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アレルギー性鼻炎患者のピラティストレーニング

2023年1月12日 更新者:Wannaporn Tongtako, Ph.D.、Chulalongkorn University

アレルギー性鼻炎患者の症状に対するピラティストレーニングの効果

この研究の目的は、アレルギー性鼻炎患者の症状に対するピラティス トレーニングの効果を判断することでした。

調査の概要

詳細な説明

18 ~ 35 歳の 20 人のアレルギー性鼻炎患者が無作為に 2 つのグループに分けられました: コントロール グループ (CON; n=9) とピラティス トレーニング グループ (PTG; n=11)。 CONグループの参加者は、トレーニングプログラムを受けずに日常生活を行いますが、PTGグループの参加者は、ピラティストレーニングプログラムを週3回、10週間(60分/回)受けました. 生理学的データ、鼻炎の症状、サイトカイン、肺機能、呼吸筋力は、事前テストと事後テスト中に分析されました。 事前テストと事後テストの間の従属変数は、対応のある t 検定によって分析されました。 試験前と試験後の間の鼻炎の症状とサイトカイン変数は、反復測定ANOVAによって分析されました。 さらに、独立した t 検定を使用して、グループ間の変数を比較しました。 統計的有意性は、p < .05 として定義されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 持続性アレルギー性鼻炎で、週4日以上鼻炎症状があり、イエダニに対する皮膚プリックテスト陽性の方を募集しました。
  • -研究の前にすべての薬の服用を中止しました 抗ヒスタミン剤として3日間、経口ステロイドおよび鼻ステロイドを少なくとも2週間、ロイコトリエン受容体拮抗薬を少なくとも研究前の1週間
  • -研究開始前の少なくとも6か月間、運動プログラム、非喫煙、および食物補給なしでした

除外基準:

  • アレルギー性鼻炎、副鼻腔炎、耳管の機能不全、喘息、肺がん、肺気腫、腰痛、腱炎、関節炎の合併症があった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:ピラティスのトレーニング
参加者はピラティス トレーニング プログラムを週 3 回、10 週間 (60 分/回) 受けて完了しました。
被験者は 60 分間のセッションに 10 週間参加し、各セッションは 10 分間のウォームアップ (呼吸、インプリント & リリース、ヒップリリース、脊椎回転、ヒップロール、肩甲骨分離、アームサークル、肩甲骨の挙上 & 下降、頭のうなずき) で構成されました、キャット ストレッチ)、ピラティス プログラム 40 分 (トゥ タップ、アド プレップ、ブレスト ストローク プレップ、ヒール スクイーズ プローン、サイド レッグ リフト、シングル レッグ エクステンション、ワン レッグ サークル、ショルダー ブリッジ プレップ、フォーポイント、ニーリング、スパイン ツイスト、ハンドレッド)プレップ、ロールアッププレップ、ショルダーブリッジプレップ2、平泳ぎ、水泳、ハーフロールバック)と10分間のクールダウン(脊椎前方ストレッチ、シェルストレッチ、サイドベンディング、キャットストレッチ、ロールダウン)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻炎症状スコア
時間枠:10週目のベースライン鼻炎症状スコアからの変化。
鼻の症状は、総鼻症状スコア(TNSS)アンケートを使用して評価されました。 対象者は、ヨガ トレーニング プロトコルの前後に持続性アレルギー性鼻炎の症状を採点するよう求められました。 総鼻症状スコアは、4 つの個々の鼻症状スコアの合計として計算されました。鼻づまり、かゆみ、くしゃみ、鼻水。 スコアの範囲は 0 から 3 のスケール (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度)
10週目のベースライン鼻炎症状スコアからの変化。
鼻汁中のサイトカイン
時間枠:10週でのベースラインサイトカインスコアからの変化。
鼻分泌物の収集は、ろ紙ストリップ (7x30 mm Whatman No.42、Whatman、Clifton、NJ) を使用して両側で行いました。 3 つのろ紙片を下鼻甲介の各前部に 10 分間連続して配置しました。 このフィルター ペーパー ストリップは、適切なチューブに収集され、4 ° C で 5 分間 3,000 rpm で遠心分離され、後で分析するまですぐに-70 ° C で凍結されました。サイトカインのレベルは、サンドイッチ ELISA 法を使用して決定されました。
10週でのベースラインサイトカインスコアからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力の変化
時間枠:10週間での呼吸筋力のベースラインからの変化。
呼吸筋力は、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) (cmH2O) を測定することによって評価されました。 参加者は、ノーズ クリップ付きのポータブル ハンドヘルド口圧計 (すなわち、MicroRPM) を使用して座位でした。 MIP 測定では、参加者は肺に空気が残っていないと感じるまで息を吐き出すように求められ (機能的残気量 [FRC] ポイントから開始)、デバイスを口に当てて 1 ~ 2 秒間強く吸い込みました。 MEP 測定では、参加者は肺が空気で完全に満たされるまで (総肺気量 [TLC] ポイントから開始) 吸入するように求められ、その後、デバイスを口に置いたまま 1 ~ 2 秒間強く吐き出しました。
10週間での呼吸筋力のベースラインからの変化。
肺機能
時間枠:10週でのベースライン肺機能からの変化。
参加者は椅子に座っているときにノーズクリップを着用するように求められ、研究者は参加者に誤った操作を防ぐための段階的なプロトコルを与えました. FVC 操作では、強制的な吸気と呼気を実証する前に、ゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル実行しました。
10週でのベースライン肺機能からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wannaporn Tongtako, Ph.D.、Chulalongkorn University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (実際)

2021年6月25日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月12日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月12日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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