Effekt av Midazolam Bolus på Eleveld och Schnider TCI (Target Controlled Infusion) modeller (TCI)
Klinisk jämförelse mellan två Propofol TCI-modeller (Eleveld och Schnider) för allmän anestesi efter premedicinering med midazolam
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eleveld och kollegor har under de senaste åren tagit fram en ny propofol farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) modell för total intravenös anestesi med målstyrda infusionspumpar (TIVA-TCI) som har föreslagits ha något bättre prediktiv prestanda för uppmätta propofolplasmakoncentrationer jämfört med de av Marsh- och Schnider-modellerna, och lämpliga för barn, vuxna, äldre personer och överviktiga vuxna, anses vara en "allmänt ändamål"-modell.
Inga studier har dock jämfört Eleveld med Schnidermodellen efter en premedicinering med Midazolam bolus (0,03 mg/kg) ur klinisk synvinkel; så, denna studie syftade till att utvärdera midazolameffekten på den uppskattade effektorplatskoncentrationen för de två modellerna (CePE respektive CePS) vid förlust av respons (LoR), under anestesiunderhåll (Bispectral Index [BIS] 40-60) och återgång av responsivitet (RoR). Studien jämförde också förekomsten av fördjupande eller ytligande anestesi (definierad som sänkning respektive ökning av BIS utanför målet efter initial CeP-detektering), såväl som oönskade anestesihändelser: burst suppression (BSupp, identifierad som en burst suppression ratio [ BSR] >0) och oönskad spontan lyhördhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Treviso, Italien
- ULSS2
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgå generell anestesi med riktad kontrollerad infusion av propofol (Eleveld- eller Schnider-modell) och remifentanil (Minto-modell) efter premedicinering av midazolam
Exklusions kriterier:
- Neurologisk sjukdom
- Psykiatrisk sjukdom
- Fetma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EleveldTCI
Patienter som fick Midazolam premedicineringsbolus (0,03 mg/kg) före generell anestesi utförd med Eleveld TCI-modell (denna modell valdes efter narkosläkarens bedömning)
|
Patienter kommer observationsmässigt att inkluderas i Elveld TCI- eller Schnider TCI-gruppen.
TCI-modellen väljs efter narkosläkarens gottfinnande, vilket föreslås i litteraturen
|
|
Schneider TCI
Patienter som fick Midazolam premedicineringsbolus (0,03 mg/kg) före generell anestesi utförd med SchniderTCI-modellen (denna modell valdes efter narkosläkarens bedömning)
|
Patienter kommer observationsmässigt att inkluderas i Elveld TCI- eller Schnider TCI-gruppen.
TCI-modellen väljs efter narkosläkarens gottfinnande, vilket föreslås i litteraturen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan Koncentration vid effektorstället för Propofol efter Midazolam
Tidsram: Vi kommer att samla in data om läkemedelskoncentration och BIS-värden under generell anestesi. Vi kommer att samla in BIS- och TCI-propofolvärden under hela anestesin, från början av midazolambolus tills uppkomsten från anestesin
|
Upptäck om det, efter en standardpremedicinering med midazolambolus, finns skillnader mellan koncentrationer på effektorstället för Propofol med Eleveld TCI-modellen jämfört med Schnider TCI-modellen, under vanlig generell anestesi utförd med Propofol och remifenatnil som levereras med riktade kontrollerade infusionspumpar, vanligtvis antagna i vårt sjukhus till leverans generell anestesi
|
Vi kommer att samla in data om läkemedelskoncentration och BIS-värden under generell anestesi. Vi kommer att samla in BIS- och TCI-propofolvärden under hela anestesin, från början av midazolambolus tills uppkomsten från anestesin
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BenzoMAST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .