- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05693883
Formazione Pilates in pazienti con rinite allergica
12 gennaio 2023 aggiornato da: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Gli effetti dell'allenamento Pilates sui sintomi nei pazienti con rinite allergica
Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti dell'allenamento di pilates sui sintomi nei pazienti con rinite allergica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Venti pazienti con rinite allergica di età compresa tra 18 e 35 anni sono stati randomizzati in 2 gruppi: gruppo di controllo (CON; n=9) e gruppo di allenamento pilates (PTG; n=11).
I partecipanti al gruppo CON svolgono la loro routine quotidiana senza ricevere alcun programma di allenamento, mentre quelli del gruppo PTG hanno completato il programma di allenamento pilates tre volte alla settimana per dieci settimane (60 minuti/ora).
Durante il pre-test e il post-test sono stati analizzati i dati fisiologici, i sintomi della rinite, le citochine, la funzione polmonare, la forza dei muscoli respiratori.
Le variabili dipendenti tra pre-test e post-test sono state analizzate mediante t-test appaiato.
I sintomi della rinite e le variabili delle citochine tra pre-test e post-test sono stati analizzati mediante misure ripetute ANOVA.
Inoltre, è stato utilizzato un t-test indipendente per confrontare le variabili tra i gruppi.
La significatività statistica è stata definita come p <.05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono stati reclutati i pazienti con rinite allergica persistente che presentavano sintomi di rinite per più di 4 giorni a settimana e prick test cutaneo positivo per l'acaro della polvere domestica
- ha interrotto l'assunzione di tutti i medicinali prima dello studio sus come antistaminico per 3 giorni, steroidi orali e steroidi nasali per almeno 2 settimane e antagonista del recettore dei leucotrieni per almeno una settimana prima dello studio
- non ha avuto alcun programma di esercizio fisico, non fumatore e senza alcuna integrazione alimentare per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- ha avuto complicanze con rinite allergica, sinusite, malfunzionamento del tubo auricolare, asma, cancro ai polmoni, enfisema, dolore lombare, tendinite e artrite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Allenamento Pilates
Il partecipante ha completato la ricezione del programma di allenamento di pilates tre volte alla settimana per dieci settimane (60 minuti/ora)
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Il soggetto ha partecipato a sessioni di 60 minuti per 10 settimane e ogni sessione consisteva in un riscaldamento di 10 minuti (respirazione, impronta e rilascio, rilascio dell'anca, rotazione della colonna vertebrale, rotazioni dell'anca, isolamento della scapola, cerchio del braccio, elevazione e depressione delle scapole, cenno del capo , Cat stretch), Programma Pilates 40 min (Toe tap, Ad prep, Breast stroke prep, Heel squeeze prone, Side leg lift, Single leg extension, One leg circle, Shoulder bridge prep, Four point, kneeling, Spine twist, Hundred prep, Roll up prep, shoulder bridge prep2, Rana, Nuoto, Half roll back) e 10 minuti di defaticamento (Spine stretch in avanti, Shell stretch, Side bending, Cat stretch, Roll down)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi dei sintomi della rinite
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei punteggi dei sintomi della rinite a 10 settimane.
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I sintomi nasali sono stati valutati utilizzando il questionario Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Ai soggetti è stato chiesto di valutare i sintomi della rinite allergica persistente prima e dopo il protocollo di allenamento yoga.
I punteggi totali dei sintomi nasali sono stati calcolati come somma di quattro singoli punteggi dei sintomi nasali; congestione nasale, prurito, starnuti e rinorrea.
I punteggi variavano da 0 a 3 (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave)
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Variazione rispetto al basale dei punteggi dei sintomi della rinite a 10 settimane.
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Citochine nella secrezione nasale
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali delle citochine a 10 settimane.
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La raccolta delle secrezioni nasali è stata eseguita bilateralmente con strisce di carta da filtro (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Tre strisce di carta da filtro sono state posizionate in sequenza su ciascuna porzione anteriore del turbinato inferiore per 10 min.
Queste strisce di carta da filtro sono state raccolte in apposite provette e centrifugate a 3.000 rpm per 5 minuti a 4 °C e immediatamente congelate a -70 °C fino all'analisi successiva. I livelli di citochine sono stati determinati utilizzando la tecnica Sandwich ELISA
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Variazione rispetto ai punteggi basali delle citochine a 10 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 10 settimane.
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La forza dei muscoli respiratori è stata valutata misurando la pressione massima inspiratoria (MIP) e la pressione massima espiratoria (MEP) in cmH2O.
I partecipanti erano in posizione seduta utilizzando un misuratore di pressione orale portatile (ad es. MicroRPM) con una clip per il naso.
Per la misurazione del MIP, ai partecipanti è stato chiesto di espirare fino a quando non sentivano più aria nei polmoni (a partire dal punto di capacità funzionale residua [FRC]), quindi hanno tenuto il dispositivo sulla bocca e hanno inalato con forza per 1-2 secondi.
Per la misurazione MEP, ai partecipanti è stato chiesto di inalare fino a quando i loro polmoni non erano completamente pieni d'aria (a partire dal punto di capacità polmonare totale [TLC]), quindi hanno tenuto il dispositivo sulla bocca ed espirato con forza per 1-2 secondi
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Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 10 settimane.
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: Variazione dalle funzioni polmonari basali a 10 settimane.
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Ai partecipanti è stato chiesto di indossare una clip per il naso mentre erano seduti su una sedia e il ricercatore ha fornito ai partecipanti il protocollo passo-passo per prevenire una manovra errata.
Per la manovra FVC, sono stati eseguiti tre cicli di respirazione normale lenta prima di dimostrare l'inspirazione e l'espirazione forzate.
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Variazione dalle funzioni polmonari basali a 10 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Barbosa AW, Guedes CA, Bonifacio DN, de Fatima Silva A, Martins FL, Almeida Barbosa MC. The Pilates breathing technique increases the electromyographic amplitude level of the deep abdominal muscles in untrained people. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):57-61. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.05.011. Epub 2014 Jun 5.
- Chanta A, Klaewsongkram J, Mickleborough TD, Tongtako W. Effect of Hatha yoga training on rhinitis symptoms and cytokines in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2022 Jun;40(2):126-133. doi: 10.12932/AP-260419-0547.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ex Physio SPSC 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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