- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05692817
Avaliação da retração do canino superior assistida por dois métodos diferentes de ultrassom pulsado de baixa intensidade
Avaliação da retração do canino superior assistida com dois métodos diferentes de ultrassom pulsado de baixa intensidade: um estudo clínico controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ammar Alzoubi
- Número de telefone: 01200726270
- E-mail: ammar.alzoubi91@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 99988
- Recrutamento
- Alazhar University
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Contato:
- Ammar Elzoubi
- Número de telefone: 01008420220
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Todos os pacientes devem satisfazer os seguintes critérios:
- A idade varia de 15 a 22 anos.
- Apinhamento severo ou protrusão requerendo extrações de 1º pré-molar seguidas de retração canina simétrica.
- Todos os dentes permanentes presentes, 3º molares são excluídos.
- Boa higiene oral.
- Nenhuma doença sistêmica/medicação que pudesse interferir na Movimentação Ortodôntica (OTM).
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- 1. Paciente diagnosticado com indicação de abordagem sem extração. 2. Má higiene bucal ou paciente com comprometimento periodontal. 5 3. Paciente com anomalias craniofaciais ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunções. 4. Tratamento ortodôntico prévio. 5. Quaisquer dispositivos auxiliares implantados (por exemplo, marcapassos, implantes cocleares, etc.) 6. Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de uma semana
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A amostra total será dividida aleatoriamente em dois grupos iguais (de acordo com o método de aplicação do lipus no lado da intervenção) da seguinte forma: ■ Grupo I: incluirá 8 pacientes que receberão lipus com retração do canino superior que será realizada a cada ( 3 semanas) na intervenção 6 lados de acordo com um protocolo padronizado. ▪ Grupo II: incluirá 8 pacientes que receberão lipus que serão realizados a cada (1 semana) nos lados da intervenção de acordo com um protocolo padronizado. |
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Experimental: grupo de três semanas
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A amostra total será dividida aleatoriamente em dois grupos iguais (de acordo com o método de aplicação do lipus no lado da intervenção) da seguinte forma: ■ Grupo I: incluirá 8 pacientes que receberão lipus com retração do canino superior que será realizada a cada ( 3 semanas) na intervenção 6 lados de acordo com um protocolo padronizado. ▪ Grupo II: incluirá 8 pacientes que receberão lipus que serão realizados a cada (1 semana) nos lados da intervenção de acordo com um protocolo padronizado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retração canina
Prazo: quatro meses
|
distância
|
quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 891/2786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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