University Hospital of Ioannina COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) Register
Universitetssjukhuset i Ioannina COVID-19 register. Retrospektivt datakällaregister över covid-19 (Coronavirus Disease 2019) inlagda patienter på sjukhus
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv studie av COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) vid enheten för infektionssjukdomar vid universitetssjukhuset i Ioannina. Kvantitativa och kvalitativa patientdata samlas in från sjukhusets journaler. Epidemiologiska, kliniska och laboratorieparametrar registreras på 7 olika tidpunkter (dag: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) avseende 793 variabler av intresse i en elektronisk (datoriserad) databas. Patienter följs också upp efter 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset (antal uppföljningsbesök beror på patientens hälsotillstånd) på polikliniken Post-COVID och långtidseffekter av coronavirus (lång COVID) vid University Hospital of Ioannina. Data från denna poliklinik registreras också i en elektronisk databas (189 variabler som är oroande för varje patient) Utredarna samlar in data från covid-19-sjukhuspatienter på enheten för infektionssjukdomar vid universitetssjukhuset i Ioannina, från 1 mars 2020 och pågår. Svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infektion diagnostiserades med omvänd realtidstranskription-polymeraskedjereaktion (RT-PCR)-test utfört på nasofaryngeala pinnprover. Data erhålls retrospektivt med hjälp av patienternas journaler (papper och digitala journaler). Alla journaler importeras anonymt till en digital databas med en personlig identifieringskod för varje patient, enligt studieprotokollet.
All data samlas in enligt de högsta standarder som fastställts av respektive europeiska riktlinjer för god klinisk och laboratoriepraxis i forskningsstudier/protokoll och i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Alla deltagare i studien får en personlig identifieringskod och hålls anonyma. De epidemiologiska, kliniska och laboratoriemässiga uppgifterna samlas in och lagras utan att vara kopplade till patienternas personuppgifter, utan endast till den personliga identifieringskoden. Biologiska prover samlas inte in. De insamlade kliniska data och laboratoriedata arkiveras i elektroniska databaser (793 variabler av intresse för varje enskild patient).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Epirus
-
Ioánnina, Epirus, Grekland, 45500
- Rekrytering
- 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
-
Kontakt:
- Angelos Liontos, Consultant
- Telefonnummer: +302651099924
- E-post: angelosliontos@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Haralampos Milionis, Professor
-
Underutredare:
- Angelos Liontos, Consultant
-
Underutredare:
- Eirini Christaki, Assistant Professor
-
Underutredare:
- Dimitrios Biros, Medical Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PCR-positiv för SARS-CoV-2
- sjukhusvistelse för covid-19-sjukdomen på enheten för infektionssjukdomar vid universitetssjukhuset i Ioannina, Grekland
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan index för allvarlighetsgrad av covid-19 med utfall
Tidsram: 5 år
|
utfall: andningssvikt, sjukdomens svårighetsgrad vid CT, dödsfall, intubation, vistelsetid
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Embolism och trombos
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Covid-19
- Coronavirusinfektioner
- Lunginflammation
- Tromboembolism
- Luftvägsinfektioner
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
Andra studie-ID-nummer
- 4/21-4-2021 (Issue 24)
- 2022-003051-33 (EudraCT-nummer)
- U1111-1282-3362 (Annan identifierare: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
- ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Annan identifierare: diavgeia.gov.gr)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .