Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 Vaccination Avgiftning

4 maj 2023 uppdaterad av: Yang I. Pachankis

Covid-19-vaccination Avgiftning i lågdensitetslipoproteinkolesterol

Studien antar att SARS-CoV-2-vaccinationsförgiftning övervintrar i mänsklig värd i Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C). Den kliniska prövningen är en uppföljning från interventionsprövningen med NCT-nummer NCT05711810. Den testar användningen av Atorvastatin-kalciumtabletter för avgiftning och förebyggande av blodförsurning, och användningen av den kinesiska örtens sammansatta antivirala granulat för avgiftning i det endokrina systemet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 402762
        • Residential Address

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor som fått covid-19-vaccinationer eller som har haft covid länge.

Exklusions kriterier:

  • Personer med måttlig och svår leverdysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LDL-C Detox

Deltagaren fortsätter från försöket NCT05711810. Uppföljningsstudien är separat registrerad för de etiologiska bevisen från vaccinförgiftning.

Med den tidigare studiens angiotensinomvandlande enzymreceptorhämningsterapi nådde önskad effektnivå och resultat, deltagarens blodtryck. har sjunkit till normalområdet i ett stabilt tillstånd utan tecken på risk för plötslig död.

Den separata studien definierar behandlingsläkemedlen i NCT05711810 som räddningsläkemedel för diskretion, och experiment med Atorvastatin-kalciumtabletter med 20 mg per dag och kinesiska örter sammansatta antivirala granuler 12 g (totalt) 3 gånger per dag.

Huvudingredienserna för antivirala granulat är rötterna av Isatis indigotica L., Forsythia suspensa, gips, anemarrhena, vassrot, Rehmannia glutinosa, patchouli, Tatarinow Sweerflag Rhizome och Curcuma aromatica. De är blandade med dextrin, natriumcyklamat, patchouliolja, pepparmyntsolja och angelica dahurica tinktur.
Kombinationsprodukt: Atorvastatin kalciumtabletter
Interventionen observerar läkemedlens effekter på deltagarens hälsa utan fortsatta interventioner på blodtrycket. Räddningsmediciner kommer att användas en gång om blodtrycket stiger igen utanför hälsointervallet.
Andra namn:
  • Antivirala granulat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total kolesterolförändring
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning. Det antas att totala kolesterolnivåer tyder på den initiala försurningen för SARS-CoV-2-virusintrång genom vacciner med degenerering av lipider.
30 dagar
Triglycerider förändras
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning. Det antas att triglyceridnivåer indikerar den initiala försurningen för SARS-CoV-2-virusinträde genom vacciner.
30 dagar
HDL-C ändring
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning.
30 dagar
LDL-C förändring
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning. Det antas att SARS-CoV-2 vilolägesvirus och virala proteiner är dolda i LDL-C.
30 dagar
Apolipoprotein A-I förändring
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Apolipoproteina B förändring
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Lipopoliproteina (a) Förändring
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Eosinofil absolut antal förändring
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning.
30 dagar
Eosinofil procentuell förändring
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning.
30 dagar
Basofil absolut nummerändring
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning.
30 dagar
Basofil procentuell förändring
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning.
30 dagar
Genomsnittlig korpuskulär volymförändring
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning.
30 dagar
Genomsnittlig korpuskulär hemoglobinförändring
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning.
30 dagar
Genomsnittlig förändring i korpuskulär hemoglobinkoncentration
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning.
30 dagar
Red cell Distribution Width Coefficient of Variation Change
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning.
30 dagar
Red cell Distribution Width Standard Deviation Change
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning.
30 dagar
Blodplättskritförändring
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning.
30 dagar
Förändring av trombocytfördelningsbredd
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning.
30 dagar
Genomsnittlig förändring av blodplättsvolym
Tidsram: 30 dagar
Baslinjeegenskaperna ställs in i början av försöket, med dess förändringshastighet mätt från initialt berusning.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensförändring
Tidsram: 4 timmar
Blodtrycksförändringen kommer att jämföras med baslinjeegenskaperna för observation av riskerna för återhämtning till föregående intervention. Typ I feltestning definierar systoliskt och diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens som inkrementerad. Hjärtfrekvensvarians indikerar immunsvar.
4 timmar
Systolisk blodtrycksförändring
Tidsram: 4 timmar
Blodtrycksförändringen kommer att jämföras med baslinjeegenskaperna för observation av riskerna för återhämtning till föregående intervention. Typ I feltestning definierar systoliskt och diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens som inkrementerad. SBP-varians indikerar infektionsaktiviteter.
4 timmar
Diastoliskt blodtrycksförändring
Tidsram: 4 timmar
Blodtrycksförändringen kommer att jämföras med baslinjeegenskaperna för observation av riskerna för återhämtning till föregående intervention. Typ I feltestning definierar systoliskt och diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens som inkrementerad. DBP-varians indikerar immunattackaktiviteter.
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yang I. Pachankis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SARSCoVVAXDetox

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in kommer att avidentifieras och delas på Zenodo med samma post som för närvarande tilldelas doi: 10.5281/zenodo.7856000.

Tidsram för IPD-delning

60 dagar.

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieprotokoll med SAP och ICF kommer att delas i den tidiga fasen av försöket. Klinisk studierapport kommer att delas antingen som en länk till publikation eller direkt på systemet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: 10.5281/zenodo.7883407
    Informationskommentarer: Identifieraren är reserverad och förvarsteamet hjälper till att lösa de tekniska problemen med att uppdatera data med den förnyade identifieraren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID-19 luftvägsinfektion

Kliniska prövningar på Atorvastatin kalciumtabletter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera