- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05693883
Pilates-harjoittelu potilaille, joilla on allerginen nuha
torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Pilates-harjoittelun vaikutukset allergisen nuhan potilaiden oireisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää pilatesharjoittelun vaikutuksia allergisen nuhan potilaiden oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä allergista nuhapotilasta, iältään 18-35 vuotta, satunnaistettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (CON; n=9) ja pilatesharjoitteluryhmään (PTG; n=11).
CON-ryhmän osallistujat suorittavat päivittäisiä rutiinejaan ilman harjoitusohjelmaa, kun taas PTG-ryhmän osallistujat suorittivat pilates-harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa kymmenen viikon ajan (60 minuuttia/kerta).
Fysiologiset tiedot, nuhan oireet, sytokiinit, keuhkojen toiminta, hengityslihasten voima analysoitiin esi- ja jälkitestien aikana.
Esi- ja jälkitestien väliset riippuvat muuttujat analysoitiin parillisen t-testin avulla.
Nuhan oireet ja sytokiinimuuttujat esitestin ja testin jälkeisten välillä analysoitiin toistuvilla mittauksilla ANOVA.
Lisäksi riippumatonta t-testiä käytettiin vertailemaan muuttujia ryhmien välillä.
Tilastollinen merkitsevyys määriteltiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rekrytoitiin jatkuva allerginen nuha, jolla oli nuhan oireita yli 4 päivää viikossa ja positiivinen ihon piikkitesti huonepölypunkille
- lopetti kaikkien lääkkeiden käytön ennen tutkimusta, kuten antihistamiinina 3 päivän ajan, suun kautta otettavana steroidina ja nenän steroidina vähintään 2 viikon ajan ja leukotrieenireseptorin antagonistina vähintään viikon ajan ennen tutkimusta
- ei ollut harjoitusohjelmaa, ei tupakoinut ja ilman ravintolisää vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
Poissulkemiskriteerit:
- oli komplikaatioita allergisen nuhan, poskiontelotulehduksen, korvaputken toimintahäiriöiden, astman, keuhkosyövän, emfyseeman, alaselän kivun, jännetulehduksen ja niveltulehduksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Pilates harjoittelu
Osallistuja suoritti pilates-harjoitteluohjelman kolme kertaa viikossa kymmenen viikon ajan (60 minuuttia/kerta)
|
Koehenkilö osallistui 60 minuutin istuntoihin 10 viikon ajan ja Jokainen istunto koostui 10 minuutin lämmittelystä (hengitys, jälki & vapautuminen, lonkan vapautus, selkärangan kierto, lantion pyöräytykset, lapaluun eristäminen, käsivarren ympyrä, kohotus- ja masennuslaput, pään nyökkäys , Kissan venytys), Pilates-ohjelma 40 min (varpaan napauttaminen, mainoksen valmistelu, rintojen vedon valmistelu, kantapään puristus taipumus, sivujalan nosto, yhden jalan ojennus, yhden jalan ympyrä, hartiasillan valmistelu, nelipiste, polvistus, selkärangan kierre, sata prep, roll up valmistelu, hartiasillan valmistelu2, rintaveto, uinti, puolirulla taaksepäin) ja 10 minuutin jäähdytys (selkärangan venytys eteenpäin, kuoren venytys, sivutaivutus, kissan venytys, rullata alas)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuhan oireiden pisteet
Aikaikkuna: Muutos nuhan oireiden perusarvoista 10 viikon kohdalla.
|
Nenäoireet arvioitiin Total Nasal Symptom Score (TNSS) -kyselylomakkeella.
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan jatkuvan allergisen nuhan oireet ennen ja jälkeen joogaharjoituksen.
Nenäoireiden kokonaispistemäärät laskettiin neljän yksittäisen nenäoirepistemäärän summana; nenän tukkoisuus, kutina, aivastelu ja rinorrea.
Pisteet vaihtelivat asteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vakava)
|
Muutos nuhan oireiden perusarvoista 10 viikon kohdalla.
|
|
Sytokiini nenän erityksessä
Aikaikkuna: Muutos perustilan sytokiinipisteistä 10 viikon kohdalla.
|
Nenäeritteiden keräys suoritettiin kahdenvälisesti suodatinpaperiliuskoilla (7 x 30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Kolme suodatinpaperikaistaletta asetettiin peräkkäin alemman turbinaatin jokaiseen etuosaan 10 minuutiksi.
Nämä suodatinpaperinauhat kerättiin sopiviin putkiin ja sentrifugoitiin nopeudella 3 000 rpm 5 minuuttia 4 °C:ssa ja pakastettiin välittömästi -70 °C:seen myöhempään analyysiin saakka. Sytokiinien tasot määritettiin käyttämällä Sandwich ELISA -tekniikkaa.
|
Muutos perustilan sytokiinipisteistä 10 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voiman muutos
Aikaikkuna: Muutos hengityslihasten voimakkuudesta 10 viikon kohdalla.
|
Hengityslihasten voimaa arvioitiin mittaamalla maksimi sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimi uloshengityspaine (MEP) yksiköissä H2O.
Osallistujat olivat istuma-asennossa käyttäen kannettavaa kädessä pidettävää suupainemittaria (eli MicroRPM) ja nenäklipsiä.
MIP-mittausta varten osallistujia pyydettiin hengittämään ulos, kunnes he eivät tunteneet keuhkoihinsa jäävän ilmaa (alkaen toiminnallisesta jäännöskapasiteetin [FRC] pisteestä), sitten pidettiin laitetta suullaan ja hengitettiin voimakkaasti 1-2 sekunnin ajan.
MEP-mittausta varten osallistujia pyydettiin hengittämään sisään, kunnes heidän keuhkonsa täyttyivät kokonaan ilmalla (alkaen keuhkojen kokonaiskapasiteettipisteestä [TLC]), sitten he pitivät laitetta suullaan ja hengittivät voimakkaasti ulos 1-2 sekunnin ajan.
|
Muutos hengityslihasten voimakkuudesta 10 viikon kohdalla.
|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: Muutos keuhkotoiminnan lähtötilanteesta 10 viikon kohdalla.
|
Osallistujia pyydettiin käyttämään nenäpidikettä istuessaan tuolilla, ja tutkija antoi osallistujille vaiheittaisen protokollan virheellisen liikkeen estämiseksi.
FVC-liikkeessä suoritettiin kolme hidasta normaalia hengityssykliä ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista.
|
Muutos keuhkotoiminnan lähtötilanteesta 10 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Barbosa AW, Guedes CA, Bonifacio DN, de Fatima Silva A, Martins FL, Almeida Barbosa MC. The Pilates breathing technique increases the electromyographic amplitude level of the deep abdominal muscles in untrained people. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):57-61. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.05.011. Epub 2014 Jun 5.
- Chanta A, Klaewsongkram J, Mickleborough TD, Tongtako W. Effect of Hatha yoga training on rhinitis symptoms and cytokines in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2022 Jun;40(2):126-133. doi: 10.12932/AP-260419-0547.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ex Physio SPSC 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .