- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05693883
Pilatestrening hos pasienter med allergisk rhinitt
12. januar 2023 oppdatert av: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effekten av pilatestrening på symptomer hos pasienter med allergisk rhinitt
Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av pilatestrening på symptomer hos pasienter med allergisk rhinitt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tjue pasienter med allergisk rhinitt i alderen 18 - 35 år ble randomisert i 2 grupper: kontrollgruppe (CON; n=9) og pilatestreningsgruppe (PTG; n=11).
Deltakerne i CON-gruppen gjør sin daglige rutine uten å motta noe treningsprogram, mens de i PTG-gruppen fullførte pilatestreningsprogram tre ganger i uken i ti uker (60 minutter/tid).
De fysiologiske dataene, rhinittsymptomer, cytokiner, lungefunksjon, respiratorisk muskelstyrke ble analysert under pre- og post-testene.
De avhengige variablene mellom pre-test og post-tests ble analysert med paret t-test.
Rhinittsymptomene og cytokinvariablene mellom pre-test og post-test ble analysert ved gjentatte målinger ANOVA.
I tillegg ble det brukt en uavhengig t-test for å sammenligne variablene mellom grupper.
Statistisk signifikans ble definert som p < 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- den vedvarende allergiske rhinitten som hadde rhinittsymptomer mer enn 4 dager i uken og positiv hudpricktest til husstøvmidd ble rekruttert
- sluttet å ta all medisin før studien sus som antihistamin i 3 dager, oral steroid og nasal steroid i minst 2 uker og leukotrienreseptorantagonist i minst en uke før studien
- hadde ikke noe treningsprogram, røykfrie og uten mattilskudd i minst 6 måneder før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- hadde komplikasjoner med allergisk rhinitt, bihulebetennelse, øreslangefeil, astma, lungekreft, emfysem, korsryggsmerter, senebetennelse og leddgikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: Pilates trening
Deltakeren fullførte pilatestreningsprogram tre ganger i uken i ti uker (60 minutter/gang)
|
Emne som deltok i 60-minutters økter i 10 uker, og hver økt besto av en 10-minutters oppvarming (puste, avtrykk og slipp, hoftefrigjøring, ryggradsrotasjon, hofterulling, scapula-isolasjon, armsirkel, scapulae for elevasjon og depresjon, nikk med hodet , Cat stretch), Pilates-program 40-min (Tåtrykk, annonseforberedelser, brystslagsforberedelser, hælklemmingsutsatt, Sidebenløft, Enkeltbensforlengelse, One leg circle, Prep Skulderbro, Firepunkts, knelende, ryggradsvridning, Hundre prep, Roll up prep, skulderbro prep2, Brystslag, Svømming, Halv roll back) og 10-min nedkjøling (Spine stretch forover, Shell stretch, Side bøying, Cat stretch, Roll down)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for rhinittsymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline rhinitt symptomscore etter 10 uker.
|
Nesesymptomer ble vurdert ved å bruke Total Nasal Symptom Score (TNSS) spørreskjema.
Forsøkspersonene ble bedt om å score symptomer på vedvarende allergisk rhinitt før og etter yogatreningsprotokollen.
De totale nesesymptomskårene ble beregnet som summen av fire individuelle nesesymptomskårer; nesetetthet, kløe, nysing og rhinoré.
Poengsummen varierte fra 0 til 3 skala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
|
Endring fra baseline rhinitt symptomscore etter 10 uker.
|
Cytokin i nasal sekresjon
Tidsramme: Endring fra baseline cytokinescore etter 10 uker.
|
Oppsamling av nesesekret ble utført bilateralt med filterpapirstrimler (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Tre filterpapirstrimler ble sekvensielt plassert på hver fremre del av den nedre turbinaten i 10 minutter.
Disse filterpapirstrimlene ble samlet i passende rør og sentrifugert ved 3000 rpm i 5 minutter ved 4 °C og umiddelbart frosset ved -70 °C inntil senere analyse. Nivåene av cytokiner ble bestemt ved bruk av Sandwich ELISA-teknikk
|
Endring fra baseline cytokinescore etter 10 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respiratorisk muskelstyrke endres
Tidsramme: Endring fra baseline respiratorisk muskelstyrke ved 10 uker.
|
Respiratorisk muskelstyrke ble vurdert ved å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) i cmH2O.
Deltakerne var i sittende stilling ved å bruke en bærbar håndholdt munntrykkmåler (dvs. MicroRPM) med en neseklemme.
For MIP-målingen ble deltakerne bedt om å puste ut til de følte at ingen luft var igjen i lungene (startende med punktet for funksjonell restkapasitet [FRC]), og holdt deretter enheten på munnen og inhalerte kraftig i 1-2 sekunder.
For MEP-målingen ble deltakerne bedt om å inhalere til lungene deres var fullstendig fylt med luft (startende med punktet for total lungekapasitet [TLC]), deretter holdt de enheten på munnen og pustet kraftig ut i 1-2 sekunder
|
Endring fra baseline respiratorisk muskelstyrke ved 10 uker.
|
Lungefunksjoner
Tidsramme: Endring fra baseline lungefunksjoner ved 10 uker.
|
Deltakerne ble bedt om å bruke en neseklemme mens de satt på en stol, og forskeren ga deltakerne trinn-for-steg-protokollen for å forhindre en feil manøver.
For FVC-manøveren ble tre sykluser med langsom normal pust utført før demonstrasjon av tvungen inspirasjon og ekspirasjon.
|
Endring fra baseline lungefunksjoner ved 10 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Barbosa AW, Guedes CA, Bonifacio DN, de Fatima Silva A, Martins FL, Almeida Barbosa MC. The Pilates breathing technique increases the electromyographic amplitude level of the deep abdominal muscles in untrained people. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):57-61. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.05.011. Epub 2014 Jun 5.
- Chanta A, Klaewsongkram J, Mickleborough TD, Tongtako W. Effect of Hatha yoga training on rhinitis symptoms and cytokines in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2022 Jun;40(2):126-133. doi: 10.12932/AP-260419-0547.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ex Physio SPSC 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Allergisk rhinitt
-
University Hospital, GhentRekruttering
-
Brian J LipworthTilbaketrukketAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
-
Brian J LipworthFullførtAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
Kliniske studier på Pilates trening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia