Efecto del bolo de midazolam en los modelos Eleveld y Schnider TCI (infusión controlada por objetivo) (TCI)
Comparación clínica entre dos modelos TCI de propofol (Eleveld y Schnider) para anestesia general después de la premedicación con midazolam
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante los últimos años, Elleveld y sus colegas idearon un nuevo modelo farmacocinético/farmacodinámico (PK/PD) de propofol para la anestesia intravenosa total con bombas de infusión controladas por objetivo (TIVA-TCI) que se ha propuesto que tiene un rendimiento predictivo ligeramente mejor para las concentraciones plasmáticas medidas de propofol en comparación con los de los modelos Marsh y Schnider, y apto para niños, adultos, personas mayores y adultos obesos, siendo considerado como un modelo de "Propósito general".
Sin embargo, ningún ensayo ha comparado el modelo Eleveld con el modelo Schnider después de una premedicación con bolo de midazolam (0,03 mg/kg) desde el punto de vista clínico; por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del midazolam en la concentración estimada del sitio efector de los dos modelos (CePE y CePS, respectivamente) en la pérdida de capacidad de respuesta (LoR), durante el mantenimiento de la anestesia (Índice biespectral [BIS] 40-60) y retorno de la capacidad de respuesta (RoR). El estudio también comparó la incidencia de anestesia más profunda o superficial (definida respectivamente como una disminución o un aumento del BIS fuera del objetivo después de la detección inicial de CeP), así como eventos de anestesia no deseados: supresión de ráfaga (BSupp, identificada como una relación de supresión de ráfaga [ BSR] >0) y respuesta espontánea no deseada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Treviso, Italia
- ULSS2
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a anestesia general con infusión controlada dirigida de propofol (modelo Eleveld o Schnider) y remifentanilo (modelo Minto) después de la premedicación con midazolam
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurologica
- enfermedad psiquiátrica
- Obesidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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EleveldTCI
Pacientes que recibieron bolo de premedicación de midazolam (0,03 mg/kg) antes de la anestesia general realizada con el modelo Eleveld TCI (este modelo fue elegido a criterio del anestesiólogo)
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Los pacientes se incluirán de forma observacional en el grupo Elveld TCI o Schnider TCI.
El modelo TCI se elige a discreción del anestesiólogo, como se sugiere en la literatura.
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Schnider TCI
Pacientes que recibieron bolo de premedicación de midazolam (0,03 mg/kg) antes de la anestesia general realizada con el modelo SchniderTCI (este modelo fue elegido a criterio del anestesiólogo)
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Los pacientes se incluirán de forma observacional en el grupo Elveld TCI o Schnider TCI.
El modelo TCI se elige a discreción del anestesiólogo, como se sugiere en la literatura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre Concentración en el sitio efector de Propofol después de Midazolam
Periodo de tiempo: Recopilaremos datos sobre la concentración de fármacos y los valores de BIS durante la anestesia general. Recopilaremos los valores de BIS y TCI Propofol durante toda la duración de la anestesia, desde el inicio del bolo de midazolam hasta la salida de la anestesia.
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Descubra si, después de una premedicación estándar con bolo de midazolam, existen diferencias entre las Concentraciones en el sitio efector de Propofol utilizando el modelo Eleveld TCI versus el modelo Schnider TCI, durante la anestesia general estándar realizada con Propofol y remifenatnil administrados con bombas de infusión controladas dirigidas, generalmente adoptadas en nuestro Hospital para la entrega de anestesia general
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Recopilaremos datos sobre la concentración de fármacos y los valores de BIS durante la anestesia general. Recopilaremos los valores de BIS y TCI Propofol durante toda la duración de la anestesia, desde el inicio del bolo de midazolam hasta la salida de la anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- BenzoMAST
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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