- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05693883
Pilates-training bij patiënten met allergische rhinitis
12 januari 2023 bijgewerkt door: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
De effecten van Pilates-training op symptomen bij patiënten met allergische rhinitis
Het doel van deze studie was het bepalen van de effecten van pilatestraining op symptomen bij patiënten met allergische rhinitis.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Twintig patiënten met allergische rhinitis in de leeftijd van 18 - 35 jaar werden gerandomiseerd in 2 groepen: controlegroep (CON; n=9) en pilates-trainingsgroep (PTG; n=11).
Deelnemers in de CON-groep doen hun dagelijkse routine zonder een trainingsprogramma te volgen, terwijl de deelnemers in de PTG-groep driemaal per week gedurende tien weken (60 minuten/tijd) een pilates-trainingsprogramma volgden.
De fysiologische gegevens, rhinitissymptomen, cytokines, longfunctie, ademhalingsspierkracht werden geanalyseerd tijdens de pre-test en post-tests.
De afhankelijke variabelen tussen pre-test en post-tests werden geanalyseerd door gepaarde t-test.
De rhinitis-symptomen en cytokinevariabelen tussen pre-test en post-test werden geanalyseerd door ANOVA met herhaalde metingen.
Daarnaast werd een onafhankelijke t-toets gebruikt om de variabelen tussen groepen te vergelijken.
Statistische significantie werd gedefinieerd als p < .05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanhoudende allergische rhinitis die meer dan 4 dagen per week rhinitissymptomen had en een positieve huidpriktest voor huisstofmijt werden gerekruteerd
- gestopt met het innemen van alle medicijnen vóór de studie sus als antihistaminicum gedurende 3 dagen, orale steroïden en nasale steroïden gedurende ten minste 2 weken en leukotrieenreceptorantagonist gedurende ten minste een week voorafgaand aan de studie
- had geen trainingsprogramma, niet-roken en zonder enige voedingssupplementen gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- had complicaties met allergische rhinitis, sinusitis, oorbuisdefecten, astma, longkanker, emfyseem, lage rugpijn, tendinitis en artritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Pilates-training
De deelnemer voltooide het ontvangen van een pilatestrainingsprogramma drie keer per week gedurende tien weken (60 minuten/tijd)
|
Proefpersoon nam gedurende 10 weken deel aan sessies van 60 minuten en elke sessie bestond uit een warming-up van 10 minuten (ademhaling, afdruk en loslaten, heup loslaten, wervelkolomrotatie, heuprollen, schouderbladisolatie, armcirkel, elevatie en depressie schouderblad, hoofdknik , Cat stretch), Pilates-programma 40 min. (Toe tap, Ad prep, School stroke preps, Hiel squeeze buikligging, Side leg lift, Single leg extension, One leg circle, Shoulder bridge prep, Four point, kneeling, Spine twist, Honderd prep, Roll up prep, shoulder bridge prep2, School stroke, Swimming, Half roll back) en 10 min cooling down (ruggengraat naar voren strekken, schaal strekken, zijwaarts buigen, kat strekken, naar beneden rollen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rhinitis symptoomscores
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline rhinitis symptoomscores na 10 weken.
|
Neussymptomen werden beoordeeld met behulp van de Total Nasal Symptom Score (TNSS) -vragenlijst.
De proefpersonen werd gevraagd om symptomen van aanhoudende allergische rhinitis te scoren voor en na het yogatrainingsprotocol.
De totale nasale symptoomscores werden berekend als de som van vier individuele nasale symptoomscores; verstopte neus, jeuk, niezen en rinorroe.
De scores varieerden van 0 tot 3 schaal (0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig)
|
Verandering ten opzichte van baseline rhinitis symptoomscores na 10 weken.
|
Cytokine in nasale secretie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cytokinescores na 10 weken.
|
Verzameling van neusafscheidingen werd bilateraal uitgevoerd met filtreerpapierstroken (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Drie stroken filtreerpapier werden achtereenvolgens gedurende 10 minuten op elk voorste deel van de onderste neusschelp geplaatst.
Deze filtreerpapierstroken werden verzameld in geschikte buizen en gecentrifugeerd bij 3.000 rpm gedurende 5 minuten bij 4 °C en onmiddellijk ingevroren bij -70 °C tot latere analyse. De niveaus van cytokines werden bepaald met behulp van de Sandwich ELISA-techniek
|
Verandering ten opzichte van baseline cytokinescores na 10 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Verandering van baseline respiratoire spierkracht na 10 weken.
|
De kracht van de ademhalingsspieren werd beoordeeld door de maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) in cmH2O te meten.
De deelnemers zaten in een zittende positie met behulp van een draagbare draagbare monddrukmeter (d.w.z. MicroRPM) met een neusklem.
Voor de MIP-meting werd de deelnemers gevraagd uit te ademen totdat ze geen lucht meer in hun longen voelden (te beginnen met het functionele restcapaciteit [FRC]-punt), hielden vervolgens het apparaat op hun mond en ademden krachtig in gedurende 1-2 seconden.
Voor de MEP-meting werd de deelnemers gevraagd in te ademen totdat hun longen volledig gevuld waren met lucht (te beginnen met het punt van de totale longcapaciteit [TLC]), daarna hielden ze het apparaat op hun mond en ademden krachtig uit gedurende 1-2 seconden
|
Verandering van baseline respiratoire spierkracht na 10 weken.
|
Longfuncties
Tijdsspanne: Verandering van baseline longfuncties na 10 weken.
|
De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een verkeerde manoeuvre te voorkomen.
Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame, normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde inademing en uitademing werden gedemonstreerd.
|
Verandering van baseline longfuncties na 10 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Barbosa AW, Guedes CA, Bonifacio DN, de Fatima Silva A, Martins FL, Almeida Barbosa MC. The Pilates breathing technique increases the electromyographic amplitude level of the deep abdominal muscles in untrained people. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):57-61. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.05.011. Epub 2014 Jun 5.
- Chanta A, Klaewsongkram J, Mickleborough TD, Tongtako W. Effect of Hatha yoga training on rhinitis symptoms and cytokines in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2022 Jun;40(2):126-133. doi: 10.12932/AP-260419-0547.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ex Physio SPSC 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVWervingMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis | Lokale allergische rhinitisBelgië
-
BayerVoltooidSeizoensgebonden allergische rhinitis | Vasomotorische rhinitis
-
Organon and CoVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitisIndië
-
Organon and CoVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
Organon and CoVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
ALK-Abelló A/SVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
West Penn Allegheny Health SystemPennsylvania Allergy and Asthma Research FoundationVoltooidAllergie | Meerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitisVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Pilates-training
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Riphah International UniversityVoltooidPostnatale depressiePakistan
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKwaliteit van het leven | Ziekte van Parkinson | Balans | Pilates | Kern stabiliteitKalkoen
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooid
-
University of ValenciaVoltooid
-
Gazi UniversityVoltooid
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityVoltooidZwaarlijvig | Verhoogde bloeddrukVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidPremenstrueel syndroomPakistan