- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05693883
Cvičení pilates u pacientů s alergickou rýmou
12. ledna 2023 aktualizováno: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Účinky cvičení Pilates na příznaky u pacientů s alergickou rýmou
Účelem této studie bylo zjistit účinky cvičení pilates na symptomy u pacientů s alergickou rýmou.
Přehled studie
Detailní popis
Dvacet pacientů s alergickou rýmou ve věku 18 - 35 let bylo randomizováno do 2 skupin: kontrolní skupina (CON; n=9) a tréninková skupina pilates (PTG; n=11).
Účastníci ve skupině CON vykonávají svou denní rutinu, aniž by absolvovali jakýkoli tréninkový program, zatímco ti ve skupině PTG absolvovali tréninkový program pilates třikrát týdně po dobu deseti týdnů (60 minut/čas).
Fyziologické údaje, symptomy rýmy, cytokiny, plicní funkce, síla dýchacích svalů byly analyzovány během pre-testu a post-testu.
Závislé proměnné mezi pre-testem a post-testem byly analyzovány párovým t-testem.
Symptomy rýmy a proměnné cytokinů mezi pre-testem a post-testem byly analyzovány opakovaným měřením ANOVA.
Kromě toho byl k porovnání proměnných mezi skupinami použit nezávislý t-test.
Statistická významnost byla definována jako p < 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byli přijati perzistující alergická rýma, kteří měli příznaky rýmy více než 4 dny v týdnu a pozitivní kožní prick test na roztoče domácího prachu
- přestala užívat všechny léky před zahájením studie jako antihistaminika po dobu 3 dnů, perorální steroidy a nosní steroidy alespoň 2 týdny a antagonisty leukotrienových receptorů alespoň týden před studií
- neměli žádný cvičební program, byli nekuřáci a bez jakýchkoliv potravinových doplňků po dobu alespoň 6 měsíců před začátkem studie
Kritéria vyloučení:
- měl komplikace s alergickou rýmou, sinusitidou, poruchou ušní trubice, astmatem, rakovinou plic, emfyzémem, bolestí dolní části zad, tendinitidou a artritidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
Experimentální: Cvičení pilates
Účastník absolvoval tréninkový program pilates třikrát týdně po dobu deseti týdnů (60 minut/čas)
|
Subjekt se účastnil 60minutových sezení po dobu 10 týdnů a každé sezení sestávalo z 10minutového zahřátí (dýchání, otisk a uvolnění, uvolnění kyčlí, rotace páteře, kyčle, izolace lopatky, kruh paží, zvednutí a deprese lopatek, kývnutí hlavou , Cat stretch), Pilates program 40 minut (poklepání špičkou, příprava reklamy, příprava na prsní tah, náchylnost ke stlačení paty, boční zvedání nohou, extenze jedné nohy, kruh na jedné noze, příprava ramenního mostu, čtyřbodový, klečení, otočení páteře, sto příprava, příprava srolování, příprava ramenního mostu 2, zdvih prsou, plavání, poloviční rolování vzad) a 10minutové ochlazení (natažení páteře vpřed, natažení skořepiny, ohnutí do strany, protažení kočkou, srolování dolů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre příznaků rýmy
Časové okno: Změna skóre příznaků rinitidy na začátku po 10 týdnech.
|
Nosní symptomy byly hodnoceny pomocí dotazníku Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Subjekty byly požádány, aby vyhodnotily příznaky přetrvávající alergické rýmy před a po tréninkovém protokolu jógy.
Celkové skóre nosních symptomů bylo vypočítáno jako součet čtyř individuálních skóre nosních symptomů; ucpaný nos, svědění, kýchání a rinorea.
Skóre se pohybovalo od 0 do 3 (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné)
|
Změna skóre příznaků rinitidy na začátku po 10 týdnech.
|
Cytokin v nosním sekretu
Časové okno: Změna od výchozího skóre cytokinů po 10 týdnech.
|
Odběr nosního sekretu byl proveden bilaterálně pomocí proužků filtračního papíru (7x30 mm Whatman č. 42, Whatman, Clifton, NJ).
Tři proužky filtračního papíru byly postupně umístěny na každou přední část dolní turbíny po dobu 10 minut.
Tyto proužky filtračního papíru byly shromážděny do vhodných zkumavek a odstřeďovány při 3 000 otáčkách za minutu po dobu 5 minut při teplotě 4 °C a okamžitě zmraženy při teplotě -70 °C do pozdější analýzy. Hladiny cytokinů byly stanoveny pomocí techniky Sandwich ELISA
|
Změna od výchozího skóre cytokinů po 10 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: Změna síly dýchacích svalů oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech.
|
Síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP) v cmH2O.
Účastníci byli v sedě pomocí přenosného ručního měřiče tlaku v ústech (tj. MicroRPM) s nosní svorkou.
Pro měření MIP byli účastníci požádáni, aby vydechli, dokud nepocítili, že v plicích nezůstal žádný vzduch (počínaje bodem funkční zbytkové kapacity [FRC]), poté si podrželi zařízení na ústech a silně inhalovali po dobu 1-2 sekund.
Pro měření MEP byli účastníci požádáni, aby vdechovali, dokud se jejich plíce zcela nenaplní vzduchem (počínaje bodem celkové kapacity plic [TLC]), poté si nechali zařízení na ústech a silně vydechovali po dobu 1-2 sekund.
|
Změna síly dýchacích svalů oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech.
|
Plicní funkce
Časové okno: Změna od výchozích plicních funkcí po 10 týdnech.
|
Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru.
U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu.
|
Změna od výchozích plicních funkcí po 10 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Barbosa AW, Guedes CA, Bonifacio DN, de Fatima Silva A, Martins FL, Almeida Barbosa MC. The Pilates breathing technique increases the electromyographic amplitude level of the deep abdominal muscles in untrained people. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):57-61. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.05.011. Epub 2014 Jun 5.
- Chanta A, Klaewsongkram J, Mickleborough TD, Tongtako W. Effect of Hatha yoga training on rhinitis symptoms and cytokines in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2022 Jun;40(2):126-133. doi: 10.12932/AP-260419-0547.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ex Physio SPSC 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení pilates
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor