parameter (puls) stabilitet JA/NEJ

hjärtfrekvensen mäts i varje tidsram och jämförs med preoperativa baslinjedata. Om de hittades liknande ett "JA" registreras. En skillnad från baslinjen > 20 %. anses reflektera dålig stabilitet och ett "NEJ" registreras.

vital parameter (syremättnad) stabilitet JA/NEJ

syremättnad mäts i varje tidsram och jämförs med preoperativa baslinjedata. Om de hittades liknande ett "JA" registreras. En skillnad från baslinjen > 20 %. anses reflektera dålig stabilitet och ett "NEJ" registreras.

Hemladdningsbar JA/NEJ

Checklista för eventuellt utsläpp: Detta utfallsmått skulle undersöka potentialen för en tidig utskrivning, med hänsyn till alla tidigare insamlade data. En checklista som återupptar alla resultat kommer att hjälpa till att få ett "JA" eller ett "NEJ" i varje tidsram. Efter att ha erhållit ett "JA" undersöks inte urladdningsbarheten i efterföljande tidsramar. Checklista för eventuell urladdning: Detta utfallsmått skulle undersöka potentialen för en tidig urladdning, med hänsyn till alla tidigare insamlade data. En checklista som återupptar alla resultat kommer att hjälpa till att få ett "JA" eller ett "NEJ" i varje tidsram. Efter att ha erhållit ett "JA" undersöks inte urladdningsbarheten i efterföljande tidsramar

komplikationer

eventuell annan möjlig komplikation registreras som beskrivning (kateterluxation, hematom i TAP-stället, läckage från kateterutgångsstället etc.) i en anteckning i varje tidsram. 30 dagar postoperativt, genom telefonintervju, utreds patienten för eventuell diagnos av djup ventrombos.

HCP tidskrävande

tid som behövs för att leverera TAP-block eller CWI. För varje patient registreras den tid som krävs för att föra in katetern eller för att utföra TAP-blocket

Kostnader för alla förfaranden

skillnad i kostnader mellan grupperna. Kostnaderna för alla procedurrelaterade kostnader beaktas (läkemedel, apparater, HCP-tid, ELLER-tid) och jämförs