- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05693883
Treinamento de Pilates em Pacientes com Rinite Alérgica
12 de janeiro de 2023 atualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Os Efeitos do Treinamento de Pilates nos Sintomas de Pacientes com Rinite Alérgica
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos do treinamento de pilates nos sintomas de pacientes com rinite alérgica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Vinte pacientes com rinite alérgica com idades entre 18 e 35 anos foram randomizados em 2 grupos: grupo controle (CON; n=9) e grupo de treinamento de pilates (PTG; n=11).
Os participantes do grupo CON fazem sua rotina diária sem receber nenhum programa de treinamento, enquanto os do grupo GPT concluíram o programa de treinamento de pilates três vezes por semana durante dez semanas (60 minutos/hora).
Os dados fisiológicos, sintomas de rinite, citocinas, função pulmonar, força muscular respiratória foram analisados durante o pré-teste e pós-testes.
As variáveis dependentes entre pré-teste e pós-testes foram analisadas pelo teste t pareado.
As variáveis de sintomas de rinite e citocinas entre o pré-teste e o pós-teste foram analisadas por ANOVA de medidas repetidas.
Além disso, um teste t independente foi usado para comparar as variáveis entre os grupos.
A significância estatística foi definida como p < 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a rinite alérgica persistente que apresentava sintomas de rinite mais de 4 dias por semana e teste cutâneo positivo para ácaros da poeira doméstica foram recrutados
- parou de tomar todos os medicamentos antes do estudo sus como anti-histamínico por 3 dias, esteróide oral e esteróide nasal por pelo menos 2 semanas e antagonista do receptor de leucotrieno por pelo menos uma semana antes do estudo
- não tinha programa de exercícios, não fumava e não fazia suplementação alimentar por pelo menos 6 meses antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- teve complicações com rinite alérgica, sinusite, mau funcionamento do tubo auditivo, asma, câncer de pulmão, enfisema, dor lombar, tendinite e artrite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Treino pilates
O participante completou o programa de treinamento de pilates três vezes por semana durante dez semanas (60 minutos/tempo)
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Sujeito participando de sessões de 60 minutos por 10 semanas e cada sessão consistia em um aquecimento de 10 minutos (respiração, impressão e liberação, liberação do quadril, rotação da coluna, rotação do quadril, isolamento da escápula, círculo do braço, elevação e depressão das escápulas, movimento da cabeça , Alongamento do gato), programa de Pilates 40 min (toe tap, preparação de anúncios, preparações de nado de peito, compressão do calcanhar, elevação lateral da perna, extensão de uma perna, círculo de uma perna, preparação da ponte do ombro, quatro pontos, ajoelhado, torção da coluna, Hundred preparação, preparação para rolar, preparação para a ponte do ombro2, nado peito, natação, meia volta para trás) e 10 min de relaxamento (alongamento da coluna para frente, alongamento da casca, flexão lateral, alongamento do gato, rolar para baixo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de sintomas de rinite
Prazo: Alteração das pontuações basais de sintomas de rinite em 10 semanas.
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Os sintomas nasais foram avaliados por meio do questionário Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Os indivíduos foram solicitados a pontuar os sintomas de rinite alérgica persistente antes e depois do protocolo de treinamento de ioga.
Os escores de sintomas nasais totais foram calculados como a soma de quatro escores de sintomas nasais individuais; congestão nasal, prurido, espirros e rinorreia.
As pontuações variaram de 0 a 3 escala (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave)
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Alteração das pontuações basais de sintomas de rinite em 10 semanas.
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Citocina na secreção nasal
Prazo: Alteração das pontuações de citocinas basais em 10 semanas.
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A coleta de secreção nasal foi realizada bilateralmente com tiras de papel filtro (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Três tiras de papel de filtro foram colocadas sequencialmente em cada porção anterior do corneto inferior por 10 min.
Essas tiras de papel de filtro foram coletadas em tubos apropriados e centrifugadas a 3.000 rpm por 5 min a 4 °C e imediatamente congeladas a -70 °C até análise posterior. Os níveis de citocinas foram determinados pela técnica Sandwich ELISA
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Alteração das pontuações de citocinas basais em 10 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da força muscular respiratória
Prazo: Alteração da força muscular respiratória basal em 10 semanas.
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A força muscular respiratória foi avaliada por meio da medida da Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) e da Pressão Expiratória Máxima (PEmáx) em cmH2O.
Os participantes estavam sentados usando um medidor de pressão bucal portátil (ou seja, MicroRPM) com um clipe nasal.
Para a medição da PImáx, os participantes foram solicitados a expirar até que não sentissem mais ar nos pulmões (começando com o ponto da capacidade residual funcional [CRF]), então seguraram o dispositivo na boca e inspiraram com força por 1-2 segundos.
Para a medição da PEM, os participantes foram solicitados a inspirar até que seus pulmões estivessem completamente cheios de ar (começando com o ponto da capacidade pulmonar total [TLC]), então eles mantiveram o dispositivo na boca e exalaram com força por 1-2 segundos
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Alteração da força muscular respiratória basal em 10 semanas.
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Funções pulmonares
Prazo: Alteração das funções pulmonares basais em 10 semanas.
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Os participantes foram solicitados a usar um clipe nasal enquanto estavam sentados em uma cadeira, e o pesquisador deu aos participantes o protocolo passo a passo para evitar uma manobra incorreta.
Para a manobra de CVF, três ciclos de respiração normal lenta foram realizados antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas.
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Alteração das funções pulmonares basais em 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Barbosa AW, Guedes CA, Bonifacio DN, de Fatima Silva A, Martins FL, Almeida Barbosa MC. The Pilates breathing technique increases the electromyographic amplitude level of the deep abdominal muscles in untrained people. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):57-61. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.05.011. Epub 2014 Jun 5.
- Chanta A, Klaewsongkram J, Mickleborough TD, Tongtako W. Effect of Hatha yoga training on rhinitis symptoms and cytokines in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2022 Jun;40(2):126-133. doi: 10.12932/AP-260419-0547.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ex Physio SPSC 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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