Covid-19-seroprevalens bland sjukvårdspersonal på ett stort covid-19-sjukhus i Rom

Denna tvärsnittsstudie kommer att bestå av en seroprevalensundersökning mellan juni 2020 och juli 2020, som registrerar deltagare på frivillig basis via ett sjukhus e-postsystem, inklusive medicinsk, icke-medicinsk HCW och administrativ personal (AS) av FPG . Studien som godkänts av FPG:s etiska kommitté och deltagarna undertecknar ett informerat samtycke innan de inkluderas i studien. Både det venösa blodet och POC SARS-CoV-2 serologiska tester kommer att erbjudas till varje deltagare och utföras i dedikerade bloduttagningsområden i enlighet med covid-19 säkerhetsföreskrifter. I fall med ett positivt resultat från minst ett test genomgår deltagarna NOS-provtagning för RT-PCR SARS-CoV-2 RNA-detektion för att bedöma den faktiska infektionsstatusen. Till skillnad från venös blodprovning kommer POC-testningen att utföras av utbildad klinisk personal som består av folkhälsoinvånare och studerande sjuksköterskor. Medicinska och icke-medicinska HCWs kommer att kategorisera i två grupper efter om de hade eller inte hade assisterat covid-19-patienter under perioden mellan 9 mars 2020 (datumet för de första covid-19-patienterna på vårt sjukhus) och 1 juni 2020 (datumet för initiering av seroprevalensundersökning). För prediktivitetsanalys, som kräver övervägande av prevalensen av den studerade populationen, använde vi AS som en ytterligare jämförelsegrupp, eftersom detta var en grupp med låg seroprevalens. Detta beror på att dessa deltagare var mindre exponerade för covid-19-infektion än HCWs och många av dem hade varit i arbete hemifrån två dagar i veckan från den 9 mars 2020.

Som nämnts ovan kommer deltagare som testar positivt för SARS-CoV-2-specifika antikroppar, med minst ett av de serologiska testerna som används i studien, att ta prov för NOS-test inom 48 timmar efter att positiva serologiska testresultat kommer att finnas tillgängliga. RT-PCR-testning på NOS-prover kommer att utföras med Seegene Allplex™ 2019-nCoV-analysen, och ett positivt resultat (d.v.s. en Ct mindre än 40) för minst ett av två virala mål (dvs. RdRP- och N-gener) indikerade närvaro av SARS-CoV-2 RNA. Eftersom aktuella studier visar markant variation och sannolikt överskattar känsligheten, använde vi den nedre delen av nuvarande uppskattningar från systematiska översikter, med de ungefärliga siffrorna på 70 % för känslighet och 95 % för specificitet, i illustrativt syfte.

Beskrivande analys kommer att utföras för kön, ålder, yrkeskategori och avdelningar i HCWs. Skillnaden mellan proportionerna kommer att utvärderas med Z-testet med två proportioner. Seroprevalens kommer att beräknas separat för tester på venproverna och POC-testerna. Seroprevalens för testerna på de venösa proverna kommer att uppskattas som andelen individer som kommer att ha ett positivt resultat av IgG i immunanalysen. Vidare, för tester på kapillärblod, kommer seroprevalens för både IgM och IgG att uppskattas som andelen individer som kommer att ha positiva resultat i motsvarande band av POC-testet.

Vi omvärderar också POC-testets känslighet och specificitet med hjälp av immunanalysen som referens. Noggrannheten hos kapillären jämfört med det venösa testet kommer att utvärderas med sensitivitet, specificitet och prediktiva värden med 95 % konfidensintervall (CI). Var och en av seroprevalenserna kommer att stratifieras för yrkeskategori, ålder och avdelningar där de arbetade under covid-19-nödsituationen.

Skillnaden mellan positivitet i ett av de serologiska testerna och positivitet i RT-PCR på NOS-prover kommer att uppskattas genom Pearsons chi-kvadrattest. Spearman ranktestet (Bonferroni-justerat) kommer att användas för att utvärdera korrelationen mellan anti-SARS-CoV-2 IgG-analysen i kapillärblod jämfört med samma titer i venöst blod.