- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05693883
Тренировки по пилатесу у пациентов с аллергическим ринитом
12 января 2023 г. обновлено: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Влияние занятий пилатесом на симптомы у пациентов с аллергическим ринитом
Целью этого исследования было определить влияние занятий пилатесом на симптомы у пациентов с аллергическим ринитом.
Обзор исследования
Подробное описание
Двадцать больных аллергическим ринитом в возрасте от 18 до 35 лет были рандомизированы на 2 группы: контрольную (КОН; n=9) и группу занятий пилатесом (ПТГ; n=11).
Участники группы CON выполняют свою повседневную жизнь без какой-либо тренировочной программы, в то время как участники группы PTG проходили тренировочную программу пилатеса три раза в неделю в течение десяти недель (60 минут/время).
Физиологические данные, симптомы ринита, цитокины, легочная функция, сила дыхательной мускулатуры анализировались во время претеста и посттеста.
Зависимые переменные между претестом и посттестом были проанализированы с помощью парного t-критерия.
Симптомы ринита и переменные цитокинов между претестом и посттестом были проанализированы с помощью повторных измерений ANOVA.
Кроме того, для сравнения переменных между группами использовался независимый t-критерий.
Статистическая значимость была определена как p < 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- были набраны пациенты с персистирующим аллергическим ринитом, у которых симптомы ринита наблюдались более 4 дней в неделю и положительный кожный прик-тест на клеща домашней пыли.
- прекратил прием всех лекарств перед исследованием, таких как антигистаминные препараты в течение 3 дней, пероральные и назальные стероиды, по крайней мере, за 2 недели и антагонисты лейкотриеновых рецепторов, по крайней мере, за неделю до исследования.
- не занимались физическими упражнениями, не курили и не принимали какие-либо пищевые добавки в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования.
Критерий исключения:
- имели осложнения с аллергическим ринитом, синуситом, неисправностью ушной трубки, астмой, раком легких, эмфиземой, болью в пояснице, тендинитом и артритом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
Экспериментальный: Обучение пилатесу
Участник прошел курс обучения пилатесу три раза в неделю в течение десяти недель (60 минут/раз)
|
Субъект участвовал в 60-минутных сеансах в течение 10 недель. Каждое занятие состояло из 10-минутной разминки (дыхание, отпечаток и расслабление, расслабление бедра, вращение позвоночника, вращение бедрами, изоляция лопатки, круговое движение рук, поднятие и опускание лопатки, кивок головой). , Кошачья растяжка), Программа пилатеса 40 минут (Постукивание пальцами ноги, Подготовка к рекламе, Подготовка к брассу, Сжатие пятки лежа, Боковой подъем ноги, Разгибание одной ноги, Круг одной ногой, Подготовка плечевого моста, Четыре точки, стоя на коленях, Скручивание позвоночника, Сотня подготовка, подготовка к перекатыванию, подготовка к плечевому мосту 2, брасс, плавание, полуперекат назад) и 10-минутная заминка (растяжка позвоночника вперед, растяжка корпуса, наклоны в стороны, растяжка кошки, перекатывание)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка симптомов ринита
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки симптомов ринита через 10 недель.
|
Назальные симптомы оценивали с помощью опросника Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Испытуемых попросили оценить симптомы персистирующего аллергического ринита до и после протокола занятий йогой.
Общая оценка назальных симптомов рассчитывалась как сумма четырех индивидуальных оценок назальных симптомов; заложенность носа, зуд, чихание и ринорея.
Баллы варьировались от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки симптомов ринита через 10 недель.
|
Цитокин в назальном секрете
Временное ограничение: Изменение показателей цитокинов по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
Сбор назального секрета проводили с двух сторон с помощью полосок фильтровальной бумаги (7x30 мм Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
На каждую переднюю часть нижней носовой раковины последовательно накладывали по три полоски фильтровальной бумаги на 10 мин.
Эти полоски фильтровальной бумаги собирали в соответствующие пробирки и центрифугировали при 3000 об/мин в течение 5 минут при 4 °C и сразу же замораживали при -70 °C до последующего анализа. Уровни цитокинов определяли с помощью метода ИФА сэндвич.
|
Изменение показателей цитокинов по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы дыхательных мышц через 10 недель.
|
Силу дыхательных мышц оценивали путем измерения максимального давления вдоха (MID) и максимального давления выдоха (MEP) в см H2O.
Участники находились в сидячем положении, используя портативный измеритель давления во рту (например, MicroRPM) с зажимом для носа.
Для измерения MIP участников просили выдыхать до тех пор, пока они не почувствуют, что в легких не осталось воздуха (начиная с точки функциональной остаточной емкости [FRC]), затем держали устройство во рту и энергично вдыхали в течение 1-2 секунд.
Для измерения MEP участников просили вдыхать до тех пор, пока их легкие не наполнятся воздухом полностью (начиная с точки общей емкости легких [TLC]), затем они удерживали устройство во рту и с силой выдыхали в течение 1-2 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы дыхательных мышц через 10 недель.
|
Легочные функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями легочной функции через 10 недель.
|
Участников попросили носить зажим для носа, сидя на стуле, и исследователь дал участникам пошаговый протокол, чтобы предотвратить неправильный маневр.
Для маневра FVC выполнялись три цикла медленного нормального дыхания перед демонстрацией форсированного вдоха и выдоха.
|
Изменение по сравнению с исходными показателями легочной функции через 10 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Barbosa AW, Guedes CA, Bonifacio DN, de Fatima Silva A, Martins FL, Almeida Barbosa MC. The Pilates breathing technique increases the electromyographic amplitude level of the deep abdominal muscles in untrained people. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):57-61. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.05.011. Epub 2014 Jun 5.
- Chanta A, Klaewsongkram J, Mickleborough TD, Tongtako W. Effect of Hatha yoga training on rhinitis symptoms and cytokines in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2022 Jun;40(2):126-133. doi: 10.12932/AP-260419-0547.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ex Physio SPSC 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение пилатесу
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Riphah International UniversityЗавершенный
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный