- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05692817
Hodnocení retrakce maxilárního špičáku za pomoci dvou různých metod nízkointenzivního pulzního ultrazvuku
Hodnocení retrakce maxilárního špičáku za pomoci dvou různých metod nízkointenzivního pulzního ultrazvuku: kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ammar Alzoubi
- Telefonní číslo: 01200726270
- E-mail: ammar.alzoubi91@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 99988
- Nábor
- Alazhar University
-
Kontakt:
- Ammar Elzoubi
- Telefonní číslo: 01008420220
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Všichni pacienti by měli splňovat následující kritéria:
- Věk se pohybuje od 15 do 22 let.
- Silné shlukování nebo protruze vyžadující 1. extrakci premoláru následovanou symetrickou retrakci špičáku.
- Přítomny všechny stálé zuby, 3. stoličky jsou vyloučeny.
- Dobrá ústní hygiena.
- Žádné systémové onemocnění/lék, který by mohl interferovat s ortodontickým pohybem zubů (OTM).
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacient s diagnózou indikace k neextrakčnímu přístupu. 2. Špatná ústní hygiena nebo pacient s paradentózou. 5 3. Pacient s kraniofaciálními anomáliemi nebo předchozí anamnézou traumatu, bruxismu nebo parafunkcí. 4. Předchozí ortodontická léčba. 5. Jakákoli implantovaná pomocná zařízení (např. kardiostimulátory, kochleární implantáty atd.) 6. Těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: týdenní skupina
|
Celkový vzorek bude náhodně rozdělen do dvou stejných skupin (podle způsobu aplikace lipusu na straně intervence) následovně: ■ Skupina I: bude zahrnovat 8 pacientů, kteří dostanou lipus s retrakci maxilárního špičáku, která bude provedena každých ( 3 týdny) na intervenci 6 stran podle standardizovaného protokolu. ▪ Skupina II: bude zahrnovat 8 pacientů, kteří dostanou lipus, který bude prováděn každý (1 týden) na intervenčních stranách podle standardizovaného protokolu. |
|
Experimentální: třítýdenní skupina
|
Celkový vzorek bude náhodně rozdělen do dvou stejných skupin (podle způsobu aplikace lipusu na straně intervence) následovně: ■ Skupina I: bude zahrnovat 8 pacientů, kteří dostanou lipus s retrakci maxilárního špičáku, která bude provedena každých ( 3 týdny) na intervenci 6 stran podle standardizovaného protokolu. ▪ Skupina II: bude zahrnovat 8 pacientů, kteří dostanou lipus, který bude prováděn každý (1 týden) na intervenčních stranách podle standardizovaného protokolu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zatažení psa
Časové okno: čtyři měsíce
|
vzdálenost
|
čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 891/2786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu
-
Assiut UniversityDokončeno