Webbaserat patientutbildningsprogram för att hantera biverkningar av allogen stamcellstransplantation
13 september 2016 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Utveckla och utvärdera genomförbarheten av att implementera en videowebbaserad patientutbildningsapplikation
Syftet med denna studie är att utveckla ett interaktivt webbaserat patientutbildningsprogram för att hjälpa patienter att utbilda patienter om den ökade risken för MS och dess hjärtriskfaktorer efter allo-SCT och för att informera och motivera patienter hur man gör livsstilsförändringar.
Detta program kommer att användas utöver rådgivning vid deltagarnas klinikbesök.
Utredarna ändrar inte rekommendationerna för förebyggande och hantering av dessa tillstånd, utan försöker snarare förbättra sättet de ger denna utbildning till patienter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Möjligheten att delta kommer att erbjudas manliga och kvinnliga allo-SCT-patienter vid MSK ≥ 21 år som är äldre än 90 dagar efter transplantation och som följs på eller remitteras till överlevnadskliniken för vuxna allo-SCT vid MSK
- Möjligheten att delta kommer att erbjudas manliga och kvinnliga allo-SCT-patienter vid MSK ≥ 21 år som är äldre än 90 dagar efter transplantationen och sjukdomsfria, men som ännu inte har remitterats till överlevnadskliniken
- Kunna förstå skriftlig och muntlig engelska
Exklusions kriterier:
- Patienter mindre än 90 dagar efter transplantation
- Patienter utan tillgång till internet
- Vuxna patienter efter transplantation som har fått återfall före studierekrytering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: video webbaserad patientutbildningsapplikation
Detta är en enarmad design.
Utveckling av den webbaserade applikationen kommer att ske under en 6-månadersperiod.
Patientackumulering kommer inte att ske förrän utvecklingen av programmet är klar.
Kontrollerad användbarhetstestning under utvecklings-/designprocessen av datorprogrammet kommer inte att användas eftersom vi inte syftar till att bedöma mekaniken för patientanvändning, utan snarare den totala tiden som ägnas åt att interagera med applikationen i en okontrollerad miljö.
Efter att verktyget har slutförts kommer patientackumulering att ske under en sexmånadersperiod för att nå vårt målprov på upp till 50 deltagare.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär före testet vid tidpunkten för intjänande och kommer att ha 3 månader på sig att använda programmet innan de uppmanas att fylla i eftertestet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som använder applikationen
Tidsram: 1 år
|
En framgångsrik prövning kommer att vara när ≥ 50 % av de inskrivna patienterna använder applikationen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-769
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .