De Novo Metabolic Syndrome hos levertransplantationspatienter efter immunsuppressionsabstinens
29 mars 2023 uppdaterad av: Roberta Angelico, University of Rome Tor Vergata
Utvärdera de novo uppkomsten av metabolt syndrom, NAFLD och NASH hos levertransplanterade mottagare som har avbrutit immunsuppressiv behandling ("tolerant") och hos dem som tar immunsuppressiv terapi ("icke-tolerant").
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv encenterstudie genomfördes i syfte att definiera förekomsten av de novo metabolt syndrom (MS) hos patienter som tar ut immunsuppression (IS) läkemedel efter levertransplantation (tolerant-grupp) jämfört med de som inte kunde avvänja IS-läkemedel (icke -TOL-gruppen).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
92
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00133
- Roberta Angelico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
92 patienter med levertransplantation som försökte avbryta/uppnå avbrytande av immunsuppressiv terapi, i uppföljning i Tor Vergata transplantationscenter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- enstaka LT-mottagare med försök till IS-uttag
- minst 5 års uppföljning
Exklusions kriterier:
- Levertransplantation i kombination med andra organ
- Förekomst av metabolt syndrom och/eller NASH och/eller NAFLD som indikation för levertransplantation
- Förlust av patient till uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tolerant
patienter som tar ut IS-läkemedel efter LT
|
jämför MS-utveckling hos patienter som uppnår att suspendera IS-läkemedel efter LT och hos de som inte kunde suspendera.
|
|
icke tolerant
patienter som inte kunde avvänja IS-droger
|
jämför MS-utveckling hos patienter som uppnår att suspendera IS-läkemedel efter LT och hos de som inte kunde suspendera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
relation mellan MS-utveckling och IS hos LT-mottagare
Tidsram: 5 år
|
Utvärdera de novo-debuten av metabolt syndrom, NAFLD och NASH hos levertransplantationsmottagare som har avbrutit immunsuppressiv behandling ("tolerant") och hos dem som inte kunde dra tillbaka IS ("icke-tolerant").
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IS-uttag hos LT-mottagare
Tidsram: 5 år
|
Utvärdera det kliniska förloppet hos patienter som genomgår avbrytande av immunsuppressiv behandling
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2023
Första postat (Faktisk)
11 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.S.123.20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .