Ocena retrakcji kłów szczęki wspomaganej dwoma różnymi metodami pulsacyjnego ultradźwięku o niskiej intensywności
Ocena retrakcji kła w szczęce wspomaganej dwoma różnymi metodami ultrasonografii pulsacyjnej o niskiej intensywności: kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ammar Alzoubi
- Numer telefonu: 01200726270
- E-mail: ammar.alzoubi91@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 99988
- Rekrutacyjny
- Alazhar University
-
Kontakt:
- Ammar Elzoubi
- Numer telefonu: 01008420220
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Wszyscy pacjenci powinni spełniać następujące kryteria:
- Wiek waha się od 15-22 lat.
- Poważne stłoczenie lub wypukłość wymagająca ekstrakcji pierwszego przedtrzonowca, a następnie symetrycznej retrakcji kłów.
- Obecne wszystkie zęby stałe, wykluczone trzecie zęby trzonowe.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Brak chorób ogólnoustrojowych/leków, które mogłyby zakłócać ortodontyczny ruch zębów (OTM).
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjent z rozpoznaniem wskazania do dostępu bezekstrakcyjnego. 2. Zła higiena jamy ustnej lub pacjent z zaburzeniami przyzębia. 5 3. Pacjent z anomaliami twarzoczaszki lub przebytym urazem, bruksizmem lub parafunkcjami. 4. Wcześniejsze leczenie ortodontyczne. 5. Wszelkie wszczepione urządzenia wspomagające (np. rozruszniki serca, implanty ślimakowe itp.) 6. Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa tygodniowa
|
Cała próba zostanie losowo podzielona na dwie równe grupy (zgodnie ze sposobem aplikacji lipusa po stronie interwencji) w następujący sposób: ■ Grupa I: będzie obejmowała 8 pacjentów, którzy otrzymają lipus z retrakcją kła szczęki, która będzie wykonywana co ( 3 tygodnie) na interwencję 6 stron zgodnie ze standardowym protokołem. ▪ Grupa II: obejmie 8 pacjentów, którzy otrzymają lipus, który będzie wykonywany co (1 tydzień) po bokach interwencyjnych według standardowego protokołu. |
|
Eksperymentalny: grupa trzytygodniowa
|
Cała próba zostanie losowo podzielona na dwie równe grupy (zgodnie ze sposobem aplikacji lipusa po stronie interwencji) w następujący sposób: ■ Grupa I: będzie obejmowała 8 pacjentów, którzy otrzymają lipus z retrakcją kła szczęki, która będzie wykonywana co ( 3 tygodnie) na interwencję 6 stron zgodnie ze standardowym protokołem. ▪ Grupa II: obejmie 8 pacjentów, którzy otrzymają lipus, który będzie wykonywany co (1 tydzień) po bokach interwencyjnych według standardowego protokołu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość cofania się kłów
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
dystans
|
cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 891/2786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .