- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06163690
Symtomspårning hos långa covid-patienter som använder Formula C™ sublinguala droppar
24 februari 2025 uppdaterad av: Endourage, LLC
Digital symtomspårning och välbefinnande hos långvariga covid-patienter som använder Endourage Targeted Wellness Formula C™ sublinguala droppar
Detta är en digital symtomspårningsstudie av Formula C™, en fullständig cannabisblommaformulering, rik på cannabinoider och terpener, som har visat sig förbättra symtomen hos personer med lång covid.
Deltagare 21 år och äldre kommer att ta Formula C™ i 90 dagar.
Under den tiden kommer deltagarna att svara på veckoundersökningar för att spåra symptom och välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lång covid är en global hälsokris utan aktuella behandlingar.
Det finns ett växande intresse inom det medicinska samfundet för att utforska de potentiella fördelarna med extrakt av hampablommor för att behandla och lindra långa covid-symptom.
Helhampablomextrakt är ett anmärkningsvärt framsteg inom området för naturligt välbefinnande och helande.
De involverar att utnyttja hela spektrumet av nyttiga föreningar som finns i hampaväxten, inklusive inte bara cannabidiol (CBD), utan en mängd andra cannabinoider, terpener och flavonoider.
Denna process, känd som "hela växten" eller "fullspektrum"-extraktion, ger en mer potent och terapeutisk produkt, eftersom de olika föreningarna verkar synergistiskt i vad som kallas "entourage-effekten".
Dessa extrakt har associerats med ett brett utbud av potentiella hälsofördelar, såsom smärtlindring, minskning av inflammation, ångesthantering och sömnförbättring.
En nyligen publicerad enkelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie visade att Long COVID-patienter gynnades av sublingual användning av Formel C utan några säkerhetshändelser.
Denna avlägsna observationsstudie av Endourage Targeted Wellness Formula C™ sublinguala droppar kommer att försöka ge deltagarna möjlighet att spåra sina symtom och välbefinnande medan de tar Formula C för att avgöra om långa covid-symtom är dämpade och tiden till läkning förkortas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80033
- Endourage, LLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Människor i USA som har diagnostiserats med lång covid och som behandlas av en läkare för sina långa covid-symtom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara minst 21 år gammal.
- Vill och kan läsa, förstå och underteckna det informerade samtycket.
- Villig att följa alla studieprocedurer.
- Måste ha en enhet för att få tillgång till internet för att fylla i undersökningar online.
- En diagnos av Long COVID från deras vårdgivare.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande, eftersom undersökningarna är utvecklade på engelska.
- Kända allergier mot hampafrön eller hampabaserade produkter, medicinsk cannabis, kokosolja.
- Graviditet, eller planerar att bli gravid under de kommande 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom och välbefinnande förändras under 3 månader
Tidsram: 90 dagar
|
Denna studie kommer att använda PROMIS-29+2-profilen v2.1 (PROPr) som används för att beräkna en förändring av långa covid-relaterade symtom inklusive trötthet, sömn, smärta, humör och fysisk funktion.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient globalt intryck av förändring
Tidsram: 90 dagar
|
Självrapporteringsmåttet Patient Global Impression of Change (PGIC) speglar en patients övertygelse om behandlingens effektivitet.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Steward, MD, Endourage, LLC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Post-infektionssjukdomar
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- Endo2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .