Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De Novo Metabolic Syndrome hos levertransplantationspatienter efter immunsuppressionsophør

29. marts 2023 opdateret af: Roberta Angelico, University of Rome Tor Vergata
Evaluer de novo indtræden af ​​metabolisk syndrom, NAFLD og NASH hos levertransplanterede, som har afbrudt immunsuppressiv behandling ("tolerant") og hos dem, der tager immunsuppressiv behandling ("ikke-tolerante").

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et retrospektivt enkeltcenterstudie blev udført med det formål at definere forekomsten af ​​de novo metabolisk syndrom (MS) hos patienter, der seponerer immunsuppression (IS) lægemidler efter levertransplantation (tolerant-gruppe) sammenlignet med dem, der ikke kunne fravænne IS-lægemidler (ikke -TOL-gruppe).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00133
        • Roberta Angelico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

92 patienter med levertransplantation, som forsøgte at suspendere/opnå suspension af immunsuppressiv behandling, i opfølgning i Tor Vergata transplantationscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkelte LT-modtagere med et forsøg på IS-tilbagetrækning
  • minimum 5 års opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Levertransplantation kombineret med andre organer
  • Tilstedeværelse af metabolisk syndrom og/eller NASH og/eller NAFLD som indikation for levertransplantation
  • Tab af patient til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tolerant
patienter, der trækker IS-medicin efter LT
Medicin: Immunsuppressiv
sammenligne MS-udvikling hos patienter, der opnår at suspendere IS-lægemidler efter LT, og hos dem, der ikke kunne suspendere.
ikke tolerant
patienter, der ikke kunne afvænne IS-stoffer
Medicin: Immunsuppressiv
sammenligne MS-udvikling hos patienter, der opnår at suspendere IS-lægemidler efter LT, og hos dem, der ikke kunne suspendere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
relation mellem MS-udvikling og IS hos LT-modtagere
Tidsramme: 5 år
Evaluer de novo-debut af metabolisk syndrom, NAFLD og NASH hos levertransplanterede modtagere, som har afbrudt immunsuppressiv behandling ("tolerant") og hos dem, der ikke kunne seponere IS ("ikke-tolerante").
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IS-udtagning i LT-modtagere
Tidsramme: 5 år
Evaluer det kliniske forløb hos patienter, der gennemgår seponering af immunsuppressiv behandling
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.S.123.20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkelt transplantation

Kliniske forsøg med Immunsuppressiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner