Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtomspårning hos långa covid-patienter som använder Formula C™ sublinguala droppar

24 februari 2025 uppdaterad av: Endourage, LLC

Digital symtomspårning och välbefinnande hos långvariga covid-patienter som använder Endourage Targeted Wellness Formula C™ sublinguala droppar

Detta är en digital symtomspårningsstudie av Formula C™, en fullständig cannabisblommaformulering, rik på cannabinoider och terpener, som har visat sig förbättra symtomen hos personer med lång covid. Deltagare 21 år och äldre kommer att ta Formula C™ i 90 dagar. Under den tiden kommer deltagarna att svara på veckoundersökningar för att spåra symptom och välbefinnande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lång covid är en global hälsokris utan aktuella behandlingar. Det finns ett växande intresse inom det medicinska samfundet för att utforska de potentiella fördelarna med extrakt av hampablommor för att behandla och lindra långa covid-symptom. Helhampablomextrakt är ett anmärkningsvärt framsteg inom området för naturligt välbefinnande och helande. De involverar att utnyttja hela spektrumet av nyttiga föreningar som finns i hampaväxten, inklusive inte bara cannabidiol (CBD), utan en mängd andra cannabinoider, terpener och flavonoider. Denna process, känd som "hela växten" eller "fullspektrum"-extraktion, ger en mer potent och terapeutisk produkt, eftersom de olika föreningarna verkar synergistiskt i vad som kallas "entourage-effekten". Dessa extrakt har associerats med ett brett utbud av potentiella hälsofördelar, såsom smärtlindring, minskning av inflammation, ångesthantering och sömnförbättring. En nyligen publicerad enkelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie visade att Long COVID-patienter gynnades av sublingual användning av Formel C utan några säkerhetshändelser. Denna avlägsna observationsstudie av Endourage Targeted Wellness Formula C™ sublinguala droppar kommer att försöka ge deltagarna möjlighet att spåra sina symtom och välbefinnande medan de tar Formula C för att avgöra om långa covid-symtom är dämpade och tiden till läkning förkortas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80033
        • Endourage, LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor i USA som har diagnostiserats med lång covid och som behandlas av en läkare för sina långa covid-symtom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste vara minst 21 år gammal.
  2. Vill och kan läsa, förstå och underteckna det informerade samtycket.
  3. Villig att följa alla studieprocedurer.
  4. Måste ha en enhet för att få tillgång till internet för att fylla i undersökningar online.
  5. En diagnos av Long COVID från deras vårdgivare.

Exklusions kriterier:

  1. Icke engelsktalande, eftersom undersökningarna är utvecklade på engelska.
  2. Kända allergier mot hampafrön eller hampabaserade produkter, medicinsk cannabis, kokosolja.
  3. Graviditet, eller planerar att bli gravid under de kommande 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom och välbefinnande förändras under 3 månader
Tidsram: 90 dagar
Denna studie kommer att använda PROMIS-29+2-profilen v2.1 (PROPr) som används för att beräkna en förändring av långa covid-relaterade symtom inklusive trötthet, sömn, smärta, humör och fysisk funktion.
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient globalt intryck av förändring
Tidsram: 90 dagar
Självrapporteringsmåttet Patient Global Impression of Change (PGIC) speglar en patients övertygelse om behandlingens effektivitet.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Steward, MD, Endourage, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera