Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerobic träning för rehabilitering av patienter med post covid-19 syndrom

29 augusti 2023 uppdaterad av: University of Witten/Herdecke

Medicinsk rehabilitering av patienter med långvarigt post-covid-19 syndrom - en jämförelse av aerob intervall och kontinuerlig träning

Post-COVID-19 syndrom (PCS) uppstår som en följdsjukdom efter akut infektion med SARS-CoV-2-viruset (COVID-19-infektion). PCS definieras som symtom kvarstående under en period av 12 veckor från infektion och/eller uppkomsten av nya symtom under denna period. Medan majoriteten av drabbade patienter upplever en gradvis läkningsprocess utan riktad behandling, är behovet av effektiv medicinsk rehabilitering stort åtminstone för patienter med ihållande PCS.

Med tanke på att fysisk träning har visat sig vara fördelaktig vid flera patologier såsom kardiovaskulära sjukdomar, neuropatiska störningar och lungsjukdomar har det föreslagits att fysisk träning inklusive aerob träning kan ha positiva effekter även vid PCS. Denna studie syftar till att analysera användningen av aerob träning med måttlig intensitet för medicinsk rehabilitering av PCS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Post-COVID-19 syndrom (PCS) är ett tillstånd som uppstår efter en akut infektion med SARS-CoV-2-viruset (COVID-19). PCS kännetecknas av att symtomen kvarstår i minst 12 veckor efter infektionen eller uppkomsten av nya symtom under denna period. Nuvarande riktlinjer föreslår flera kriterier för att diagnostisera PCS, inklusive ihållande symtom från den akuta covid-19-fasen, nya symtom som leder till hälsobegränsningar, symtom som antas vara relaterade till covid-19 efter den akuta fasen och försämring av redan existerande underliggande tillstånd. PCS är en komplex och multisystemisk störning, med symtom som sträcker sig från kronisk trötthet, nedsatt fysisk prestationsförmåga, muskelsvaghet och smärta till kognitiv funktionsnedsättning (ofta kallad hjärndimma) och mental och psykologisk ångest som liknar en posttraumatisk stressreaktion. De exakta orsakerna till PCS är inte helt klarlagda men kan involvera processer som endoteldysfunktion, cytokinstorm och ökad oxidativ stress som påverkar olika organ och strukturer i kroppen. Incidensen av PCS varierar beroende på den studerade populationen och hur allvarliga symtomen är, med uppskattningar som sträcker sig från 7,5 % till 41 % bland icke-inlagda patienter med akut infektion.

Medicinsk rehabilitering är avgörande för patienter med ihållande PCS, men det finns begränsade studier om dess effekt, särskilt i samband med aerob uthållighetsträning. Fysisk träning, inklusive aerob träning, har visat positiva effekter vid olika sjukdomar, och det föreslås att det kan vara fördelaktigt även för PCS. Det finns dock begränsade bevis för effektiviteten av aerob uthållighetsträning för att minska bördan av minskad fysisk prestation vid PCS. Dessutom saknas riktlinjer för PCS-patienter relaterade till träningsbaserad rehabilitering. Aerob uthållighetsträning har visat sig ha positiva effekter på flera fysiologiska funktioner och rekommenderas för kroniska hjärt- och lungsjukdomar. Studier har också föreslagit att aerob intervallträning kan vara fördelaktigt för PCS-patienter, eftersom det minskar andningsbehovet och kan lindra dyspné och andningsansträngning. I den här studien syftar vi till att undersöka effektiviteten av aerob uthållighetsträning med måttlig intensitet utförd som antingen kontinuerlig träning och intervallträning för medicinsk rehabilitering av PCS-patienter.

Studien kommer att inkludera PCS-patienter som remitteras till slutenvårdsrehabilitering i Tyskland med en historia av (minst en) Covid-19-infektion och pågående eller nyligen uttryckta prestationsbrister som varat i minst 3 månader före rekrytering. Prestationsbrister kommer att dokumenteras enligt det senaste konsensusförklaringen, med klustret av huvudsymptom inklusive trötthet/motionsintolerans, andnöd och kognitiv dysfunktion som försämrar aktiviteten i det dagliga livet och vardagens funktion. En detaljerad klinisk upparbetning kommer att utföras och historien om komorbiditeter och aktuell medicinering kommer att dokumenteras. Efter inläggningen kommer patienterna att randomiseras till en grupp med kontinuerlig träning (CT) eller intervallträning (IT). Patienterna kommer att få individuell medicinsk rehabilitering inklusive en kombination av styrke-, andnings- och kognitiv träning, samt fysio-, psyko- och nutritionsterapi, oförändrad för båda grupperna. Data om medicinsk rehabilitering inklusive recept på terapeutiska åtgärder och deltagande kommer att registreras för alla patienter. Symtombegränsad spiroergometri vid inläggning och efter 4-6 veckors slutenvårdsrehabilitering (före utskrivning) kommer att utföras för att analysera förbättringar av träningskapacitet. Validerade frågeformulär kommer att användas för att dokumentera patienternas sjukdomsuppfattning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Tyskland, 58256
        • Clinic Königsfeld

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en historia av (minst en) Covid-19-infektion
  • pågående eller nyligen uttalade prestationsbrister som varar i minst 3 månader före rekrytering
  • remiss till slutenvårdsrehabilitering
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • instabilt tillstånd
  • oförmögen att förstå studieinformation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig aerob träning
Måttlig kontinuerlig uthållighetsträning, ergometer
Fysisk aktivitet utförd som kontrollerad aerob träning på ergometer
Experimentell: Intervallaerob träning
Intervallträning med måttlig intensitet, ergometer
Fysisk aktivitet utförd som kontrollerad aerob träning på ergometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kardiorespiratorisk kondition (CRF)
Tidsram: Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
CRF kommer att mätas som maximalt syreupptag (VO2peak) bestämt med spiroergometri
Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i submaximal kardiorespiratorisk kondition (CRF)
Tidsram: Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Submaximal CRF kommer att mätas som submaximal syreupptagning (VO2 vid ventilationströskel 1 [VT1]) bestämt med spiroergometri
Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Förändring i trötthet
Tidsram: Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av "The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI20)".
Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Arbetskrav och arbetsbelastning
Tidsram: Baslinje
Arbetskrav och arbetsbelastning kommer att bedömas med hjälp av "Workability Index (WAI)".
Baslinje
Ändra hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av "RAND 36-Item Health Survey (SF-36)".
Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Välbefinnande
Tidsram: Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av "WHO-5 Well-Being Index".
Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Förändring i depression och ångest
Tidsram: Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Depression och ångest kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i träningsbelastning
Tidsram: Dagligen, från baslinjen till vecka 4 (dvs före utskrivning)
Träningsbelastningen kommer att bedömas genom analys av dokumenterade ergometerinställningar (medelwatt)
Dagligen, från baslinjen till vecka 4 (dvs före utskrivning)
Träningsdeltagande
Tidsram: Dagligen, från baslinjen till vecka 4 (dvs före utskrivning)
Träningsdeltagande kommer att bedömas efter antal utförda ergometerträningspass
Dagligen, från baslinjen till vecka 4 (dvs före utskrivning)
Förändring i minutventilation (VE)
Tidsram: Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Minutventilation kommer att bestämmas genom spiroergometri som mäter andnings-för-andningsvolymer (ml)
Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Förändring i koldioxidproduktion (VCO2)
Tidsram: Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Koldioxidproduktion (VCO2) kommer att bestämmas genom spiroergometri som mäter andnings-för-andningsvolymer av utandad koldioxid (ml)
Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Förändring i submaximal och maximal arbetsbelastning (Watt)
Tidsram: Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)
Submaxmal och maximal arbetsbelastning (Watt) kommer att bestämmas med spiroergometri
Baslinje och vecka 4 (dvs före utskrivning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-COVID-19 syndrom

Kliniska prövningar på Aerob träning

3
Prenumerera