Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolický syndrom De Novo u pacientů po transplantaci jater po vysazení imunosuprese

29. března 2023 aktualizováno: Roberta Angelico, University of Rome Tor Vergata
Vyhodnoťte de novo nástup metabolického syndromu, NAFLD a NASH u příjemců transplantátu jater, kteří přerušili imunosupresivní léčbu („tolerantní“) au těch, kteří užívají imunosupresivní terapii („netolerantní“).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena retrospektivní jednocentrická studie, jejímž cílem bylo definovat incidenci de novo metabolického syndromu (MS) u pacientů, kteří vysadili léky na imunosupresi (IS) po transplantaci jater (tolerantní skupina) ve srovnání s těmi, kteří nemohli vysadit léky proti IS (ne -skupina TOL).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00133
        • Roberta Angelico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

92 pacientů s transplantací jater, kteří se pokusili pozastavit/dosáhnout pozastavení imunosupresivní léčby, ve sledování v transplantačním centru Tor Vergata.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotliví příjemci LT s pokusem o stažení IS
  • minimálně 5 let sledování

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace jater v kombinaci s jinými orgány
  • Přítomnost metabolického syndromu a/nebo NASH a/nebo NAFLD jako indikace k transplantaci jater
  • Ztráta pacienta do sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tolerantní
pacientů, kteří vysadí léky na IS po LT
Lék: Imunosupresivní
porovnejte vývoj RS u pacientů, kteří dosáhli pozastavení léků proti IS po LT, au těch, kteří nemohli pozastavit léčbu.
netolerantní
pacientů, kteří nemohli vysadit léky proti IS
Lék: Imunosupresivní
porovnejte vývoj RS u pacientů, kteří dosáhli pozastavení léků proti IS po LT, au těch, kteří nemohli pozastavit léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi rozvojem MS a IS u příjemců LT
Časové okno: 5 let
Vyhodnoťte de novo nástup metabolického syndromu, NAFLD a NASH u příjemců transplantátu jater, kteří ukončili imunosupresivní léčbu („tolerantní“) au těch, kteří nemohli vysadit IS („netolerantní“).
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr IS v příjemcích LT
Časové okno: 5 let
Zhodnoťte klinický průběh pacientů podstupujících přerušení imunosupresivní léčby
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rome Tor Vergata

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R.S.123.20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotlivá transplantace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit