- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05692817
Valutazione della retrazione canina mascellare assistita con due diversi metodi di ultrasuoni pulsati a bassa intensità
Valutazione della retrazione canina mascellare assistita con due diversi metodi di ultrasuoni pulsati a bassa intensità: uno studio clinico controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ammar Alzoubi
- Numero di telefono: 01200726270
- Email: ammar.alzoubi91@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 99988
- Reclutamento
- Alazhar University
-
Contatto:
- Ammar Elzoubi
- Numero di telefono: 01008420220
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Tutti i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri:
- L'età va dai 15 ai 22 anni.
- Grave affollamento o protrusione che richiede estrazioni del primo premolare seguite da retrazione canina simmetrica.
- Tutti i denti permanenti presenti, i terzi molari sono esclusi.
- Buona igiene orale.
- Nessuna malattia/farmaco sistemico che possa interferire con il movimento dei denti ortodontici (OTM).
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- 1. Paziente a cui è stata diagnosticata un'indicazione per un approccio non estrattivo. 2. Scarsa igiene orale o paziente con compromissione parodontale. 5 3. Paziente con anomalie craniofacciali o storia pregressa di trauma, bruxismo o parafunzioni. 4. Precedente trattamento ortodontico. 5. Eventuali dispositivi di assistenza impiantati (ad es. Pacemaker, impianti cocleari, ecc.) 6. Donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di una settimana
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Il campione totale sarà diviso casualmente in due gruppi uguali (secondo il metodo di applicazione del lipus sul lato dell'intervento) come segue: ■ Gruppo I: includerà 8 pazienti che riceveranno lipus con retrazione canina mascellare che verrà eseguita ogni ( 3 settimane) su intervento 6 lati secondo un protocollo standardizzato. ▪ Gruppo II: includerà 8 pazienti che riceveranno lipus che verrà eseguito ogni (1 settimana) sui lati di intervento secondo un protocollo standardizzato. |
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Sperimentale: gruppo di tre settimane
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Il campione totale sarà diviso casualmente in due gruppi uguali (secondo il metodo di applicazione del lipus sul lato dell'intervento) come segue: ■ Gruppo I: includerà 8 pazienti che riceveranno lipus con retrazione canina mascellare che verrà eseguita ogni ( 3 settimane) su intervento 6 lati secondo un protocollo standardizzato. ▪ Gruppo II: includerà 8 pazienti che riceveranno lipus che verrà eseguito ogni (1 settimana) sui lati di intervento secondo un protocollo standardizzato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: quattro mesi
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distanza
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quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 891/2786
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Ultrasuoni pulsati a bassa intensità
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University of Sao Paulo General HospitalNon ancora reclutamento