- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05693883
Pilatesträning hos patienter med allergisk rinit
12 januari 2023 uppdaterad av: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effekterna av pilatesträning på symtom hos patienter med allergisk rinit
Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av pilatesträning på symtom hos patienter med allergisk rinit.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tjugo patienter med allergisk rinit i åldern 18 - 35 år randomiserades i 2 grupper: kontrollgrupp (CON; n=9) och pilatesträningsgrupp (PTG; n=11).
Deltagarna i CON-gruppen gör sin dagliga rutin utan att få något träningsprogram, medan de i PTG-gruppen genomförde ett pilatesträningsprogram tre gånger i veckan i tio veckor långa (60 minuter/gång).
Fysiologiska data, rinitsymptom, cytokiner, lungfunktion, andningsmuskelstyrka analyserades under för- och eftertestet.
De beroende variablerna mellan pre-test och post-test analyserades med parat t-test.
Rinitsymptomen och cytokinvariablerna mellan pre-test och post-test analyserades med upprepade åtgärder ANOVA.
Dessutom användes ett oberoende t-test för att jämföra variablerna mellan grupper.
Statistisk signifikans definierades som p < 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- den ihållande allergiska riniten som hade rinitsymptom mer än 4 dagar i veckan och positivt hudpricktest till husdammskvalster rekryterades
- slutade ta all medicin före studien sus som antihistamin i 3 dagar, oral steroid och nasal steroid i minst 2 veckor och leukotrienreceptorantagonist i minst en vecka före studien
- hade inget träningsprogram, rökfritt och utan kosttillskott i minst 6 månader innan studiens början
Exklusions kriterier:
- haft komplikationer med allergisk rinit, bihåleinflammation, felfunktion i öronröret, astma, lungcancer, emfysem, ländryggssmärta, tendinit och artrit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Pilates träning
Deltagaren genomförde ett pilatesträningsprogram tre gånger i veckan under tio veckor långa (60 minuter/gång)
|
Försöksperson som deltog i 60-minuterssessioner under 10 veckor och varje session bestod av en 10-minuters uppvärmning (andning, avtryck och släpp, höftlossning, ryggradsrotation, höftrullningar, skulderbladsisolering, armcirkel, höjd- och depressionsscapulae, huvudnicka , Kattstretch), Pilates-program 40-min (Tåknack, Annonsförberedelser, Bröstslagsförberedelser, Hälklämningsbenägen, Sidobenlyft, Enkelbensförlängning, Enbenscirkel, Förberedelse för axelbro, Fyrpunkt, knästående, ryggradsvridning, Hundra prep, Roll up prep, axelbro prep2, Bröstslag, Simning, Halv roll back) och 10-minuters nedkylning (ryggradssträckning framåt, skalsträckning, sidoböjning, kattsträckning, roll down)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat för rinitsymptom
Tidsram: Ändring från Baseline Rhinitis symptompoäng efter 10 veckor.
|
Nasala symtom utvärderades med hjälp av enkäten Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Försökspersonerna ombads att betygsätta symtom på ihållande allergisk rinit före och efter yogaträningsprotokoll.
De totala poängen för nasala symptom beräknades som summan av fyra individuella poäng för nasala symptom; nästäppa, klåda, nysningar och rinorré.
Poängen varierade från skalan 0 till 3 (0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår)
|
Ändring från Baseline Rhinitis symptompoäng efter 10 veckor.
|
|
Cytokin i nasal sekretion
Tidsram: Förändring från baseline cytokiner poäng vid 10 veckor.
|
Uppsamling av nässekret utfördes bilateralt med filterpappersremsor (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Tre filterpappersremsor placerades sekventiellt på varje främre del av den nedre turbinaten under 10 min.
Dessa filterpappersremsor samlades upp i lämpliga rör och centrifugerades vid 3 000 rpm i 5 minuter vid 4 °C och frystes omedelbart vid -70 °C tills senare analys. Nivåerna av cytokiner bestämdes med hjälp av Sandwich ELISA-teknik
|
Förändring från baseline cytokiner poäng vid 10 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrkan förändras
Tidsram: Ändring från Baseline andningsmuskelstyrka vid 10 veckor.
|
Andningsmuskelstyrkan bedömdes genom att mäta maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) i cmH2O.
Deltagarna var i sittande läge med hjälp av en bärbar handhållen muntrycksmätare (dvs MicroRPM) med en näsklämma.
För MIP-mätningen ombads deltagarna att andas ut tills de kände att ingen luft fanns kvar i lungorna (börjar med punkten för funktionell restkapacitet [FRC]), höll sedan enheten på munnen och andades in kraftfullt i 1-2 sekunder.
För MEP-mätningen ombads deltagarna att andas in tills deras lungor var helt fyllda med luft (börjar med punkten för total lungkapacitet [TLC]), sedan höll de enheten på munnen och andades ut med kraft i 1-2 sekunder
|
Ändring från Baseline andningsmuskelstyrka vid 10 veckor.
|
|
Lungfunktioner
Tidsram: Ändring från Baseline lungfunktioner vid 10 veckor.
|
Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver.
För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning.
|
Ändring från Baseline lungfunktioner vid 10 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Barbosa AW, Guedes CA, Bonifacio DN, de Fatima Silva A, Martins FL, Almeida Barbosa MC. The Pilates breathing technique increases the electromyographic amplitude level of the deep abdominal muscles in untrained people. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):57-61. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.05.011. Epub 2014 Jun 5.
- Chanta A, Klaewsongkram J, Mickleborough TD, Tongtako W. Effect of Hatha yoga training on rhinitis symptoms and cytokines in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2022 Jun;40(2):126-133. doi: 10.12932/AP-260419-0547.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Första postat (Faktisk)
23 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ex Physio SPSC 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .