TAP Block vs CWI для тотальной абдоминальной гистерэктомии, РКИ (WI-HYSTER)

Активный компаратор: групповой TAP-блок

ТАР-блокаду проводят в конце операции, двусторонне, латеральным доступом, по 24 мл 0,5% ропивакаина на каждую сторону.

Процедура: TAP-блок

инъекция местного анестетика под ультразвуковым контролем в фасциальной плоскости между внутренней косой и поперечной мышцами живота

Экспериментальный: группа КВИ

Многоканальный катетер длиной 15 см помещают в предбрюшинную плоскость перед закрытием фасции; через катетер вводят стартовый болюс 10 мл 0,5% ропивакаина, затем через помпу начинают непрерывную инфузию 0,2% ропивакаина со скоростью 5 мл/ч и продолжают в течение 48 часов.

Процедура: Непрерывная инфузия раны

постоянная инфильтрация раны местным анестетиком

потребление опиоидов

запрашиваемые эквиваленты морфина (пациенты запрашивают 5 мг оксикодона (7,5 мг эквивалентов морфина) каждый раз, когда они испытывают боль интенсивностью выше 4 баллов по шкале NRS

послеоперационная боль в покое

боль в покое (числовая оценочная шкала NRS). Пациента просят представить свою боль числом от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает максимально сильную боль.

послеоперационная боль при движениях

боль при движении (числовая оценочная шкала NRS). Пациента просят изменить свое положение с лежачего на сидячее и представить боль, вызванную этим движением, числом от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную возможную боль.

Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)

Этот показатель результата будет отражать снижение потребления опиоидов. Регистрируется один эпизод ПОТР, если у больного в указанные сроки возникала либо тошнота, либо рвота. Регистрируются единичные эпизоды за любой период времени и общее количество эпизодов за 48 часов.

раннее повторное кормление

способность пить и есть. Этот показатель результата будет отражать снижение потребления опиоидов. Больного просят выпить стакан воды в указанные сроки. Через 10 минут, если тошнота не ощущается, пациента просят съесть легкое печенье или что-то подобное. При допущении фиксируется «ДА» в указанном временном интервале и в последующие периоды рефидинг не исследуется.

ранняя мобилизация SIT-STAND-WALK

Ранняя мобилизация: способность сидеть, стоять и ходить. Этот показатель исхода будет отражать снижение потребления опиоидов и стабильность жизненно важных параметров. В указанные сроки пациента просят принять сидячее положение. Если смене положения не мешают боль или головокружение, ее просят встать. Если больной мог стоять в течение 10 секунд, его просят пройти 10 шагов. В каждом временном интервале записывается вид полученной мобилизации (сидеть, стоять, ходить). После получения "прогулки" мобильность в последующие временные рамки не исследуется

стабильность жизненных показателей ДА/НЕТ

Среднее артериальное давление измеряется в каждый период времени и сравнивается с исходными предоперационными данными. Если они были найдены похожими, записывается «ДА». Отличие от исходного уровня > 20%. считается, что это отражает плохую стабильность, и записывается «НЕТ».

жизненный параметр (частота сердечных сокращений) стабильность ДА/НЕТ

ЧСС измеряется в каждом временном интервале и сравнивается с исходными предоперационными данными. Если они были найдены похожими, записывается «ДА». Отличие от исходного уровня > 20%. считается, что это отражает плохую стабильность, и записывается «НЕТ».

жизненный параметр (насыщение кислородом) стабильность ДА/НЕТ

насыщение кислородом измеряют в каждом временном интервале и сравнивают с исходными предоперационными данными. Если они были найдены похожими, записывается «ДА». Отличие от исходного уровня > 20%. считается, что это отражает плохую стабильность, и записывается «НЕТ».

Домашняя разрядка ДА/НЕТ

Контрольный список для возможной выписки: этот критерий исхода позволит изучить возможность досрочной выписки с учетом всех ранее собранных данных. Контрольный список, учитывающий все исходы, поможет получить ответы «ДА» или «НЕТ» в каждом временном интервале. После получения ответа «ДА» возможность выписки в последующие периоды времени не исследуется Контрольный список для возможной выписки: Этот критерий результата позволит изучить возможность досрочной выписки с учетом всех ранее собранных данных. Контрольный список, учитывающий все исходы, поможет получить ответы «ДА» или «НЕТ» в каждом временном интервале. После получения ответа «ДА» возможность списания в последующие сроки не исследуется.

осложнения

любое другое возможное осложнение регистрируется как описание (вывих катетера, гематома в месте ТАР, подтекание из места выхода катетера и т. д.) в примечании в каждом временном интервале. Через 30 дней после операции посредством телефонного опроса пациента обследуют на предмет возможного диагноза тромбоза глубоких вен.

HCP отнимает много времени

время, необходимое для доставки TAP-блока или CWI. Для каждого пациента фиксируется время, необходимое для введения катетера или проведения ТАР-блокады.

Стоимость всех процедур

разница в затратах между группами. Затраты на все затраты, связанные с процедурой, учитываются (лекарства, устройства, время медицинского работника, время операционной) и сравниваются.