Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

De Novo -metabolinen oireyhtymä maksansiirtopotilailla immunosuppression lopettamisen jälkeen

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Roberta Angelico, University of Rome Tor Vergata
Arvioi metabolisen oireyhtymän, NAFLD:n ja NASH:n de novo puhkeaminen maksansiirron saajilla, jotka ovat lopettaneet immunosuppressiivisen hoidon ("tolerantti") ja niillä, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa ("ei-tolerantti").

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettiin retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää de novo -metabolisen oireyhtymän (MS) esiintyvyys potilailla, jotka lopettivat immunosuppressiolääkkeet (IS) maksansiirron jälkeen (toleranttiryhmä) verrattuna potilaisiin, jotka eivät voineet vieroittaa IS-lääkkeitä (ei-lääkkeitä). -TOL-ryhmä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00133
        • Roberta Angelico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

92 maksansiirtopotilasta, jotka yrittivät keskeyttää immunosuppressiivisen hoidon tai lopettaa sen, seurannassa Tor Vergatan siirtokeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäiset LT-vastaanottajat, jotka yrittävät vetäytyä IS:stä
  • vähintään 5 vuoden seuranta

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksansiirto yhdistettynä muihin elimiin
  • Metabolisen oireyhtymän ja/tai NASH:n ja/tai NAFLD:n esiintyminen indikaationa maksansiirrolle
  • Potilaan menetys seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
suvaitsevainen
potilaat, jotka poistavat IS-lääkkeet LT:n jälkeen
Lääke: Immunosuppressio
vertailla MS-taudin kehittymistä potilailla, jotka onnistuvat keskeyttämään IS-lääkkeet LT:n jälkeen, ja niillä, jotka eivät voineet keskeyttää.
ei suvaitsevainen
potilaat, jotka eivät voineet vieroittaa IS-lääkkeitä
Lääke: Immunosuppressio
vertailla MS-taudin kehittymistä potilailla, jotka onnistuvat keskeyttämään IS-lääkkeet LT:n jälkeen, ja niillä, jotka eivät voineet keskeyttää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MS-kehityksen ja IS:n välinen suhde LT-vastaanottajilla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioi metabolisen oireyhtymän, NAFLD:n ja NASH:n de novo puhkeaminen maksansiirron saajilla, jotka ovat lopettaneet immunosuppressiivisen hoidon ("tolerantti") ja niillä, jotka eivät voineet poistaa IS:tä ("ei-tolerantti").
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IS nosto LT-vastaanottajat
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioi immunosuppressiivisen hoidon lopettavien potilaiden kliininen kulku
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rome Tor Vergata

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.S.123.20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksittäinen siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa