- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05692817
Évaluation de la rétraction canine maxillaire assistée par deux méthodes différentes d'échographie pulsée de faible intensité
Évaluation de la rétraction canine maxillaire assistée par deux méthodes différentes d'échographie pulsée de faible intensité : une étude clinique contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ammar Alzoubi
- Numéro de téléphone: 01200726270
- E-mail: ammar.alzoubi91@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 99988
- Recrutement
- AlAzhar university
-
Contact:
- Ammar Elzoubi
- Numéro de téléphone: 01008420220
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-
Tous les patients doivent répondre aux critères suivants :
- Un âge varie de 15 à 22 ans.
- Encombrement ou protrusion sévère nécessitant des extractions de 1ère prémolaire suivies d'une rétraction canine symétrique.
- Toutes les dents permanentes présentes, les 3èmes molaires sont exclues.
- Bonne hygiène buccale.
- Aucune maladie/médicament systémique qui pourrait interférer avec le mouvement dentaire orthodontique (OTM).
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
Critère d'exclusion:
- 1. Patient diagnostiqué comme ayant une indication pour une approche sans extraction. 2. Mauvaise hygiène buccale ou patient compromis sur le plan parodontal. 5 3. Patient présentant des anomalies craniofaciales ou des antécédents de traumatisme, de bruxisme ou de parafonctions. 4. Traitement orthodontique antérieur. 5. Tout dispositif d'assistance implanté (p. ex., stimulateurs cardiaques, implants cochléaires, etc.) 6. Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'une semaine
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L'échantillon total sera divisé au hasard en deux groupes égaux (selon la méthode d'application du lipus du côté de l'intervention) comme suit : ■ Groupe I : comprendra 8 patients qui recevront un lipus avec une rétraction canine maxillaire qui sera effectuée tous les ( 3 semaines) sur intervention 6 faces selon un protocole standardisé. ▪ Groupe II : comprendra 8 patients qui recevront un lipus qui sera réalisé toutes les (1 semaines) sur les côtés d'intervention selon un protocole standardisé. |
Expérimental: groupe de trois semaines
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L'échantillon total sera divisé au hasard en deux groupes égaux (selon la méthode d'application du lipus du côté de l'intervention) comme suit : ■ Groupe I : comprendra 8 patients qui recevront un lipus avec une rétraction canine maxillaire qui sera effectuée tous les ( 3 semaines) sur intervention 6 faces selon un protocole standardisé. ▪ Groupe II : comprendra 8 patients qui recevront un lipus qui sera réalisé toutes les (1 semaines) sur les côtés d'intervention selon un protocole standardisé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétraction canine
Délai: quatre mois
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distance
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quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 891/2786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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