- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05692817
Bewertung der Retraktion des Oberkiefereckzahns, unterstützt durch zwei verschiedene Methoden des gepulsten Ultraschalls mit niedriger Intensität
Bewertung der Retraktion des Oberkiefereckzahns, unterstützt durch zwei verschiedene Methoden des gepulsten Ultraschalls mit niedriger Intensität: Eine kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ammar Alzoubi
- Telefonnummer: 01200726270
- E-Mail: ammar.alzoubi91@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 99988
- Rekrutierung
- Alazhar University
-
Kontakt:
- Ammar Elzoubi
- Telefonnummer: 01008420220
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Alle Patienten sollten die folgenden Kriterien erfüllen:
- Ein Alter reicht von 15-22 Jahren.
- Starke Engstellung oder Protrusion, die Extraktionen des 1. Prämolaren, gefolgt von einer symmetrischen Retraktion des Eckzahns, erfordert.
- Alle bleibenden Zähne vorhanden, 3. Molaren sind ausgeschlossen.
- Gute Mundhygiene.
- Keine systemische Erkrankung/Medikamente, die die kieferorthopädische Zahnbewegung (OTM) beeinträchtigen könnten.
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- 1. Bei dem Patienten wurde eine Indikation für einen Nichtextraktionsansatz diagnostiziert. 2. Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschwächter Patient. 5 3. Patient mit kraniofazialen Anomalien oder Vorgeschichte von Traumata, Bruxismus oder Parafunktionen. 4. Frühere kieferorthopädische Behandlung. 5. Alle implantierten Hilfsgeräte (z. B. Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate usw.) 6. Schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: einwöchige Gruppe
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Die Gesamtstichprobe wird nach dem Zufallsprinzip wie folgt in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt (entsprechend der Methode der Anwendung des Lipus auf der Interventionsseite): ■ Gruppe I: umfasst 8 Patienten, die Lipus mit einer Retraktion des Oberkiefereckzahns erhalten, die alle ( 3 Wochen) auf Intervention 6 Seiten nach einem standardisierten Protokoll. ▪ Gruppe II: umfasst 8 Patienten, die Lipus erhalten, der alle (1 Woche) auf Interventionsseiten gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt wird. |
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Experimental: dreiwöchige Gruppe
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Die Gesamtstichprobe wird nach dem Zufallsprinzip wie folgt in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt (entsprechend der Methode der Anwendung des Lipus auf der Interventionsseite): ■ Gruppe I: umfasst 8 Patienten, die Lipus mit einer Retraktion des Oberkiefereckzahns erhalten, die alle ( 3 Wochen) auf Intervention 6 Seiten nach einem standardisierten Protokoll. ▪ Gruppe II: umfasst 8 Patienten, die Lipus erhalten, der alle (1 Woche) auf Interventionsseiten gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückzugsgeschwindigkeit des Eckzahns
Zeitfenster: vier Monate
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Distanz
|
vier Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 891/2786
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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