- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05692817
Utvärdering av maxillär hundretraktion assisterad med två olika metoder för lågintensivt pulserat ultraljud
Utvärdering av maxillär hundretraktion med hjälp av två olika metoder för lågintensivt pulserat ultraljud: en kontrollerad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ammar Alzoubi
- Telefonnummer: 01200726270
- E-post: ammar.alzoubi91@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 99988
- Rekrytering
- Alazhar University
-
Kontakt:
- Ammar Elzoubi
- Telefonnummer: 01008420220
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Alla patienter bör uppfylla följande kriterier:
- En ålder sträcker sig från 15-22 år.
- Allvarlig trängsel eller utsprång som kräver 1:a premolarextraktioner följt av symmetrisk hundretraktion.
- Alla permanenta tänder närvarande, 3:e molarerna är uteslutna.
- Bra munhygien.
- Ingen systemisk sjukdom/medicinering som kan störa ortodontisk tandrörelse (OTM).
- Ingen tidigare ortodontisk behandling.
Exklusions kriterier:
- 1. Patient diagnostiserats ha en indikation för icke-extraktion. 2. Dålig munhygien eller periodontalt nedsatt patient. 5 3. Patient med kraniofaciala anomalier eller tidigare trauma, bruxism eller parafunktioner. 4. Tidigare ortodontisk behandling. 5. Eventuella implanterade hjälpmedel (t.ex. pacemakers, cochleaimplantat etc.) 6. Gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: en veckas grupp
|
Det totala provet kommer att delas slumpmässigt upp i två lika grupper (enligt metod för applicering av lipus på interventionssidan) enligt följande: ■ Grupp I: kommer att inkludera 8 patienter som kommer att få lipus med maxillär hundretraktion som kommer att utföras varje ( 3 veckor) på intervention 6 sidor enligt ett standardiserat protokoll. ▪ Grupp II: kommer att inkludera 8 patienter som kommer att få lipus som kommer att utföras varje (1 vecka) på interventionssidor enligt ett standardiserat protokoll. |
|
Experimentell: tre veckors grupp
|
Det totala provet kommer att delas slumpmässigt upp i två lika grupper (enligt metod för applicering av lipus på interventionssidan) enligt följande: ■ Grupp I: kommer att inkludera 8 patienter som kommer att få lipus med maxillär hundretraktion som kommer att utföras varje ( 3 veckor) på intervention 6 sidor enligt ett standardiserat protokoll. ▪ Grupp II: kommer att inkludera 8 patienter som kommer att få lipus som kommer att utföras varje (1 vecka) på interventionssidor enligt ett standardiserat protokoll. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för hundens indragning
Tidsram: fyra månader
|
distans
|
fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 891/2786
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .