- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05693883
Entrenamiento de Pilates en Pacientes con Rinitis Alérgica
12 de enero de 2023 actualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Los efectos del entrenamiento de Pilates sobre los síntomas en pacientes con rinitis alérgica
El propósito de este estudio fue determinar los efectos del entrenamiento de pilates sobre los síntomas en pacientes con rinitis alérgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte pacientes con rinitis alérgica de 18 a 35 años fueron aleatorizados en 2 grupos: grupo de control (CON; n=9) y grupo de entrenamiento de pilates (PTG; n=11).
Los participantes del grupo CON realizan su rutina diaria sin recibir ningún programa de entrenamiento, mientras que los del grupo PTG completaron el programa de entrenamiento de pilates tres veces por semana durante diez semanas (60 minutos/tiempo).
Los datos fisiológicos, síntomas de rinitis, citoquinas, función pulmonar, fuerza de los músculos respiratorios fueron analizados durante el pretest y postest.
Las variables dependientes entre el pretest y el postest se analizaron mediante la prueba t pareada.
Los síntomas de rinitis y las variables de citocinas entre el pre y el post test se analizaron mediante ANOVA de medidas repetidas.
Además, se utilizó una prueba t independiente para comparar las variables entre grupos.
La significación estadística se definió como p < 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutaron los pacientes con rinitis alérgica persistente que tenían síntomas de rinitis más de 4 días a la semana y una prueba cutánea positiva para los ácaros del polvo doméstico.
- Dejó de tomar todos los medicamentos antes del estudio, como antihistamínicos durante 3 días, esteroides orales y esteroides nasales durante al menos 2 semanas y antagonistas de los receptores de leucotrienos durante al menos una semana antes del estudio.
- no tenía programa de ejercicio, no fumaba y no recibía suplementos alimenticios durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- tuvo complicaciones con rinitis alérgica, sinusitis, mal funcionamiento del tubo auditivo, asma, cáncer de pulmón, enfisema, dolor lumbar, tendinitis y artritis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Entrenamiento de pilates
El participante completó el programa de entrenamiento de pilates tres veces por semana durante diez semanas (60 minutos/tiempo)
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El sujeto participó en sesiones de 60 minutos durante 10 semanas y cada sesión consistió en un calentamiento de 10 minutos (respiración, impresión y liberación, liberación de cadera, rotación de la columna, giros de cadera, aislamiento de la escápula, círculo del brazo, elevación y depresión de la escápula, movimiento de cabeza , Cat stretch), programa de Pilates de 40 minutos (toe tap, preparación de anuncios, preparación de brazada, compresión de talón boca abajo, elevación de pierna lateral, extensión de una sola pierna, círculo de una pierna, preparación del puente de hombro, cuatro puntos, arrodillado, giro de columna, cien prep, Roll up prep, Shoulder bridge prep2, Braza, Natación, Half roll back) y 10 minutos de enfriamiento (estiramiento de la columna hacia adelante, estiramiento de la concha, flexión lateral, estiramiento de gato, rodar hacia abajo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de síntomas de rinitis
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de los síntomas de la rinitis de referencia a las 10 semanas.
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Los síntomas nasales se evaluaron mediante el cuestionario Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Se pidió a los sujetos que calificaran los síntomas de la rinitis alérgica persistente antes y después del protocolo de entrenamiento de yoga.
Las puntuaciones totales de los síntomas nasales se calcularon como la suma de cuatro puntuaciones de síntomas nasales individuales; congestión nasal, prurito, estornudos y rinorrea.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 3 escalas (0=ninguna, 1=leve, 2=moderada, 3=grave)
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Cambio de las puntuaciones de los síntomas de la rinitis de referencia a las 10 semanas.
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Citoquinas en secreciones nasales
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones de citocinas iniciales a las 10 semanas.
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La recolección de secreciones nasales se realizó bilateralmente con tiras de papel de filtro (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Se colocaron secuencialmente tres tiras de papel de filtro en cada porción anterior del cornete inferior durante 10 min.
Estas tiras de papel filtro se recogieron en tubos apropiados y se centrifugaron a 3000 rpm durante 5 min a 4 °C y se congelaron inmediatamente a -70 °C hasta su posterior análisis. Los niveles de citocinas se determinaron mediante la técnica Sandwich ELISA.
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Cambio con respecto a las puntuaciones de citocinas iniciales a las 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza muscular respiratoria inicial a las 10 semanas.
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluó midiendo la Presión Inspiratoria Máxima (MIP) y la Presión Espiratoria Máxima (MEP) en cmH2O.
Los participantes estaban sentados usando un medidor de presión bucal portátil (es decir, MicroRPM) con una pinza nasal.
Para la medición de MIP, se les pidió a los participantes que exhalaran hasta que no sintieran que no quedaba aire en sus pulmones (comenzando con el punto de capacidad residual funcional [FRC]), luego sostuvieron el dispositivo en su boca e inhalaron con fuerza durante 1-2 segundos.
Para la medición MEP, se pidió a los participantes que inhalaran hasta que sus pulmones estuvieran completamente llenos de aire (comenzando con el punto de capacidad pulmonar total [TLC]), luego mantuvieron el dispositivo en la boca y exhalaron con fuerza durante 1-2 segundos.
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Cambio con respecto a la fuerza muscular respiratoria inicial a las 10 semanas.
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Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: Cambio desde las funciones pulmonares basales a las 10 semanas.
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Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta.
Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas.
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Cambio desde las funciones pulmonares basales a las 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Barbosa AW, Guedes CA, Bonifacio DN, de Fatima Silva A, Martins FL, Almeida Barbosa MC. The Pilates breathing technique increases the electromyographic amplitude level of the deep abdominal muscles in untrained people. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):57-61. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.05.011. Epub 2014 Jun 5.
- Chanta A, Klaewsongkram J, Mickleborough TD, Tongtako W. Effect of Hatha yoga training on rhinitis symptoms and cytokines in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2022 Jun;40(2):126-133. doi: 10.12932/AP-260419-0547.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ex Physio SPSC 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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